Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basel postpartum hypertension kohorte (Basel-PPHT)

15. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Basel postpartum hypertensionskohorte (Basel-PPHT)

Dette åbne, prospektive observationelle, single-center register skal studere kort-, mellem- og langsigtet forløb af postpartum hypertension og prædiktorer/risikofaktorer forbundet med langsigtet kardiovaskulær risiko og nyrerisiko.

Nuværende sygdomshåndteringsstrategier vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Irene Hösli, Prof. Dr. med.
        • Underforsker:
          • Olav Lapaire, Prof. Dr. med.
        • Underforsker:
          • Michael Mayr, PD Dr. med.
        • Ledende efterforsker:
          • Thenral Socrates, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil finde sted på Hypertension Clinic på den medicinske ambulatorium på universitetshospitalet Basel og afdelingen for obstetrik og gynækologi på universitetshospitalet Basel. Deltagerne vil fortløbende blive screenet og rekrutteret af de behandlende læger og hypertensionsteamet i hypertensionsklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder med hypertensive sygdomme i graviditeten
  • postpartum hypertension (blodtryksmålinger af systolisk ≥140 og/eller diastolisk ≥90mmHg eller antihypertensiv behandling inden for de første 14 dage efter fødslen)
  • kvinder med allerede eksisterende hypertension eller
  • kvinder på antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • levering > 14 dage
  • manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen, sprogbarrierer eller manglende generel forståelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​vedvarende hypertension defineret ved 24 timers BP-måling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppigheden af ​​vedvarende hypertension defineret ved 24 timers BP-måling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af vedvarende hypertension defineret ved kontorblodtryksmåling (OBPM, AOBPM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af vedvarende hypertension defineret ved kontorblodtryksmåling (OBPM, AOBPM)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af mikroalbuminuri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af mikroalbuminuri
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af skader på øjets nethinde (retinopati)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af skader på øjets nethinde (retinopati)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Tegn på hypertensiv hjertesygdom
Tidsramme: op til 24 måneder
Tegn på hypertensiv hjertesygdom ved transthorax ekkokardiografi bestemt ved venstre ventrikulær hypertrofi (LVH)
op til 24 måneder
Hyppighed af dyslipidæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af dyslipidæmi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af prædiabetes/diabetes
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Hyppighed af prædiabetes/diabetes
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thenral Socrates, Dr. med., Medical Outpatient Department and Hypertension Clinic, University Hospital BaselUni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00736; me20Burkard

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum hypertension (PPHT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner