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노인의 기능 개선에 있어 다성분 운동에 대한 전정 물리치료의 효능

2023년 6월 11일 업데이트: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

노인의 기능 개선을 위한 다성분 운동에 대한 전정 물리치료의 효능": 무작위 임상 시험의 파일럿 연구

전정 기능의 상실은 일반적으로 건강한 노화와 함께 발생하지만 운동 기능을 감소시키고 넘어지는 증상을 유발할 수 있습니다. 전정 물리 치료(VPH) 운동은 불균형을 줄이기 위한 구체적인 접근 방식입니다. 다성분 치료적 신체 운동(ME)은 신체 상태 개선을 위한 효과적인 비약물적 전략입니다.

목표: 보행 개선을 위한 ME 대 VPH의 효능을 결정합니다. 재료 및 방법: 2개 중재군으로 무작위 임상시험을 진행하여 VPH군 1군과 ME군 1군에 적용하였다.

참가자들은 "Short Physical Performance Battery" 척도(SPPB)에 따라 4점에서 9점 사이의 점수를 받은 스페인 세비야 지방의 노인병 센터 거주자였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 70년 이상 동안 다성분 치료 운동 프로토콜(ME) 대 전정 운동(VPH)의 조합을 비교하는 두 그룹을 병렬로 수행하는 제어 및 무작위 임상 시험(단순 ER)입니다. 실험은 코드 2410-N-19로 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Seville, 스페인, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 남녀.
  • 4점에서 9점 사이의 점수를 받은 과목. "Short Physical Performance Battery"(SPPB) 척도

제외 기준:

  • 도움 없이 걸을 수 없거나 SPPB에서 이전 평가를 초과하지 않는 환자.
  • Polypharmacological 환자 (베타 차단제, sulpiride 또는 betahistin의 병용 사용)도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재택 원격 재활에서 전정 운동

1. 전정 운동은 물리 치료사의 지시에 따라 일주일에 5회(월요일부터 금요일까지) 약 20분 동안 5회 반복으로 수행되어 다음이 과로하지 않도록 했습니다.

  1. 앉아있는 동안 머리와 눈의 움직임.
  2. 앉아있는 동안 머리와 몸의 움직임.
  3. 일시 중지된 운동.
  4. 가로대, 불안정한 표면 및 걷기 운동에 대한 수정의 결합 운동.
절차: 실험: 전정 운동
안구 및 운동 운동
실험적: 집 원격 재활에서 복합 운동
1. 6주간의 다성분 치료적 신체 운동 프로그램이 수행되었습니다. 장관급 지침과 "Vivifrail" 합의가 뒤따랐다(25, 26). 매주 5회(월요일~금요일), 각 세션은 약 45분 동안 진행되었습니다. 이 세션은 물리 치료사의 지시에 따라 진행되었습니다. VIVIFRAIL 운동은 최대 12주의 진행 기간에 걸쳐 사용하도록 고안되었으며, 심혈관 유산소 균형 근력과 유연성을 며칠 단위로 결합한 운동입니다.
절차: 다성분 운동
운동에는 강화, 심혈관 훈련, 유연성 및 균형이 포함됩니다.
실험적: 클리닉의 전정 운동

1. 전정 운동은 물리 치료사의 지시에 따라 일주일에 5회(월요일부터 금요일까지) 약 20분 동안 5회 반복으로 수행되어 다음이 과로하지 않도록 했습니다.

  1. 앉아있는 동안 머리와 눈의 움직임.
  2. 앉아있는 동안 머리와 몸의 움직임.
  3. 일시 중지된 운동.
  4. 가로대, 불안정한 표면 및 걷기 운동에 대한 수정의 결합 운동.
절차: 실험: 전정 운동
안구 및 운동 운동
실험적: 클리닉에서의 다성분 운동
1. 6주간의 다성분 치료적 신체 운동 프로그램이 수행되었습니다. 장관급 지침과 "Vivifrail" 합의가 뒤따랐다(25, 26). 매주 5회(월요일~금요일), 각 세션은 약 45분 동안 진행되었습니다. 이 세션은 물리 치료사의 지시에 따라 진행되었습니다. VIVIFRAIL 운동은 최대 12주의 진행 기간에 걸쳐 사용하도록 고안되었으며, 심혈관 유산소 균형 근력과 유연성을 며칠 단위로 결합한 운동입니다.
절차: 다성분 운동
운동에는 강화, 심혈관 훈련, 유연성 및 균형이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동 능력: SPPB(Short Physical Performance Battery) 신체 기능 평가 배터리
기간: 6주에 기준선에서 변경
SPPB 체력 평가 배터리는 균형 평가, 4미터 보행 평가 평가 및 TUG(Time up and go test)의 세 부분으로 구성됩니다. 0(나쁨)에서 12(좋음)까지 기능을 설명하는 점수가 있습니다.
6주에 기준선에서 변경
속도 테스트
기간: 6주에 기준선에서 변경
속도 테스트. 참가자가 4미터 거리를 걷는 속도. 이것은 초당 미터(m/s) 단위로 측정되는 연속 양적 변수입니다.
6주에 기준선에서 변경
테스트 타임 업 앤 고
기간: 6주에 기준선에서 변경

참가자들은 일어서서 3미터를 윙윙거리고 다시 앉으려고 노력합니다. 시간을 기록해야 합니다.

1) 초 단위로 측정되는 연속적인 양적 변수이다.
6주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

수사관

  • 수석 연구원: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2410-N-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 조사자와 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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