Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vestibulär sjukgymnastik mot multikomponentträning vid funktionsförbättring hos äldre

11 juni 2023 uppdaterad av: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Effekten av vestibulär sjukgymnastik mot multikomponentträning vid funktionsförbättring hos äldre": Pilotstudie av en randomiserad klinisk prövning

Förlust av vestibulär funktion inträffar normalt vid hälsosamt åldrande men kan ge symtom som minskar motoriken och orsakar fall. Vestibulär fysioterapi (VPH) övningar är ett specifikt tillvägagångssätt för att minska obalanser. Multikomponent terapeutisk fysisk träning (ME) är en effektiv icke-farmakologisk strategi för förbättring av fysisk kondition.

Mål: att bestämma effekten av ME kontra VPH för gångförbättring. Material och metod: en randomiserad klinisk prövning genomfördes med två interventionsgrupper, applicerade den på en VPH-grupp och den andra ME.

Deltagarna var invånare i geriatriska centra i provinsen Sevilla, Spanien med en poäng mellan 4 och 9 poäng enligt "Short Physical Performance Battery"-skalan (SPPB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie är en kontrollerad och randomiserad klinisk prövning (enkel ER) med två grupper parallellt, som jämför kombinationen av ett multi-komponent terapeutiskt träningsprotokoll (ME) kontra vestibulära övningar (VPH) på över 70 år. Försöket godkändes av forskningsetiska kommittén med kod 2410-N-19 och studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor över 70 år.
  • Ämnen med poäng mellan 4 och 9 poäng på. "Short Physical Performance Battery"" (SPPB) skala

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan gå utan hjälp eller de som inte överskrider den tidigare utvärderingen i SPPB.
  • Polyfarmakologiska patienter (kombinerad användning av betablockerare, sulpirid eller betahistin) exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VESTIBULÄR ÖVNING hemma telerehabilitering

1. De vestibulära övningarna utfördes med indikationer av en fysioterapeut, i sessioner på cirka 20 minuter med 5 gånger per vecka (måndag till fredag) bestående av 5 repetitioner för att säkerställa att följande inte överansträngdes:

  1. Huvud- och ögonrörelser när du sitter.
  2. Huvud- och kroppsrörelser när du sitter.
  3. Pausade övningar.
  4. Kombinerade övningar av modifikationer på stegpinnar, instabila ytor och gångövningar.
Procedur: Experimentell: VESTIBULÄR ÖVNING
ÖVNINGAR OCH RÖRELSE ÖVNINGAR
Experimentell: MULTIKOMPONENT ÖVNING hemma telerehabilitering
1. Ett 6-veckors terapeutiskt fysisk träningsprogram med flera komponenter genomfördes. Ministerguiden och "Vivifrail"-konsensus följdes (25, 26). Det var 5 dagliga sessioner per vecka (måndag till fredag), var och en varade i cirka 45 minuter. Dessa sessioner genomfördes enligt instruktioner från en fysioterapeut. VIVIFRAIL övningar är avsedda att användas under en progressionsperiod på upp till 12 veckor, med kombinerade övningar av dagar i kardiovaskulär aerob balansstyrka och flexibilitet.
Procedur: MULTIKOMPONENT ÖVNING
övningar inkluderar styrka, konditionsträning, flexibilitet och balans
Experimentell: VESTIBULÄR ÖVNING på klinik

1. De vestibulära övningarna utfördes med indikationer av en fysioterapeut, i sessioner på cirka 20 minuter med 5 gånger per vecka (måndag till fredag) bestående av 5 repetitioner för att säkerställa att följande inte överansträngdes:

  1. Huvud- och ögonrörelser när du sitter.
  2. Huvud- och kroppsrörelser när du sitter.
  3. Pausade övningar.
  4. Kombinerade övningar av modifikationer på stegpinnar, instabila ytor och gångövningar.
Procedur: Experimentell: VESTIBULÄR ÖVNING
ÖVNINGAR OCH RÖRELSE ÖVNINGAR
Experimentell: multikomponent träning på kliniken
1. Ett 6-veckors terapeutiskt fysisk träningsprogram med flera komponenter genomfördes. Ministerguiden och "Vivifrail"-konsensus följdes (25, 26). Det var 5 dagliga sessioner per vecka (måndag till fredag), var och en varade i cirka 45 minuter. Dessa sessioner genomfördes enligt instruktioner från en fysioterapeut. VIVIFRAIL övningar är avsedda att användas under en progressionsperiod på upp till 12 veckor, med kombinerade övningar av dagar i kardiovaskulär aerob balansstyrka och flexibilitet.
Procedur: MULTIKOMPONENT ÖVNING
övningar inkluderar styrka, konditionsträning, flexibilitet och balans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelsekapacitet: SPPB (Short Physical Performance Battery) Physical Function Valuation Battery
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
SPPB fitnessklassificeringsbatteriet består av tre delar: Balansvärde, 4 meters gångbedömning och Time up and go-testet (TUG). Från 0 (dåligt) till 12 (nåja) finns det en poäng som beskriver funktionaliteten
Ändring från Baseline vid 6 veckor
Hastighets test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
Hastighets test. En deltagares gånghastighet över en 4 meters sträcka. Detta är en kontinuerlig kvantitativ variabel mätt i meter per sekund (m/s).
Ändring från Baseline vid 6 veckor
Test Time up and go
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor

Deltagarna försöker ställa sig upp och svala 3 meter och återgå sittande. Vi måste registrera tiden.

1) Detta är en kontinuerlig kvantitativ variabel mätt i sekunder.
Ändring från Baseline vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Utredare

  • Huvudutredare: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2410-N-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi får inte dela uppgifterna från de enskilda deltagarna till andra utredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera