Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вестибулярной физиотерапии на фоне многокомпонентных физических упражнений в функциональном улучшении у пожилых людей

11 июня 2023 г. обновлено: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Эффективность вестибулярной физиотерапии в сочетании с многокомпонентными упражнениями для функционального улучшения у пожилых людей»: пилотное рандомизированное клиническое исследование

Потеря вестибулярной функции обычно происходит при здоровом старении, но может вызывать симптомы, снижающие двигательные навыки и вызывающие падения. Упражнения вестибулярной физиотерапии (VPH) представляют собой особый подход к уменьшению дисбаланса. Многокомпонентная лечебная физкультура (ЛФК) является эффективной немедикаментозной стратегией улучшения физического состояния.

Цель: определить эффективность ME по сравнению с VPH для улучшения походки. Материал и метод: было проведено рандомизированное клиническое исследование с двумя группами вмешательства, применяя его к одной группе ВПХ и к другой группе МЭ.

Участники были резидентами гериатрических центров провинции Севилья, Испания, с оценкой от 4 до 9 баллов по шкале «Краткая батарея физической активности» (SPPB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование представляет собой контролируемое и рандомизированное клиническое исследование (простой ER) с двумя параллельными группами, в котором сравнивается комбинация многокомпонентного протокола лечебных упражнений (ME) и вестибулярных упражнений (VPH) за более чем 70 лет. Испытание было одобрено Комитетом по этике исследований под кодом 2410-N-19, и исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 70 лет.
  • Субъекты, набравшие от 4 до 9 баллов по шкале. Шкала «Короткая батарея физической работоспособности» (SPPB)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут ходить без посторонней помощи или те, у кого не превышена предыдущая оценка в SPPB.
  • Полифармакологические пациенты (комбинированное применение бета-адреноблокаторов, сульпирида или бетагистина) также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЕСТИБУЛЯРНАЯ УПРАЖНЕНИЕ в домашних условиях телереабилитация

1. Вестибулярные упражнения выполнялись по показаниям физиотерапевта сеансами продолжительностью около 20 минут 5 раз в неделю (с понедельника по пятницу), состоящими из 5 повторений, обеспечивающих отсутствие переутомления:

  1. Движения головы и глаз в положении сидя.
  2. Движения головы и тела в положении сидя.
  3. Упражнения с паузами.
  4. Комбинированные упражнения модификаций на перекладинах, неустойчивых поверхностях и упражнения по ходьбе.
Процедура: Экспериментальный: ВЕСТИБУЛЯРНОЕ УПРАЖНЕНИЕ
ГЛАЗНЫЕ И ДВИГАТЕЛЬНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
Экспериментальный: МНОГОКОМПОНЕНТНЫЕ ЗАНЯТИЯ в домашних условиях телереабилитация
1. Проведена 6-недельная многокомпонентная программа лечебной физкультуры. Руководству министров и консенсусу "Vivifrail" следовали (25, 26). Было 5 ежедневных сеансов в неделю (с понедельника по пятницу), каждый продолжительностью около 45 минут. Эти сеансы проводились в соответствии с инструкциями физиотерапевта. Упражнения ВИВИФРАИЛ предназначены для использования в течение периода прогрессии до 12 недель с комбинированными упражнениями по дням на сердечно-сосудистую аэробную силу и гибкость.
Процедура: МНОГОКОМПОНЕНТНОЕ УПРАЖНЕНИЕ
упражнения включают укрепление, сердечно-сосудистую тренировку, гибкость и равновесие
Экспериментальный: ВЕСТИБУЛЯРНАЯ УПРАЖНЕНИЕ в клинике

1. Вестибулярные упражнения выполнялись по показаниям физиотерапевта сеансами продолжительностью около 20 минут 5 раз в неделю (с понедельника по пятницу), состоящими из 5 повторений, обеспечивающих отсутствие переутомления:

  1. Движения головы и глаз в положении сидя.
  2. Движения головы и тела в положении сидя.
  3. Упражнения с паузами.
  4. Комбинированные упражнения модификаций на перекладинах, неустойчивых поверхностях и упражнения по ходьбе.
Процедура: Экспериментальный: ВЕСТИБУЛЯРНОЕ УПРАЖНЕНИЕ
ГЛАЗНЫЕ И ДВИГАТЕЛЬНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
Экспериментальный: многокомпонентные упражнения в клинике
1. Проведена 6-недельная многокомпонентная программа лечебной физкультуры. Руководству министров и консенсусу "Vivifrail" следовали (25, 26). Было 5 ежедневных сеансов в неделю (с понедельника по пятницу), каждый продолжительностью около 45 минут. Эти сеансы проводились в соответствии с инструкциями физиотерапевта. Упражнения ВИВИФРАИЛ предназначены для использования в течение периода прогрессии до 12 недель с комбинированными упражнениями по дням на сердечно-сосудистую аэробную силу и гибкость.
Процедура: МНОГОКОМПОНЕНТНОЕ УПРАЖНЕНИЕ
упражнения включают укрепление, сердечно-сосудистую тренировку, гибкость и равновесие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность двигаться: SPPB (Краткая батарея физических характеристик) Батарея оценки физических функций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Батарея фитнес-рейтинга SPPB состоит из трех частей: рейтинг баланса, рейтинг оценки ходьбы на 4 метра и тест времени вверх и вперед (TUG). От 0 (плохо) до 12 (хорошо) есть оценка, которая описывает функциональность
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Тест скорости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Тест скорости. Скорость ходьбы участников на дистанции 4 метра. Это непрерывная количественная переменная, измеряемая в метрах в секунду (м/с).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Время тестирования и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Участники пытаются встать, пройти 3 метра и вернуться сидя. Мы должны зафиксировать время.

1) Это непрерывная количественная переменная, измеряемая в секундах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Следователи

  • Главный следователь: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2410-N-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не должны передавать данные отдельных участников другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться