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Efficacité de la physiothérapie vestibulaire contre l'exercice à plusieurs composants dans l'amélioration fonctionnelle des personnes âgées

11 juin 2023 mis à jour par: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Efficacité de la physiothérapie vestibulaire contre l'exercice à plusieurs composants dans l'amélioration fonctionnelle chez les personnes âgées : étude pilote d'un essai clinique randomisé

La perte de la fonction vestibulaire survient normalement avec un vieillissement en bonne santé, mais peut produire des symptômes qui réduisent la motricité et provoquent des chutes. Les exercices de kinésithérapie vestibulaire (VPH) sont une approche spécifique pour réduire les déséquilibres. L'exercice physique thérapeutique multicomposant (EM) est une stratégie non pharmacologique efficace pour l'amélioration de la condition physique.

Objectif : déterminer l'efficacité de l'EM par rapport à l'APV pour l'amélioration de la marche. Matériel et méthode : un essai clinique randomisé a été réalisé avec deux groupes d'intervention, en l'appliquant à un groupe VPH et à l'autre ME.

Les participants étaient des résidents de centres gériatriques de la province de Séville, en Espagne, avec un score compris entre 4 et 9 points selon l'échelle "Short Physical Performance Battery" (SPPB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote est un essai clinique contrôlé et randomisé (RE simple) à deux groupes en parallèle, comparant l'association d'un protocole d'exercices thérapeutiques multi-composants (EM) versus des exercices vestibulaires (VPH) sur plus de 70 ans. L'essai a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche avec le code 2410-N-19 et l'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 70 ans.
  • Les sujets avec un score entre 4 et 9 points sur le. Échelle "Batterie de performance physique courte" (SPPB)

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de marcher sans aide ou ceux qui ne dépassent pas l'évaluation précédente dans SPPB.
  • Les patients polypharmacologiques (utilisation combinée de bêta-bloquants, de sulpiride ou de bétahistine) ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EXERCICE VESTIBULAIRE à domicile télérééducation

1. Les exercices vestibulaires ont été réalisés avec les indications d'un kinésithérapeute, en séances d'environ 20 minutes à raison de 5 fois par semaine (du lundi au vendredi) consistant en 5 répétitions en veillant à ne pas surmener :

  1. Mouvements de la tête et des yeux en position assise.
  2. Mouvements de la tête et du corps en position assise.
  3. Exercices en pause.
  4. Exercices combinés de modifications sur échelons, surfaces instables et exercices de marche.
Procédure: Expérimental : EXERCICE VESTIBULAIRE
EXERCICES OCULAIRES ET DE MOUVEMENT
Expérimental: EXERCICE MULTICOMPOSANT à domicile télérééducation
1. Un programme d'exercices physiques thérapeutiques multi-composants de 6 semaines a été réalisé. Le guide ministériel et le consensus « Vivifrail » ont été suivis (25, 26). Il y avait 5 séances quotidiennes par semaine (du lundi au vendredi), chacune d'une durée d'environ 45 minutes. Ces séances ont été menées selon les instructions d'un kinésithérapeute. Les exercices VIVIFRAIL sont destinés à être utilisés sur une période de progression pouvant aller jusqu'à 12 semaines, avec des exercices combinés par jours d'équilibre cardiovasculaire aérobie force et souplesse.
Procédure: EXERCICE À COMPOSANTS MULTIPLES
les exercices comprennent le renforcement, l'entraînement cardiovasculaire, la flexibilité et l'équilibre
Expérimental: EXERCICE VESTIBULAIRE en clinique

1. Les exercices vestibulaires ont été réalisés avec les indications d'un kinésithérapeute, en séances d'environ 20 minutes à raison de 5 fois par semaine (du lundi au vendredi) consistant en 5 répétitions en veillant à ne pas surmener :

  1. Mouvements de la tête et des yeux en position assise.
  2. Mouvements de la tête et du corps en position assise.
  3. Exercices en pause.
  4. Exercices combinés de modifications sur échelons, surfaces instables et exercices de marche.
Procédure: Expérimental : EXERCICE VESTIBULAIRE
EXERCICES OCULAIRES ET DE MOUVEMENT
Expérimental: exercice multi-composants en clinique
1. Un programme d'exercices physiques thérapeutiques multi-composants de 6 semaines a été réalisé. Le guide ministériel et le consensus « Vivifrail » ont été suivis (25, 26). Il y avait 5 séances quotidiennes par semaine (du lundi au vendredi), chacune d'une durée d'environ 45 minutes. Ces séances ont été menées selon les instructions d'un kinésithérapeute. Les exercices VIVIFRAIL sont destinés à être utilisés sur une période de progression pouvant aller jusqu'à 12 semaines, avec des exercices combinés par jours d'équilibre cardiovasculaire aérobie force et souplesse.
Procédure: EXERCICE À COMPOSANTS MULTIPLES
les exercices comprennent le renforcement, l'entraînement cardiovasculaire, la flexibilité et l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de mouvement : batterie d'évaluation de la fonction physique SPPB (Short Physical Performance Battery)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
La batterie d'évaluation de la condition physique SPPB se compose de trois parties : l'évaluation de l'équilibre, l'évaluation de la marche sur 4 mètres et le test Time up and go (TUG). De 0 (mauvais) à 12 (bien) il y a un score qui décrit la fonctionnalité
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Test de rapidité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Test de rapidité. Une vitesse de marche des participants sur une distance de 4 mètres. Il s'agit d'une variable quantitative continue mesurée en mètres par seconde (m/s).
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Testez le temps et partez
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines

Les participants essaient de se lever et de marcher 3 mètres et de revenir assis. Nous devons enregistrer le temps.

1) Il s'agit d'une variable quantitative continue mesurée en secondes.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2410-N-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne devons pas partager les données individuelles des participants avec d'autres investigateurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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