Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fizjoterapii przedsionkowej w porównaniu z ćwiczeniami wieloskładnikowymi w poprawie funkcjonalnej osób w podeszłym wieku

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Skuteczność fizjoterapii układu przedsionkowego w porównaniu z ćwiczeniami wieloskładnikowymi w poprawie funkcjonowania osób starszych”: badanie pilotażowe randomizowanego badania klinicznego

Utrata funkcji układu przedsionkowego występuje normalnie wraz ze zdrowym starzeniem się, ale może powodować objawy, które zmniejszają zdolności motoryczne i powodują upadki. ćwiczenia fizykoterapii przedsionkowej (VPH) to specyficzne podejście do zmniejszania nierównowagi. Wieloskładnikowy terapeutyczny wysiłek fizyczny (ME) jest skuteczną niefarmakologiczną strategią poprawy kondycji fizycznej.

Cel: określenie skuteczności ME w porównaniu z VPH w poprawie chodu. Materiał i metoda: przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami interwencyjnymi, stosując je do jednej grupy VPH, a drugiej ME.

Uczestnikami byli mieszkańcy ośrodków geriatrycznych w prowincji Sewilla w Hiszpanii, którzy uzyskali od 4 do 9 punktów w skali „Short Physical Performance Battery” (SPPB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe jest kontrolowanym i randomizowanym badaniem klinicznym (proste ER) z dwiema równoległymi grupami, porównującym kombinację wieloskładnikowego protokołu ćwiczeń terapeutycznych (ME) z ćwiczeniami przedsionkowymi (VPH) przez ponad 70 lat. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Naukowych kodem 2410-N-19, a badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 70 roku życia.
  • Osoby, które uzyskały od 4 do 9 punktów na teście. Skala „Krótkiej wydajności fizycznej baterii” (SPPB).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego chodzenia lub ci, którzy nie przekraczają poprzedniej oceny w SPPB.
  • Wykluczono również pacjentów polifarmakologicznych (łączone stosowanie beta-adrenolityków, sulpirydu lub betahistyny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ĆWICZENIA PRZEDCHODNIOWE w telerehabilitacji domowej

1. Ćwiczenia przedsionkowe wykonywano zgodnie ze wskazaniami fizjoterapeuty, w sesjach około 20 minutowych 5 razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) składających się z 5 powtórzeń, dbając o to, aby nie doszło do przepracowania:

  1. Ruchy głowy i oczu podczas siedzenia.
  2. Ruchy głowy i ciała podczas siedzenia.
  3. Wstrzymane ćwiczenia.
  4. Połączone ćwiczenia modyfikacji na szczeblach, niestabilnych powierzchniach i ćwiczenia chodu.
Procedura: Eksperymentalne: ĆWICZENIE PRZEDCHODNIOWE
ĆWICZENIA OKULISTYCZNE I RUCHOWE
Eksperymentalny: WIELOOSKŁADNIKOWE ĆWICZENIA w domowej telerehabilitacji
1. Przeprowadzono 6-tygodniowy, wieloskładnikowy, terapeutyczny program ćwiczeń fizycznych. Postępowano zgodnie z przewodnikiem ministerialnym i konsensusem „Vivifrail” (25, 26). W tygodniu (od poniedziałku do piątku) odbywało się 5 sesji, z których każda trwała około 45 minut. Zajęcia te odbywały się zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty. Ćwiczenia VIVIFRAIL są przeznaczone do stosowania w okresie progresji do 12 tygodni, z połączonymi ćwiczeniami na kilka dni w zakresie aerobowej równowagi siłowej i elastyczności.
Procedura: WIELOSKŁADNIKOWE ĆWICZENIA
ćwiczenia obejmują wzmacnianie, trening sercowo-naczyniowy, elastyczność i równowagę
Eksperymentalny: ĆWICZENIA PRZEDCHODNIOWE w klinice

1. Ćwiczenia przedsionkowe wykonywano zgodnie ze wskazaniami fizjoterapeuty, w sesjach około 20 minutowych 5 razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) składających się z 5 powtórzeń, dbając o to, aby nie doszło do przepracowania:

  1. Ruchy głowy i oczu podczas siedzenia.
  2. Ruchy głowy i ciała podczas siedzenia.
  3. Wstrzymane ćwiczenia.
  4. Połączone ćwiczenia modyfikacji na szczeblach, niestabilnych powierzchniach i ćwiczenia chodu.
Procedura: Eksperymentalne: ĆWICZENIE PRZEDCHODNIOWE
ĆWICZENIA OKULISTYCZNE I RUCHOWE
Eksperymentalny: ćwiczenia wieloskładnikowe w klinice
1. Przeprowadzono 6-tygodniowy, wieloskładnikowy, terapeutyczny program ćwiczeń fizycznych. Postępowano zgodnie z przewodnikiem ministerialnym i konsensusem „Vivifrail” (25, 26). W tygodniu (od poniedziałku do piątku) odbywało się 5 sesji, z których każda trwała około 45 minut. Zajęcia te odbywały się zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty. Ćwiczenia VIVIFRAIL są przeznaczone do stosowania w okresie progresji do 12 tygodni, z połączonymi ćwiczeniami na kilka dni w zakresie aerobowej równowagi siłowej i elastyczności.
Procedura: WIELOSKŁADNIKOWE ĆWICZENIA
ćwiczenia obejmują wzmacnianie, trening sercowo-naczyniowy, elastyczność i równowagę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność ruchu: SPPB (Krótka bateria o krótkiej wydajności fizycznej) Bateria do oceny funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
Bateria oceny kondycji SPPB składa się z trzech części: oceny równowagi, oceny chodu na 4 metry oraz testu Time up and go (TUG). Od 0 (źle) do 12 (dobrze) istnieje ocena, która opisuje funkcjonalność
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
Test prędkości
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
Test prędkości. Prędkość marszu uczestników na dystansie 4 metrów. Jest to ciągła zmienna ilościowa mierzona w metrach na sekundę (m/s).
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
Czas testu i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach

Uczestnicy próbują wstać i przejść 3 metry i wrócić na siedząco. Musimy zarejestrować czas.

1) Jest to ciągła zmienna ilościowa mierzona w sekundach.
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Główny śledczy: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2410-N-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wolno nam udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalne: ĆWICZENIE PRZEDCHODNIOWE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj