前庭理疗对抗多组分运动对老年人功能改善的疗效
2023年6月11日 更新者：MARINA LOPEZ GARCIA、University of Seville
前庭理疗对老年人功能改善多组分运动的疗效”：一项随机临床试验的初步研究
前庭功能的丧失通常伴随健康的衰老而发生，但会产生降低运动技能并导致跌倒的症状。 前庭物理治疗 (VPH) 锻炼是减少失衡的一种特殊方法。 多组分治疗性体育锻炼 (ME) 是改善身体状况的有效非药物策略。
目的：确定 ME 与 VPH 对步态改善的疗效。 材料和方法：对两个干预组进行随机临床试验，将其应用于一个 VPH 组和另一个 ME。
参与者是西班牙塞维利亚省老年中心的居民，根据“短期体能电池”量表 (SPPB)，得分在 4 到 9 分之间。
研究概览
详细说明
这项初步研究是一项随机对照临床试验（简单 ER），两组平行进行，比较了 70 多年来多成分治疗性运动方案 (ME) 与前庭运动 (VPH) 的组合。
该试验获得了研究伦理委员会的批准，代码为 2410-N-19，并且该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seville、西班牙、41012
- Fundomar Elderly nursing home
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 70岁以上的男性和女性。
- 得分在 4 到 9 分之间的科目。 “短期体能电池”(SPPB) 量表
排除标准：
- 无法独立行走或未超过先前 SPPB 评估的患者。
- 多种药物患者（联合使用 β 受体阻滞剂、舒必利或倍他司汀）也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：居家远程康复前庭锻炼
1. 前庭锻炼是根据物理治疗师的指示进行的，每周 5 次（周一至周五），每次约 20 分钟，重复 5 次，确保不会过度劳累：
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眼部和运动练习
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实验性的：居家远程康复的多组分锻炼
1.
进行了为期 6 周的多成分治疗性体育锻炼计划。
遵循了部长指南和“Vivifrail”共识 (25, 26)。
每周（周一至周五）每天有 5 节课，每节课持续约 45 分钟。
这些课程是按照物理治疗师的指示进行的。
VIVIFRAIL 练习旨在在长达 12 周的进展期间内使用，并在心血管有氧平衡强度和柔韧性方面按天进行组合练习。
|
锻炼包括力量训练、心血管训练、灵活性和平衡性
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实验性的：临床前庭锻炼
1. 前庭锻炼是根据物理治疗师的指示进行的，每周 5 次（周一至周五），每次约 20 分钟，重复 5 次，确保不会过度劳累：
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眼部和运动练习
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实验性的：门诊多组分运动
1.
进行了为期 6 周的多成分治疗性体育锻炼计划。
遵循了部长指南和“Vivifrail”共识 (25, 26)。
每周（周一至周五）每天有 5 节课，每节课持续约 45 分钟。
这些课程是按照物理治疗师的指示进行的。
VIVIFRAIL 练习旨在在长达 12 周的进展期间内使用，并在心血管有氧平衡强度和柔韧性方面按天进行组合练习。
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锻炼包括力量训练、心血管训练、灵活性和平衡性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力：SPPB (Short Physical Performance Battery) Physical Function Valuation Battery
大体时间：6 周时基线的变化
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SPPB 健身评级电池由三部分组成：平衡评级、4 米步态评估评级和起步时间测试 (TUG)。
从 0（差）到 12（好）有一个描述功能的分数
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6 周时基线的变化
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速度测试
大体时间：6 周时基线的变化
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速度测试。
参与者以 4 米的速度步行。
这是一个以米每秒 (m/s) 为单位测量的连续定量变量。
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6 周时基线的变化
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测试时间启动并运行
大体时间：6 周时基线的变化
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参与者尝试站起来跳 3 米，然后坐下。 我们必须记录时间。 1) 这是一个以秒为单位的连续定量变量。 |
6 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT、University of Seville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1419.
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- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
- Agrawal Y, Zuniga MG, Davalos-Bichara M, Schubert MC, Walston JD, Hughes J, Carey JP. Decline in semicircular canal and otolith function with age. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):832-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182545061.
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- Gazzotti A, Meyer U, Freystaetter G, Palzer M, Theiler R, Abderhalden L, Bischoff-Ferrari HA. Physical performance among patients aged 70 + in acute care: a preliminar comparison between the Short Physical Performance Battery and the De Morton Mobility Index with regard to sensitivity to change and prediction of discharge destination. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):579-586. doi: 10.1007/s40520-019-01249-9. Epub 2019 Jul 8.
- Casas-Herrero A, Anton-Rodrigo I, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Elexpuru-Estomba J, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Petidier-Torregrosa R, Sanchez-Sanchez JL, Ibanez B, Izquierdo M. Effect of a multicomponent exercise programme (VIVIFRAIL) on functional capacity in frail community elders with cognitive decline: study protocol for a randomized multicentre control trial. Trials. 2019 Jun 17;20(1):362. doi: 10.1186/s13063-019-3426-0.
- Izquierdo M, Casas-Herrero A, Martinez-Velilla N, Alonso-Bouzon C, Rodriguez-Manas L; en representacion del Grupo de Investigadores. [An example of cooperation for implementing programs associated with the promotion of exercise in the frail elderly. European Erasmus + <<Vivifrail>> program]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Mar-Apr;52(2):110-111. doi: 10.1016/j.regg.2016.03.004. Epub 2016 May 4. No abstract available. Spanish.
- Rossi-Izquierdo M, Gayoso-Diz P, Santos-Perez S, Del-Rio-Valeiras M, Faraldo-Garcia A, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Lirola-Delgado A, Soto-Varela A. Prognostic factors that modify outcomes of vestibular rehabilitation in elderly patients with falls. Aging Clin Exp Res. 2020 Feb;32(2):223-228. doi: 10.1007/s40520-019-01185-8. Epub 2019 Apr 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月4日
初级完成 (实际的)
2021年9月12日
研究完成 (实际的)
2021年10月4日
研究注册日期
首次提交
2020年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2410-N-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不会将个别参与者的数据分享给其他调查人员
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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实验：前庭锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的