Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vestibulær fysioterapi mod multi-komponent træning i funktionel forbedring hos ældre

11. juni 2023 opdateret af: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Effekten af ​​vestibulær fysioterapi mod multi-komponent træning i funktionel forbedring hos ældre": Pilotundersøgelse af et randomiseret klinisk forsøg

Tab af vestibulær funktion forekommer normalt med sund aldring, men kan give symptomer, der reducerer motoriske færdigheder og forårsager fald. Vestibulær fysioterapi (VPH) øvelser er en specifik tilgang til at reducere ubalancer. Multikomponent terapeutisk fysisk træning (ME) er en effektiv ikke-farmakologisk strategi til forbedring af den fysiske tilstand.

Formål: at bestemme effektiviteten af ​​ME versus VPH for gangforbedring. Materiale og metode: et randomiseret klinisk forsøg blev udført med to interventionsgrupper, hvor det blev anvendt på den ene VPH-gruppe og den anden ME.

Deltagerne var beboere i geriatriske centre i provinsen Sevilla, Spanien med en score på mellem 4 og 9 point i henhold til "Short Physical Performance Battery"-skalaen (SPPB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie er et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg (simpel ER) med to grupper parallelt, der sammenligner kombinationen af ​​en multi-komponent terapeutisk træningsprotokol (ME) versus vestibulære øvelser (VPH) i over 70 år. Forsøget blev godkendt af den etiske komité for forskning med kode 2410-N-19, og undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder over 70 år.
  • Emner med en score mellem 4 og 9 point på. "Short Physical Performance Battery"" (SPPB) skala

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gå uden hjælp, eller patienter, der ikke overstiger den tidligere evaluering i SPPB.
  • Polyfarmakologiske patienter (kombineret brug af betablokkere, sulpirid eller betahistin) blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VESTIBULÆR TRÆNING i hjemmet telerehabilitering

1. De vestibulære øvelser blev udført med indikationer af en fysioterapeut, i sessioner på ca. 20 minutter med 5 gange om ugen (mandag til fredag), bestående af 5 gentagelser, hvilket sikrede, at følgende ikke blev overanstrengt:

  1. Hoved- og øjenbevægelser mens du sidder.
  2. Hoved- og kropsbevægelser mens du sidder.
  3. Pause øvelser.
  4. Kombinerede øvelser af modifikationer på trin, ustabile overflader og gangøvelser.
Procedure: Eksperimentel: VESTIBULÆR ØVELSE
ØVELSER OG BEVÆGELSESØVELSER
Eksperimentel: MULTIKOMPONENT TRÆNING i hjemmet telerehabilitering
1. Et 6-ugers multi-komponent terapeutisk fysisk træningsprogram blev udført. Ministervejledningen og "Vivifrail"-konsensus blev fulgt (25, 26). Der var 5 daglige sessioner om ugen (mandag til fredag), hver af ca. 45 minutter. Disse sessioner blev gennemført efter instruktioner fra en fysioterapeut. VIVIFRAIL øvelser er beregnet til at blive brugt over en progressionsperiode på op til 12 uger, med kombinerede øvelser på dage i kardiovaskulær aerob balancestyrke og fleksibilitet.
Procedure: MULTIKOMPONENT TRÆNING
øvelser omfatter styrkelse, kardiovaskulær træning, fleksibilitet og balance
Eksperimentel: VESTIBULÆR TRÆNING i klinikken

1. De vestibulære øvelser blev udført med indikationer af en fysioterapeut, i sessioner på ca. 20 minutter med 5 gange om ugen (mandag til fredag), bestående af 5 gentagelser, hvilket sikrede, at følgende ikke blev overanstrengt:

  1. Hoved- og øjenbevægelser mens du sidder.
  2. Hoved- og kropsbevægelser mens du sidder.
  3. Pause øvelser.
  4. Kombinerede øvelser af modifikationer på trin, ustabile overflader og gangøvelser.
Procedure: Eksperimentel: VESTIBULÆR ØVELSE
ØVELSER OG BEVÆGELSESØVELSER
Eksperimentel: multi-komponent træning i klinikken
1. Et 6-ugers multi-komponent terapeutisk fysisk træningsprogram blev udført. Ministervejledningen og "Vivifrail"-konsensus blev fulgt (25, 26). Der var 5 daglige sessioner om ugen (mandag til fredag), hver af ca. 45 minutter. Disse sessioner blev gennemført efter instruktioner fra en fysioterapeut. VIVIFRAIL øvelser er beregnet til at blive brugt over en progressionsperiode på op til 12 uger, med kombinerede øvelser på dage i kardiovaskulær aerob balancestyrke og fleksibilitet.
Procedure: MULTIKOMPONENT TRÆNING
øvelser omfatter styrkelse, kardiovaskulær træning, fleksibilitet og balance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseskapacitet: SPPB (Short Physical Performance Battery) Physical Function Valuation Battery
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
SPPB fitnessvurderingsbatteriet består af tre dele: Balancevurdering, 4 meter gangvurderingsvurdering og Time up and go-testen (TUG). Fra 0 (dårlig) til 12 (godt) er der en score, der beskriver funktionaliteten
Ændring fra baseline ved 6 uger
Hastighedstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Hastighedstest. En deltagers ganghastighed over en 4 meters afstand. Dette er en kontinuerlig kvantitativ variabel målt i meter per sekund (m/s).
Ændring fra baseline ved 6 uger
Test Time up and go
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger

Deltagerne forsøger at rejse sig og gå 3 meter og vende tilbage siddende. Vi skal registrere tiden.

1) Dette er en kontinuerlig kvantitativ variabel målt i sekunder.
Ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2410-N-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi må ikke dele de individuelle deltagerdata til andre efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med Eksperimentel: VESTIBULÆR ØVELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner