Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesztibuláris fizioterápia hatékonysága a többkomponensű gyakorlatokkal szemben az idősek funkcionális fejlesztésében

2023. június 11. frissítette: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

A vesztibuláris fizioterápia hatékonysága a többkomponensű gyakorlatokkal szemben az idősek funkcionális javításában": Kísérleti vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálatról

A vesztibuláris funkció elvesztése általában egészséges idősödéssel jár, de olyan tüneteket okozhat, amelyek csökkentik a motoros készségeket és elesést okozhatnak. A vesztibuláris fizikoterápia (VPH) gyakorlatok egy speciális megközelítés az egyensúlyhiány csökkentésére. A többkomponensű terápiás testmozgás (ME) hatékony, nem gyógyszeres stratégia a fizikai állapot javítására.

Cél: meghatározni az ME és a VPH hatékonyságát a járás javítására. Anyag és módszer: randomizált klinikai vizsgálatot végeztünk két intervenciós csoporttal, az egyik VPH és a másik ME csoportra alkalmazva.

A résztvevők a spanyolországi Sevilla tartomány Geriátriai Központjainak lakói voltak, a „Short Physical Performance Battery” (SPBB) skála szerint 4 és 9 pont közötti pontszámmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti vizsgálat egy kontrollált és randomizált klinikai vizsgálat (egyszerű ER) két párhuzamos csoporttal, amely a többkomponensű terápiás gyakorlati protokoll (ME) és a vesztibuláris gyakorlatok (VPH) kombinációját hasonlítja össze több mint 70 év alatt. A kísérletet a Kutatási Etikai Bizottság hagyta jóvá 2410-N-19 kóddal, és a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Seville, Spanyolország, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti férfiak és nők.
  • Tantárgyak 4 és 9 közötti pontszámmal a. "Short Physical Performance Battery" (SPPB) skála

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak segítség nélkül járni, vagy akik nem haladják meg az SPPB korábbi értékelését.
  • A polifarmakológiai betegeket (béta-blokkolók, szulpirid vagy betahisztin együttes alkalmazása) szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VESTIBULÁRIS TORNA otthoni telerehabilitáció

1. A vesztibuláris gyakorlatokat fizikoterapeuta jelzésével végeztük, körülbelül 20 perces ülésekben, heti 5 alkalommal (hétfőtől péntekig), 5 ismétlésből, biztosítva, hogy a következők ne legyenek túlterhelve:

  1. A fej és a szem mozgása ülve.
  2. Fej- és testmozgások ülve.
  3. Szünetelt gyakorlatok.
  4. Kombinált módosítási gyakorlatok lépcsőkön, instabil felületeken és gyalogos gyakorlatok.
Eljárás: Kísérleti: VESTIBULÁRIS GYAKORLAT
SZEM- ÉS MOZGÁSGYAKORLATOK
Kísérleti: MULTIKOMPONENT EDZÉS otthoni telerehabilitáció
1. 6 hetes többkomponensű terápiás testmozgás programot hajtottak végre. A miniszteri útmutatót és a „Vivifrail” konszenzust követték (25, 26). Hetente 5 napi ülés volt (hétfőtől péntekig), mindegyik körülbelül 45 percig tartott. Ezeket a foglalkozásokat egy fizikoterapeuta utasításai alapján végezték. A VIVIFRAIL gyakorlatok legfeljebb 12 hetes progressziós periódusban használhatók, napi kombinált gyakorlatokkal a kardiovaszkuláris aerob egyensúly erejében és rugalmasságában.
Eljárás: TÖBBKOMPONENS GYAKORLAT
gyakorlatok közé tartozik az erősítés, a kardiovaszkuláris edzés, a rugalmasság és az egyensúly
Kísérleti: VESTIBULÁRIS GYAKORLAT a klinikán

1. A vesztibuláris gyakorlatokat fizikoterapeuta jelzésével végeztük, körülbelül 20 perces ülésekben, heti 5 alkalommal (hétfőtől péntekig), 5 ismétlésből, biztosítva, hogy a következők ne legyenek túlterhelve:

  1. A fej és a szem mozgása ülve.
  2. Fej- és testmozgások ülve.
  3. Szünetelt gyakorlatok.
  4. Kombinált módosítási gyakorlatok lépcsőkön, instabil felületeken és gyalogos gyakorlatok.
Eljárás: Kísérleti: VESTIBULÁRIS GYAKORLAT
SZEM- ÉS MOZGÁSGYAKORLATOK
Kísérleti: többkomponensű gyakorlat a klinikán
1. 6 hetes többkomponensű terápiás testmozgás programot hajtottak végre. A miniszteri útmutatót és a „Vivifrail” konszenzust követték (25, 26). Hetente 5 napi ülés volt (hétfőtől péntekig), mindegyik körülbelül 45 percig tartott. Ezeket a foglalkozásokat egy fizikoterapeuta utasításai alapján végezték. A VIVIFRAIL gyakorlatok legfeljebb 12 hetes progressziós periódusban használhatók, napi kombinált gyakorlatokkal a kardiovaszkuláris aerob egyensúly erejében és rugalmasságában.
Eljárás: TÖBBKOMPONENS GYAKORLAT
gyakorlatok közé tartozik az erősítés, a kardiovaszkuláris edzés, a rugalmasság és az egyensúly

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgási kapacitás: SPPB (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor) Fizikai funkcióértékelő akkumulátor
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
Az SPPB erőnléti besorolási akkumulátor három részből áll: egyensúlyi besorolás, 4 méteres járásértékelési minősítés és a Time up and go teszt (TUG). 0-tól (rossz) 12-ig (jól) van egy pontszám, amely leírja a funkcionalitást
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
Sebesség mérés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
Sebesség mérés. Egy résztvevő 4 méteres távon gyalogos sebességgel. Ez egy folyamatos mennyiségi változó, méter per másodpercben (m/s) mérve.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
Tesztidő vége és indulás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen

A résztvevők megpróbálnak felállni és 3 métert gyalogolni, majd ülve térnek vissza. Fel kell jegyeznünk az időt.

1) Ez egy folyamatos mennyiségi változó, másodpercben mérve.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Seville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2410-N-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem oszthatjuk meg az egyes résztvevők adatait más nyomozókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel