このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の機能改善における多成分運動に対する前庭理学療法の有効性

2023年6月11日 更新者：MARINA LOPEZ GARCIA、University of Seville

高齢者の機能改善における多成分運動に対する前庭理学療法の有効性」: 無作為化臨床試験のパイロット研究

前庭機能の喪失は、健康的な加齢に伴い通常発生しますが、運動能力の低下や転倒の原因となる症状を引き起こす可能性があります。 前庭理学療法 (VPH) エクササイズは、不均衡を軽減するための具体的なアプローチです。 多成分療法的身体運動 (ME) は、体調を改善するための効果的な非薬理学的戦略です。

目的: 歩行改善に対する ME と VPH の有効性を判断すること。 材料と方法: ランダム化臨床試験が 2 つの介入グループで実施され、1 つの VPH グループと他の ME に適用されました。

参加者は、スペインのセビリア県にある高齢者センターの居住者で、「Short Physical Performance Battery」スケール (SPPB) によるとスコアが 4 ～ 9 点でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究は、2 つのグループを並行して実施する対照無作為化臨床試験 (単純な ER) であり、70 年以上にわたる多成分療法運動プロトコル (ME) と前庭運動 (VPH) の組み合わせを比較しています。 この試験は、研究に関する倫理委員会によってコード 2410-N-19 で承認され、研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Seville、スペイン、41012
        • Fundomar Elderly nursing home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 70歳以上の男女。
  • スコアが 4 ～ 9 点の被験者。 「Short Physical Performance Battery」（SPPB）スケール

除外基準:

  • 自力歩行ができない患者、またはSPPBで以前の評価を超えていない患者。
  • 多剤併用患者（ベータ遮断薬、スルピリドまたはベータヒスチンの併用）も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自宅での前庭運動遠隔リハビリテーション

1. 前庭運動は、理学療法士の指示に従って、週に 5 回 (月曜日から金曜日) 5 回の繰り返しで構成される約 20 分のセッションで実行され、以下の項目が過労にならないようにしました。

  1. 座っているときの頭と目の動き。
  2. 座っているときの頭と体の動き。
  3. 練習を一時停止しました。
  4. 横木、不安定な路面での修正と歩行練習を組み合わせた練習です。
手順：実験的: 前庭運動
眼球と運動の練習
実験的：在宅遠隔リハビリテーションでのマルチコンポーネントエクササイズ
1. 6週間の多要素の治療的身体運動プログラムが実施されました。 閣僚ガイドと「Vivifrail」のコンセンサスに従いました (25、26)。 週に 5 つの毎日のセッション (月曜日から金曜日) があり、それぞれのセッションは約 45 分間続きました。 これらのセッションは理学療法士の指示に従って行われました。 VIVIFRAIL エクササイズは、心血管系の有酸素バランスの強さと柔軟性を高める日単位の組み合わせエクササイズで、最大 12 週間の進行期間にわたって使用することを目的としています。
手順：マルチコンポーネントエクササイズ
エクササイズには、強化、心血管トレーニング、柔軟性、バランスが含まれます
実験的：クリニックでの前庭運動

1. 前庭運動は、理学療法士の指示に従って、週に 5 回 (月曜日から金曜日) 5 回の繰り返しで構成される約 20 分のセッションで実行され、以下の項目が過労にならないようにしました。

  1. 座っているときの頭と目の動き。
  2. 座っているときの頭と体の動き。
  3. 練習を一時停止しました。
  4. 横木、不安定な路面での修正と歩行練習を組み合わせた練習です。
手順：実験的: 前庭運動
眼球と運動の練習
実験的：クリニックでのマルチコンポーネントエクササイズ
1. 6週間の多要素の治療的身体運動プログラムが実施されました。 閣僚ガイドと「Vivifrail」のコンセンサスに従いました (25、26)。 週に 5 つの毎日のセッション (月曜日から金曜日) があり、それぞれのセッションは約 45 分間続きました。 これらのセッションは理学療法士の指示に従って行われました。 VIVIFRAIL エクササイズは、心血管系の有酸素バランスの強さと柔軟性を高める日単位の組み合わせエクササイズで、最大 12 週間の進行期間にわたって使用することを目的としています。
手順：マルチコンポーネントエクササイズ
エクササイズには、強化、心血管トレーニング、柔軟性、バランスが含まれます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力：SPPB（ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー） フィジカル・ファンクション・バリュエーション・バッテリー
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
SPPB フィットネス評価バッテリーは、バランス評価、4 メートルの歩行評価評価、タイム アップ アンド ゴー テスト (TUG) の 3 つの部分で構成されています。 0 (悪い) から 12 (良い) までの機能性を表すスコアがあります。
6週間でのベースラインからの変化
スピードテスト
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
速度テスト。 参加者が 4 メートルの距離を歩く速度。 これは、メートル/秒 (m/s) で測定される連続的な量的変数です。
6週間でのベースラインからの変化
テストタイムアップアンドゴー
時間枠：6週間でのベースラインからの変化

参加者は立ち上がって 3 メートル歩き、座って戻ります。 時間を記録する必要があります。

1) これは、秒単位で測定される連続的な量的変数です。
6週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Seville

捜査官

  • 主任研究者：MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT、University of Seville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月4日

一次修了 (実際)

2021年9月12日

研究の完了 (実際)

2021年10月4日

試験登録日

最初に提出

2020年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月11日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2410-N-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者と共有することはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実験的: 前庭運動の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Togo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する