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Eficácia da Fisioterapia Vestibular Contra o Exercício Multicomponente na Melhora Funcional em Idosos

11 de junho de 2023 atualizado por: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Eficácia da Fisioterapia Vestibular Contra o Exercício Multicomponente na Melhora Funcional em Idosos": Estudo Piloto de um Ensaio Clínico Randomizado

A perda da função vestibular ocorre normalmente com o envelhecimento saudável, mas pode produzir sintomas que reduzem as habilidades motoras e causam quedas. Os exercícios de fisioterapia vestibular (VPH) são uma abordagem específica para reduzir os desequilíbrios. O exercício físico terapêutico (EM) multicomponente é uma estratégia não farmacológica eficaz para a melhora da condição física.

Objetivo: determinar a eficácia de EM versus HPV na melhora da marcha. Material e método: foi realizado um ensaio clínico randomizado com dois grupos de intervenção, aplicando-o a um grupo VPH e outro ME.

Os participantes eram residentes de Centros Geriátricos da província de Sevilha, Espanha, com pontuação entre 4 e 9 pontos de acordo com a escala "Short Physical Performance Battery" (SPPB).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto é um ensaio clínico controlado e randomizado (RE simples) com dois grupos em paralelo, comparando a combinação de um protocolo de exercícios terapêuticos (EM) multicomponentes versus exercícios vestibulares (VPH) em mais de 70 anos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com o código 2410-N-19 e o estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 70 anos.
  • Indivíduos com pontuação entre 4 e 9 pontos no. Escala "Short Physical Performance Battery" (SPPB)

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de deambular sem ajuda ou que não ultrapassem a avaliação anterior no SPPB.
  • Pacientes polifarmacológicos (uso combinado de betabloqueadores, sulpirida ou betaistina) também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EXERCÍCIO VESTIBULAR em telerreabilitação domiciliar

1. Os exercícios vestibulares foram realizados com indicação de um fisioterapeuta, em sessões de cerca de 20 minutos com 5 vezes por semana (segunda a sexta) consistindo em 5 repetições garantindo que não fossem sobrecarregados:

  1. Movimentos da cabeça e dos olhos enquanto está sentado.
  2. Movimentos da cabeça e do corpo enquanto está sentado.
  3. Exercícios pausados.
  4. Exercícios combinados de modificações em degraus, superfícies instáveis ​​e exercícios de caminhada.
Procedimento: Experimental: EXERCÍCIO VESTIBULAR
EXERCÍCIOS OCULARES E DE MOVIMENTO
Experimental: EXERCÍCIOS MULTICOMPONENTES em telerreabilitação domiciliar
1. Foi realizado um programa de exercícios físicos terapêuticos multicomponentes de 6 semanas. O guia ministerial e o consenso "Vivifrail" foram seguidos (25, 26). Foram 5 sessões diárias por semana (segunda a sexta), cada uma com duração aproximada de 45 minutos. Estas sessões foram conduzidas seguindo as instruções de um fisioterapeuta. Os exercícios VIVIFRAIL destinam-se a ser utilizados ao longo de um período de progressão até 12 semanas, com exercícios combinados por dias no equilíbrio cardiovascular aeróbico, força e flexibilidade.
Procedimento: EXERCÍCIO MULTICOMPONENTE
exercícios incluem fortalecimento, treinamento cardiovascular, flexibilidade e equilíbrio
Experimental: EXERCÍCIO VESTIBULAR na clínica

1. Os exercícios vestibulares foram realizados com indicação de um fisioterapeuta, em sessões de cerca de 20 minutos com 5 vezes por semana (segunda a sexta) consistindo em 5 repetições garantindo que não fossem sobrecarregados:

  1. Movimentos da cabeça e dos olhos enquanto está sentado.
  2. Movimentos da cabeça e do corpo enquanto está sentado.
  3. Exercícios pausados.
  4. Exercícios combinados de modificações em degraus, superfícies instáveis ​​e exercícios de caminhada.
Procedimento: Experimental: EXERCÍCIO VESTIBULAR
EXERCÍCIOS OCULARES E DE MOVIMENTO
Experimental: exercício multicomponente na clínica
1. Foi realizado um programa de exercícios físicos terapêuticos multicomponentes de 6 semanas. O guia ministerial e o consenso "Vivifrail" foram seguidos (25, 26). Foram 5 sessões diárias por semana (segunda a sexta), cada uma com duração aproximada de 45 minutos. Estas sessões foram conduzidas seguindo as instruções de um fisioterapeuta. Os exercícios VIVIFRAIL destinam-se a ser utilizados ao longo de um período de progressão até 12 semanas, com exercícios combinados por dias no equilíbrio cardiovascular aeróbico, força e flexibilidade.
Procedimento: EXERCÍCIO MULTICOMPONENTE
exercícios incluem fortalecimento, treinamento cardiovascular, flexibilidade e equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de Movimento: SPPB (Bateria de Desempenho Físico Curto) Bateria de Avaliação de Função Física
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
A bateria de classificação de condicionamento físico SPPB consiste em três partes: classificação de equilíbrio, classificação de avaliação de marcha de 4 metros e o teste Time up and go (TUG). De 0 (ruim) a 12 (bom) existe uma pontuação que descreve a funcionalidade
Mudança da linha de base em 6 semanas
Teste rápido
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
Teste rápido. A velocidade de caminhada dos participantes em uma distância de 4 metros. Esta é uma variável quantitativa contínua medida em metros por segundo (m/s).
Mudança da linha de base em 6 semanas
Teste o tempo para cima e vá
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas

Os participantes tentam se levantar e caminhar 3 metros e voltar sentados. Devemos registrar o tempo.

1) Esta é uma variável quantitativa contínua medida em segundos.
Mudança da linha de base em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Investigador principal: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2410-N-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não devemos compartilhar os dados individuais dos participantes com outros investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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