Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vestibulární fyzioterapie proti vícesložkovému cvičení při funkčním zlepšení u seniorů

11. června 2023 aktualizováno: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Účinnost vestibulární fyzioterapie proti vícesložkovému cvičení při funkčním zlepšení u starších osob“: Pilotní studie randomizované klinické studie

Ke ztrátě vestibulární funkce normálně dochází při zdravém stárnutí, ale může vyvolat příznaky, které snižují motorické dovednosti a způsobují pády. Cvičení vestibulární fyzikální terapie (VPH) jsou specifickým přístupem ke snižování dysbalancí. Vícesložkové léčebné tělesné cvičení (ME) je účinnou nefarmakologickou strategií ke zlepšení fyzické kondice.

Cíl: určit účinnost ME versus VPH pro zlepšení chůze. Materiál a metoda: byla provedena randomizovaná klinická studie se dvěma intervenčními skupinami, aplikovaná na jednu skupinu VPH a druhou ME.

Účastníci byli obyvatelé geriatrických center v provincii Sevilla ve Španělsku se skóre mezi 4 a 9 body podle stupnice „Short Physical Performance Battery“ (SPPB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie je kontrolovaná a randomizovaná klinická studie (jednoduchá ER) se dvěma skupinami paralelně, porovnávající kombinaci vícesložkového terapeutického cvičení (ME) versus vestibulární cvičení (VPH) za více než 70 let. Studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum s kódem 2410-N-19 a studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy nad 70 let.
  • Subjekty se skóre mezi 4 a 9 body na. Stupnice "Short Physical Performance Battery"" (SPPB).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní chůze bez pomoci nebo ti, kteří nepřekračují předchozí hodnocení v SPPB.
  • Vyloučeni byli také polyfarmakologickí pacienti (kombinované užívání betablokátorů, sulpiridu nebo betahistinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VESTIBULÁRNÍ CVIČENÍ v domácí telerehabilitaci

1. Vestibulární cvičení byla prováděna s indikací fyzioterapeuta v sezeních asi 20 minut s 5krát týdně (pondělí až pátek) skládající se z 5 opakování, aby nedošlo k přetížení:

  1. Pohyby hlavy a očí při sezení.
  2. Pohyby hlavy a těla při sezení.
  3. Přerušené cvičení.
  4. Kombinované cvičení modifikací na příčkách, nestabilních ploch a cvičení chůze.
Postup: Experimentální: VESTIBULÁRNÍ CVIČENÍ
OČNÍ A POHYBOVÁ CVIČENÍ
Experimentální: VÍCEKOMPONENTNÍ CVIČENÍ v domácí telerehabilitaci
1. Byl proveden 6týdenní program vícesložkového terapeutického tělesného cvičení. Byl dodržen ministerský průvodce a konsenzus „Vivifrail“ (25, 26). Proběhlo 5 denních sezení týdně (pondělí až pátek), z nichž každé trvalo přibližně 45 minut. Tato sezení byla vedena podle pokynů fyzioterapeuta. Cvičení VIVIFRAIL jsou určena k použití po dobu progrese až 12 týdnů, s kombinovanými cvičeními po dnech v kardiovaskulární aerobní rovnováze síly a flexibility.
Postup: VÍCEKOMPONENTNÍ CVIČENÍ
cvičení zahrnuje posilování, kardiovaskulární trénink, flexibilitu a rovnováhu
Experimentální: VESTIBULÁRNÍ CVIČENÍ na klinice

1. Vestibulární cvičení byla prováděna s indikací fyzioterapeuta v sezeních asi 20 minut s 5krát týdně (pondělí až pátek) skládající se z 5 opakování, aby nedošlo k přetížení:

  1. Pohyby hlavy a očí při sezení.
  2. Pohyby hlavy a těla při sezení.
  3. Přerušené cvičení.
  4. Kombinované cvičení modifikací na příčkách, nestabilních ploch a cvičení chůze.
Postup: Experimentální: VESTIBULÁRNÍ CVIČENÍ
OČNÍ A POHYBOVÁ CVIČENÍ
Experimentální: vícesložkové cvičení na klinice
1. Byl proveden 6týdenní program vícesložkového terapeutického tělesného cvičení. Byl dodržen ministerský průvodce a konsenzus „Vivifrail“ (25, 26). Proběhlo 5 denních sezení týdně (pondělí až pátek), z nichž každé trvalo přibližně 45 minut. Tato sezení byla vedena podle pokynů fyzioterapeuta. Cvičení VIVIFRAIL jsou určena k použití po dobu progrese až 12 týdnů, s kombinovanými cvičeními po dnech v kardiovaskulární aerobní rovnováze síly a flexibility.
Postup: VÍCEKOMPONENTNÍ CVIČENÍ
cvičení zahrnuje posilování, kardiovaskulární trénink, flexibilitu a rovnováhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita pohybu: SPPB (Baterie s krátkou fyzickou výkonností) Baterie pro hodnocení fyzické funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
Baterie pro hodnocení zdatnosti SPPB se skládá ze tří částí: hodnocení rovnováhy, hodnocení chůze na 4 metry a testu Time up and go (TUG). Od 0 (špatné) do 12 (dobře) existuje skóre, které popisuje funkčnost
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
Test rychlosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
Test rychlosti. Rychlost chůze účastníků na vzdálenost více než 4 metry. Jedná se o spojitou kvantitativní proměnnou měřenou v metrech za sekundu (m/s).
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
Test Time up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech

Účastníci se pokusí vstát a ujít 3 metry a vrátit se vsedě. Musíme zaznamenat čas.

1) Toto je spojitá kvantitativní proměnná měřená v sekundách.
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2410-N-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nesdílíme s jinými vyšetřovateli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Experimentální: VESTIBULÁRNÍ CVIČENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit