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Wirksamkeit der vestibulären Physiotherapie gegen Mehrkomponentenübungen zur funktionellen Verbesserung bei älteren Menschen

11. Juni 2023 aktualisiert von: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Wirksamkeit der vestibulären Physiotherapie gegen Mehrkomponentenübungen zur Funktionsverbesserung bei älteren Menschen: Pilotstudie einer randomisierten klinischen Studie

Der Verlust der vestibulären Funktion tritt normalerweise bei gesundem Alter auf, kann jedoch Symptome hervorrufen, die die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen und Stürze verursachen. Übungen der vestibulären Physiotherapie (VPH) sind ein spezifischer Ansatz zur Reduzierung von Ungleichgewichten. Die Mehrkomponenten-Therapeutische Körperübung (ME) ist eine effektive nicht-pharmakologische Strategie zur Verbesserung der körperlichen Verfassung.

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit von ME gegenüber VPH zur Verbesserung des Gangbildes. Material und Methode: Es wurde eine randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen durchgeführt, die auf eine VPH-Gruppe und die andere ME angewendet wurde.

Die Teilnehmer waren Bewohner von geriatrischen Zentren in der Provinz Sevilla, Spanien, mit einer Punktzahl zwischen 4 und 9 Punkten gemäß der „Short Physical Performance Battery“-Skala (SPPB).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie ist eine kontrollierte und randomisierte klinische Studie (einfache ER) mit zwei parallelen Gruppen, die die Kombination eines therapeutischen Übungsprotokolls (ME) mit mehreren Komponenten mit vestibulären Übungen (VPH) in über 70 Jahren vergleicht. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Forschung mit dem Code 2410-N-19 genehmigt und die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 70 Jahre.
  • Probanden mit einer Punktzahl zwischen 4 und 9 Punkten auf der. „Short Physical Performance Battery“ (SPPB)-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht ohne Hilfe gehen können oder die die vorherige Bewertung in SPPB nicht überschreiten.
  • Polypharmakologische Patienten (kombinierte Anwendung von Betablockern, Sulpirid oder Betahistin) wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibularübung zu Hause, Telerehabilitation

1. Die Vestibularübungen wurden nach Anleitung eines Physiotherapeuten in Sitzungen von etwa 20 Minuten fünfmal pro Woche (Montag bis Freitag) mit jeweils fünf Wiederholungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass Folgendes nicht überlastet wurde:

  1. Kopf- und Augenbewegungen beim Sitzen.
  2. Kopf- und Körperbewegungen beim Sitzen.
  3. Pausierte Übungen.
  4. Kombinierte Übungen aus Modifikationen an Sprossen, instabilen Untergründen und Gehübungen.
Verfahren: Experimentell: VESTIBULÄRE ÜBUNG
AUGEN- UND BEWEGUNGSÜBUNGEN
Experimental: MEHRKOMPONENTE ÜBUNG zu Hause Telerehabilitation
1. Es wurde ein 6-wöchiges mehrteiliges therapeutisches Bewegungsprogramm durchgeführt. Der ministerielle Leitfaden und der „Vivifrail“-Konsens wurden befolgt (25, 26). Es gab 5 tägliche Sitzungen pro Woche (Montag bis Freitag), die jeweils etwa 45 Minuten dauerten. Diese Sitzungen wurden nach den Anweisungen eines Physiotherapeuten durchgeführt. VIVIFRAIL-Übungen sind für den Einsatz über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen vorgesehen, mit tageweise kombinierten Übungen zur Stärkung des kardiovaskulären, aeroben Gleichgewichts, der Kraft und Flexibilität.
Verfahren: ÜBUNG MIT MEHREREN KOMPONENTEN
Übungen umfassen Kräftigung, Herz-Kreislauf-Training, Flexibilität und Gleichgewicht
Experimental: Vestibuläre Übung in der Klinik

1. Die Vestibularübungen wurden nach Anleitung eines Physiotherapeuten in Sitzungen von etwa 20 Minuten fünfmal pro Woche (Montag bis Freitag) mit jeweils fünf Wiederholungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass Folgendes nicht überlastet wurde:

  1. Kopf- und Augenbewegungen beim Sitzen.
  2. Kopf- und Körperbewegungen beim Sitzen.
  3. Pausierte Übungen.
  4. Kombinierte Übungen aus Modifikationen an Sprossen, instabilen Untergründen und Gehübungen.
Verfahren: Experimentell: VESTIBULÄRE ÜBUNG
AUGEN- UND BEWEGUNGSÜBUNGEN
Experimental: Mehrkomponentenübung in der Klinik
1. Es wurde ein 6-wöchiges mehrteiliges therapeutisches Bewegungsprogramm durchgeführt. Der ministerielle Leitfaden und der „Vivifrail“-Konsens wurden befolgt (25, 26). Es gab 5 tägliche Sitzungen pro Woche (Montag bis Freitag), die jeweils etwa 45 Minuten dauerten. Diese Sitzungen wurden nach den Anweisungen eines Physiotherapeuten durchgeführt. VIVIFRAIL-Übungen sind für den Einsatz über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen vorgesehen, mit tageweise kombinierten Übungen zur Stärkung des kardiovaskulären, aeroben Gleichgewichts, der Kraft und Flexibilität.
Verfahren: ÜBUNG MIT MEHREREN KOMPONENTEN
Übungen umfassen Kräftigung, Herz-Kreislauf-Training, Flexibilität und Gleichgewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungskapazität: SPPB (Short Physical Performance Battery) Batterie zur Bewertung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Wochen
Die SPPB-Fitnessbewertungsbatterie besteht aus drei Teilen: Gleichgewichtsbewertung, 4-Meter-Gangbewertungsbewertung und dem Time-up-and-Go-Test (TUG). Von 0 (schlecht) bis 12 (gut) gibt es eine Punktzahl, die die Funktionalität beschreibt
Änderung von Baseline nach 6 Wochen
Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Wochen
Geschwindigkeitstest. Gehgeschwindigkeit eines Teilnehmers über eine Distanz von 4 Metern. Dies ist eine kontinuierliche quantitative Variable, die in Metern pro Sekunde (m/s) gemessen wird.
Änderung von Baseline nach 6 Wochen
Testen Sie die Zeit und gehen Sie
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Wochen

Die Teilnehmer versuchen, aufzustehen und 3 Meter weit zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Wir müssen die Zeit aufzeichnen.

1) Dies ist eine kontinuierliche quantitative Variable, die in Sekunden gemessen wird.
Änderung von Baseline nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Hauptermittler: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2410-N-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir dürfen die Daten der einzelnen Teilnehmer nicht an andere Ermittler weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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