Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vestibulær fysioterapi mot multi-komponent trening i funksjonsforbedring hos eldre

11. juni 2023 oppdatert av: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Effekten av vestibulær fysioterapi mot multi-komponent trening i funksjonell forbedring hos eldre": Pilotstudie av en randomisert klinisk studie

Tap av vestibulær funksjon skjer normalt ved sunn aldring, men kan gi symptomer som reduserer motoriske ferdigheter og forårsaker fall. Vestibulær fysioterapi (VPH) øvelser er en spesifikk tilnærming for å redusere ubalanser. Multikomponent terapeutisk fysisk trening (ME) er en effektiv ikke-farmakologisk strategi for forbedring av fysisk tilstand.

Mål: å bestemme effekten av ME versus VPH for gangforbedring. Materiale og metode: en randomisert klinisk studie ble utført med to intervensjonsgrupper, som ble brukt på en VPH-gruppe og den andre ME.

Deltakerne var innbyggere i geriatriske sentre i provinsen Sevilla, Spania med en poengsum mellom 4 og 9 poeng i henhold til "Short Physical Performance Battery"-skalaen (SPPB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien er en kontrollert og randomisert klinisk studie (enkel ER) med to grupper parallelt, som sammenligner kombinasjonen av en multi-komponent terapeutisk treningsprotokoll (ME) versus vestibulære øvelser (VPH) i over 70 år. Forsøket ble godkjent av Etikkkomiteen for forskning med kode 2410-N-19 og studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner over 70 år.
  • Emner med en poengsum mellom 4 og 9 poeng på. "Short Physical Performance Battery"" (SPPB) skala

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gå uten hjelp eller de som ikke overskrider tidligere evaluering i SPPB.
  • Polyfarmakologiske pasienter (kombinert bruk av betablokkere, sulpirid eller betahistin) ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VESTIBULÆR TRENING hjemme telerehabilitering

1. De vestibulære øvelsene ble utført med indikasjoner fra en fysioterapeut, i økter på ca. 20 minutter med 5 ganger per uke (mandag til fredag) bestående av 5 repetisjoner for å sikre at følgende ikke ble overarbeidet:

  1. Hode- og øyebevegelser mens du sitter.
  2. Hode og kroppsbevegelser mens du sitter.
  3. Pause øvelser.
  4. Kombinerte øvelser med modifikasjoner på trinn, ustabile underlag og gangøvelser.
Fremgangsmåte: Eksperimentell: VESTIBULÆR ØVELSE
ØKEL- OG BEVEGELSESØVELSER
Eksperimentell: MULTIKOMPONENT TRENING hjemme telerehabilitering
1. Et 6-ukers multi-komponent terapeutisk fysisk treningsprogram ble gjennomført. Ministerveiledningen og «Vivifrail»-konsensus ble fulgt (25, 26). Det var 5 daglige økter per uke (mandag til fredag), hver på ca. 45 minutter. Disse øktene ble gjennomført etter instruksjoner fra en fysioterapeut. VIVIFRAIL-øvelser er ment å brukes over en progresjonsperiode på opptil 12 uker, med kombinerte øvelser etter dager i kardiovaskulær aerob balansestyrke og fleksibilitet.
Fremgangsmåte: MULTIKOMPONENT TRENING
øvelser inkluderer styrking, kardiovaskulær trening, fleksibilitet og balanse
Eksperimentell: VESTIBULÆR TRENING i klinikken

1. De vestibulære øvelsene ble utført med indikasjoner fra en fysioterapeut, i økter på ca. 20 minutter med 5 ganger per uke (mandag til fredag) bestående av 5 repetisjoner for å sikre at følgende ikke ble overarbeidet:

  1. Hode- og øyebevegelser mens du sitter.
  2. Hode og kroppsbevegelser mens du sitter.
  3. Pause øvelser.
  4. Kombinerte øvelser med modifikasjoner på trinn, ustabile underlag og gangøvelser.
Fremgangsmåte: Eksperimentell: VESTIBULÆR ØVELSE
ØKEL- OG BEVEGELSESØVELSER
Eksperimentell: flerkomponent trening i klinikken
1. Et 6-ukers multi-komponent terapeutisk fysisk treningsprogram ble gjennomført. Ministerveiledningen og «Vivifrail»-konsensus ble fulgt (25, 26). Det var 5 daglige økter per uke (mandag til fredag), hver på ca. 45 minutter. Disse øktene ble gjennomført etter instruksjoner fra en fysioterapeut. VIVIFRAIL-øvelser er ment å brukes over en progresjonsperiode på opptil 12 uker, med kombinerte øvelser etter dager i kardiovaskulær aerob balansestyrke og fleksibilitet.
Fremgangsmåte: MULTIKOMPONENT TRENING
øvelser inkluderer styrking, kardiovaskulær trening, fleksibilitet og balanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelseskapasitet: SPPB (Short Physical Performance Battery) Physical Function Valuation Battery
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
SPPB-kondisjonsvurderingsbatteriet består av tre deler: Balansevurdering, 4 meter gangvurderingsvurdering og Time up and go-testen (TUG). Fra 0 (dårlig) til 12 (vel) er det en poengsum som beskriver funksjonaliteten
Endring fra baseline ved 6 uker
Fartstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
Fartstest. En deltaker går fart over en 4 meters avstand. Dette er en kontinuerlig kvantitativ variabel målt i meter per sekund (m/s).
Endring fra baseline ved 6 uker
Test Time up and go
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker

Deltakerne prøver å reise seg og gå 3 meter og gå tilbake sittende. Vi må registrere tiden.

1) Dette er en kontinuerlig kvantitativ variabel målt i sekunder.
Endring fra baseline ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2410-N-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi skal ikke dele data fra individuelle deltakere til andre etterforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere