Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la fisioterapia vestibular frente al ejercicio multicomponente en la mejora funcional del anciano

11 de junio de 2023 actualizado por: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Eficacia de la fisioterapia vestibular frente al ejercicio multicomponente en la mejora funcional en ancianos": estudio piloto de un ensayo clínico aleatorizado

La pérdida de la función vestibular ocurre normalmente con el envejecimiento saludable, pero puede producir síntomas que reducen las habilidades motoras y provocan caídas. Los ejercicios de fisioterapia vestibular (VPH) son un enfoque específico para reducir los desequilibrios. El ejercicio físico terapéutico (EM) multicomponente es una estrategia no farmacológica eficaz para la mejora de la condición física.

Objetivo: determinar la eficacia de ME versus VPH para la mejora de la marcha. Material y método: se realizó un ensayo clínico aleatorizado con dos grupos de intervención, aplicándolo a un grupo de VPH y al otro de EM.

Los participantes eran residentes de Centros Geriátricos de la provincia de Sevilla, España, con una puntuación entre 4 y 9 puntos según la escala "Batería Corta de Rendimiento Físico" (SPPB).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto es un ensayo clínico controlado y aleatorizado (ER simple) con dos grupos en paralelo, que compara la combinación de un protocolo de ejercicio terapéutico (ME) multicomponente versus ejercicios vestibulares (VPH) en más de 70 años. El ensayo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación con el código 2410-N-19 y el estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Seville, España, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 70 años.
  • Materias con una puntuación entre 4 y 9 puntos en la. Escala "Batería de rendimiento físico corto" (SPPB)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de caminar sin ayuda o que no superen la evaluación previa en SPPB.
  • También se excluyeron los pacientes polifarmacológicos (uso combinado de betabloqueantes, sulpirida o betahistina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EJERCICIO VESTIBULAR en telerehabilitación domiciliaria

1. Los ejercicios vestibulares se realizaron con las indicaciones de un fisioterapeuta, en sesiones de unos 20 minutos con 5 veces por semana (lunes a viernes) consistentes en 5 repeticiones procurando no sobrecargar:

  1. Movimientos de la cabeza y los ojos al estar sentado.
  2. Movimientos de la cabeza y del cuerpo al estar sentado.
  3. Ejercicios en pausa.
  4. Ejercicios combinados de modificaciones sobre peldaños, superficies inestables y ejercicios de marcha.
Procedimiento: Experimental: EJERCICIO VESTIBULAR
EJERCICIOS OCULARES Y DE MOVIMIENTO
Experimental: EJERCICIO MULTICOMPONENTE en telerehabilitación domiciliaria
1. Se llevó a cabo un programa de ejercicio físico terapéutico multicomponente de 6 semanas de duración. Se siguió la guía ministerial y el consenso "Vivifrail" (25, 26). Hubo 5 sesiones diarias por semana (de lunes a viernes), cada una con una duración aproximada de 45 minutos. Estas sesiones se realizaron siguiendo las instrucciones de un fisioterapeuta. Los ejercicios VIVIFRAIL están pensados ​​para ser utilizados durante un período de progresión de hasta 12 semanas, con ejercicios combinados por días en equilibrio aeróbico cardiovascular fuerza y ​​flexibilidad.
Procedimiento: EJERCICIO MULTICOMPONENTE
los ejercicios incluyen fortalecimiento, entrenamiento cardiovascular, flexibilidad y equilibrio
Experimental: EJERCICIO VESTIBULAR en clínica

1. Los ejercicios vestibulares se realizaron con las indicaciones de un fisioterapeuta, en sesiones de unos 20 minutos con 5 veces por semana (lunes a viernes) consistentes en 5 repeticiones procurando no sobrecargar:

  1. Movimientos de la cabeza y los ojos al estar sentado.
  2. Movimientos de la cabeza y del cuerpo al estar sentado.
  3. Ejercicios en pausa.
  4. Ejercicios combinados de modificaciones sobre peldaños, superficies inestables y ejercicios de marcha.
Procedimiento: Experimental: EJERCICIO VESTIBULAR
EJERCICIOS OCULARES Y DE MOVIMIENTO
Experimental: ejercicio de múltiples componentes en la clínica
1. Se llevó a cabo un programa de ejercicio físico terapéutico multicomponente de 6 semanas de duración. Se siguió la guía ministerial y el consenso "Vivifrail" (25, 26). Hubo 5 sesiones diarias por semana (de lunes a viernes), cada una con una duración aproximada de 45 minutos. Estas sesiones se realizaron siguiendo las instrucciones de un fisioterapeuta. Los ejercicios VIVIFRAIL están pensados ​​para ser utilizados durante un período de progresión de hasta 12 semanas, con ejercicios combinados por días en equilibrio aeróbico cardiovascular fuerza y ​​flexibilidad.
Procedimiento: EJERCICIO MULTICOMPONENTE
los ejercicios incluyen fortalecimiento, entrenamiento cardiovascular, flexibilidad y equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de Movimiento: SPPB (Batería de Rendimiento Físico Corto) Batería de Valoración de Función Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
La batería de calificación de condición física de SPPB consta de tres partes: calificación de equilibrio, calificación de evaluación de la marcha de 4 metros y la prueba Time Up and Go (TUG). De 0 (malo) a 12 (bien) hay una puntuación que describe la funcionalidad
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Prueba de velocidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Prueba de velocidad. La velocidad de marcha de los participantes en una distancia de 4 metros. Esta es una variable cuantitativa continua medida en metros por segundo (m/s).
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
Tiempo de prueba arriba y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas

Los participantes intentan ponerse de pie y caminar 3 metros y volver sentados. Debemos registrar el tiempo.

1) Esta es una variable cuantitativa continua medida en segundos.
Cambio desde el inicio a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Investigador principal: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2410-N-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No debemos compartir los datos de los participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Experimental: EJERCICIO VESTIBULAR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir