Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van vestibulaire fysiotherapie tegen oefeningen met meerdere componenten bij functionele verbetering bij ouderen

11 juni 2023 bijgewerkt door: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Werkzaamheid van vestibulaire fysiotherapie tegen oefeningen met meerdere componenten bij functionele verbetering bij ouderen": pilotstudie van een gerandomiseerde klinische studie

Verlies van vestibulaire functie treedt normaal op bij gezond ouder worden, maar kan symptomen veroorzaken die motorische vaardigheden verminderen en vallen veroorzaken. oefeningen voor vestibulaire fysiotherapie (VPH) zijn een specifieke benadering om onevenwichtigheden te verminderen. De uit meerdere componenten bestaande therapeutische fysieke oefening (ME) is een effectieve niet-medicamenteuze strategie voor het verbeteren van de fysieke conditie.

Doelstelling: het bepalen van de werkzaamheid van ME versus VPH voor verbetering van het looppatroon. Materiaal en methode: er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met twee interventiegroepen, waarbij de ene VPH-groep en de andere ME werden toegepast.

De deelnemers waren inwoners van geriatrische centra in de provincie Sevilla, Spanje met een score tussen 4 en 9 punten volgens de "Short Physical Performance Battery"-schaal (SPPB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie is een gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie (eenvoudige ER) met twee parallelle groepen, waarbij de combinatie van een uit meerdere componenten bestaand therapeutisch oefenprotocol (ME) vergeleken wordt met vestibulaire oefeningen (VPH) in meer dan 70 jaar. De proef werd goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek met code 2410-N-19 en de studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 70 jaar.
  • Onderwerpen met een score tussen de 4 en 9 punten op de. "Short Physical Performance Battery"" (SPPB) schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zonder hulp kunnen lopen of degenen die de vorige evaluatie in SPPB niet overschrijden.
  • Polyfarmacologische patiënten (gecombineerd gebruik van bètablokkers, sulpiride of betahistin) werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VESTIBULAIRE OEFENING bij telerevalidatie thuis

1. De vestibulaire oefeningen werden uitgevoerd op indicatie van een fysiotherapeut, in sessies van ongeveer 20 minuten met 5 keer per week (maandag tot en met vrijdag) bestaande uit 5 herhalingen waarbij ervoor werd gezorgd dat de volgende niet overbelast werden:

  1. Hoofd- en oogbewegingen tijdens het zitten.
  2. Hoofd- en lichaamsbewegingen tijdens het zitten.
  3. Gepauzeerde oefeningen.
  4. Gecombineerde oefeningen van aanpassingen op sporten, onstabiele ondergronden en loopoefeningen.
Procedure: Experimenteel: VESTIBULAIRE OEFENING
OCULAIRE EN BEWEGINGSOEFENINGEN
Experimenteel: MULTICOMPONENT OEFENING thuis telerevalidatie
1. Er werd een 6 weken durend multi-component therapeutisch oefenprogramma uitgevoerd. De ministeriële gids en de consensus "Vivifrail" werden gevolgd (25, 26). Er waren 5 dagelijkse sessies per week (maandag tot en met vrijdag), die elk ongeveer 45 minuten duurden. Deze sessies werden uitgevoerd volgens de instructies van een fysiotherapeut. VIVIFRAIL-oefeningen zijn bedoeld voor gebruik gedurende een progressieperiode van maximaal 12 weken, met gecombineerde oefeningen per dag in cardiovasculaire aërobe balans, kracht en flexibiliteit.
Procedure: MULTICOMPONENT OEFENING
oefeningen omvatten versterking, cardiovasculaire training, flexibiliteit en balans
Experimenteel: VESTIBULAIRE OEFENING in de kliniek

1. De vestibulaire oefeningen werden uitgevoerd op indicatie van een fysiotherapeut, in sessies van ongeveer 20 minuten met 5 keer per week (maandag tot en met vrijdag) bestaande uit 5 herhalingen waarbij ervoor werd gezorgd dat de volgende niet overbelast werden:

  1. Hoofd- en oogbewegingen tijdens het zitten.
  2. Hoofd- en lichaamsbewegingen tijdens het zitten.
  3. Gepauzeerde oefeningen.
  4. Gecombineerde oefeningen van aanpassingen op sporten, onstabiele ondergronden en loopoefeningen.
Procedure: Experimenteel: VESTIBULAIRE OEFENING
OCULAIRE EN BEWEGINGSOEFENINGEN
Experimenteel: oefening met meerdere componenten in de kliniek
1. Er werd een 6 weken durend multi-component therapeutisch oefenprogramma uitgevoerd. De ministeriële gids en de consensus "Vivifrail" werden gevolgd (25, 26). Er waren 5 dagelijkse sessies per week (maandag tot en met vrijdag), die elk ongeveer 45 minuten duurden. Deze sessies werden uitgevoerd volgens de instructies van een fysiotherapeut. VIVIFRAIL-oefeningen zijn bedoeld voor gebruik gedurende een progressieperiode van maximaal 12 weken, met gecombineerde oefeningen per dag in cardiovasculaire aërobe balans, kracht en flexibiliteit.
Procedure: MULTICOMPONENT OEFENING
oefeningen omvatten versterking, cardiovasculaire training, flexibiliteit en balans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingscapaciteit: SPPB (Short Physical Performance Battery) Fysieke functiewaarderingsbatterij
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
De SPPB-fitnessbeoordelingsbatterij bestaat uit drie delen: Evenwichtsbeoordeling, 4 meter gangbeoordelingsbeoordeling en de Time up and go-test (TUG). Van 0 (slecht) tot 12 (goed) is er een score die de functionaliteit beschrijft
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
Snelheidstest
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
Snelheidstest. Een deelnemer loopsnelheid over een afstand van 4 meter. Dit is een continue kwantitatieve variabele gemeten in meters per seconde (m/s).
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
Testtijd op en gaan
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken

De deelnemers proberen op te staan ​​en 3 meter te lopen en weer zittend terug te komen. We moeten de tijd opnemen.

1) Dit is een continue kwantitatieve variabele gemeten in seconden.
Wijziging vanaf baseline na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARINA LOPEZ LOPEZ-GARCIA, PT, University of Seville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2410-N-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We mogen de gegevens van de individuele deelnemers niet delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren