간헐적 단식이 유방암 여성의 체성분에 미치는 영향 (EFFECT-BC)
2021년 11월 19일 업데이트: Duke University
EFFECT-BC: 간헐적 단식이 유방암 여성의 체성분에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 및 방사선 요법으로 유방암을 치료한 후 간헐적 단식을 평가하는 것입니다.
모든 참가자는 하루의 첫 번째 식사를 연기하거나 마지막 식사를 앞당겨 주당 4회 약 16-18시간의 금식 기간을 달성합니다.
6개월 동안 혁신적인 프로토콜은 1) 순응도를 평가하고 2) 유방암 치료 후 결과와 관련된 신체 구성, 삶의 질 및 염증 및 대사 변수를 개선할 것으로 예상됩니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 이 식이 전략을 유방암 환자 치료의 표준 구성 요소로 통합하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 유관 상피내 암종 또는 유방 I-III기의 침윤성 암종 진단
- 시험 시작 전에 화학 요법을 완료했습니다(보조적 내분비 요법이 허용됨).
- BMI > 25kg/m2 또는 체지방률 31% 이상
- 치료하는 방사선 종양 전문의가 결정한 대로 연구 프로토콜 내에 설명된 영양 및 영양사 상담 일정을 가집니다.
- Zoom 통화에 참여할 수 있는 기능으로 인터넷 및 이메일에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 유방암
- 현재 항암치료를 받고 있는
- 수축기 혈압이 149 이상, 이완기 혈압이 99 이상 또는 헤모글로빈 A1c가 8.9 이상으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병.
- 인슐린 사용이 필요한 당뇨병 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 단식
모든 참가자는 하루의 첫 번째 식사를 연기하거나 마지막 식사를 앞당겨 주당 4회 약 16-18시간의 금식 기간을 달성합니다.
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주 4회 16~18시간 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 단식 프로그램 준수
기간: 6 개월
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충족된 금식일의 비율을 각 참가자에 대해 계획된 총 금식일로 나눈 값으로 결정됩니다.
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6 개월
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체지방의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선과 6개월 사이의 평균 체지방률 변화로 측정
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colin Champ, MD CSCS, Duke Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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