Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прерывистого голодания на состав тела у женщин с раком молочной железы (EFFECT-BC)

19 ноября 2021 г. обновлено: Duke University

EFFECT-BC: ВЛИЯНИЕ прерывистого голодания на состав тела у женщин с раком молочной железы

Целью данного исследования является оценка прерывистого голодания после лечения рака молочной железы хирургическим путем и лучевой терапией. Все участники будут либо откладывать свой первый прием пищи в день, либо продвигать свой последний прием пищи, чтобы достичь примерно 16-18-часового периода голодания четыре раза в неделю. В течение шести месяцев инновационный протокол будет 1) оценивать приверженность лечению и, как ожидается, 2) улучшит состав тела, качество жизни, воспалительные и метаболические показатели, связанные с исходами после лечения рака молочной железы. Долгосрочная цель этого проекта — включить эту диетическую стратегию в стандартный компонент ухода за больными раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный биопсией диагноз протоковой карциномы in situ или инвазивной карциномы молочной железы I-III стадии
  • завершили любую химиотерапию до начала исследования (адъювантная эндокринная терапия разрешена)
  • ИМТ > 25 кг/м2 или % телесного жира больше или равен 31%
  • иметь график, подходящий для консультирования по питанию и диетологу, описанный в протоколе исследования, как определено лечащим онкологом-радиологом
  • иметь доступ к Интернету и электронной почте с возможностью присоединяться к звонкам Zoom

Критерий исключения:

  • Метастатический рак молочной железы
  • В настоящее время получает химиотерапию
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия или диабет, определяемая как систолическое артериальное давление более 149, диастолическое артериальное давление более 99 или гемоглобин A1c выше 8,9.
  • Диабетическое состояние, требующее использования инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прерывистый пост
Все участники будут либо откладывать свой первый прием пищи в день, либо продвигать свой последний прием пищи, чтобы достичь примерно 16-18-часового периода голодания четыре раза в неделю.
Поведенческий: Прерывистый пост
16-18-часовой период голодания четыре раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение программы прерывистого голодания
Временное ограничение: 6 месяцев
как определено пропорцией соблюденных разгрузочных дней, разделенной на общее количество разгрузочных дней, запланированных для каждого участника
6 месяцев
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется средним изменением процентного содержания жира в организме между исходным уровнем и 6 месяцами
исходный уровень, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Colin Champ, MD CSCS, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00107216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывистый пост

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться