Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intermitterende faste på kropssammensætning hos kvinder med brystkræft (EFFECT-BC)

19. november 2021 opdateret af: Duke University

EFFECT-BC: Effekten af ​​intermitterende faste på kropssammensætning hos kvinder med brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere intermitterende faste efter behandling af brystkræft med kirurgi og strålebehandling. Alle deltagere vil enten udskyde deres første måltid på dagen eller fremskynde deres sidste måltid for at opnå en cirka 16-18 timers fasteperiode fire gange om ugen. Over seks måneder vil den innovative protokol 1) vurdere overholdelse og forventes at 2) forbedre kropssammensætning, livskvalitet og inflammatoriske og metaboliske variabler forbundet med resultater efter brystkræftbehandling. Det langsigtede mål med dette projekt er at inkorporere denne koststrategi som en standardkomponent i behandlingen af ​​brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biopsi bevist diagnose af duktalt karcinom in situ eller invasivt karcinom i bryststadie I-III
  • afsluttet enhver kemoterapi før påbegyndelse af forsøget (adjuverende endokrin behandling er tilladt)
  • BMI > 25 kg/m2 eller kropsfedt% større eller lig med 31%
  • have et skema, der er modtageligt for ernæring og diætistrådgivning beskrevet i undersøgelsesprotokollen som bestemt af den behandlende stråleonkolog
  • har adgang til internettet og e-mail med mulighed for at deltage i Zoom-opkald

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkræft
  • Modtager i øjeblikket kemoterapi
  • Ukontrolleret hypertension eller diabetes, defineret som systolisk blodtryk over 149, diastolisk blodtryk over 99 eller hæmoglobin A1c større end 8,9.
  • Diabetisk tilstand, der kræver brug af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende faste
Alle deltagere vil enten udskyde deres første måltid på dagen eller fremskynde deres sidste måltid for at opnå en cirka 16-18 timers fasteperiode fire gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Intermitterende faste
16-18 timers fasteperiode fire gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af det intermitterende fasteprogram
Tidsramme: 6 måneder
som bestemt af andelen af ​​opfyldte fastedage divideret med de samlede planlagte fastedage for hver deltager
6 måneder
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: baseline, 6 måneder
som målt ved gennemsnitlig ændring i procent kropsfedt mellem baseline og 6 måneder
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Champ, MD CSCS, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00107216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner