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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692272
Xbox Kinect, 노인의 수면의 질, 불안 및 기능적 능력
2020년 12월 30일 업데이트: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Xbox Kinect 운동 훈련이 노인의 수면의 질, 불안 및 기능적 능력에 미치는 영향
본 연구는 Xbox Kinect 운동 훈련 프로그램이 노인의 수면의 질, 불안 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
노인들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
XBOX 그룹은 6주 동안 주 3회, 60분 동안 Xbox Kinect로 운동을 수행했습니다.
CONTROL 그룹은 운동을 하지 않았습니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index를 이용하여 State-Trait Anxiety Inventory로 수면의 질과 불안 증상을 평가하였고, 기능적 능력은 Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test, 6-min Walk Test를 이용하여 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Xbox Kinect 및/또는 신체/기능 테스트로 운동을 수행하고 설문지에 응답하는 능력
- 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상
제외 기준:
(a) 정신과 약물 또는 베타 차단제 사용;
- 기능 제한
- 규칙적으로 운동을하다
(e) 흡연 (b) Xbox Kinect 게임에 대한 이전 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
CONTROL 그룹은 운동을 하지 않았습니다.
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실험적: 엑스박스 그룹
XBOX 그룹은 Xbox Kinect 게임 "Your Shape Fitness evolution"을 사용하여 6주 동안 주 3회, 60분 동안 운동을 수행했습니다.
이 게임은 다양한 신체 활동이 있는 환경을 시뮬레이션하기 때문에 선택되었으며 대부분 노인이 연습할 수 있습니다.
활동은 개별적으로 수행되었습니다.
신체 활동 세션을 위해 선택된 게임 활동은 다음과 같습니다. 1) Zen-Develop it(요가와 유사한 스트레칭, 균형 및 유연성 활동); 2) 펌핑합니다(볼이 터질 때까지 채웁니다). 3) Wall Breaker(복싱과 유사하게 블록을 부수기 위해); 4) 킥잇(축구 활동); 5) 허리케인(볼을 바닥에서 들어 올리고 떨어지지 않게 함); 6) 위로 쌓기(균형 활동).
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XBOX 그룹은 Xbox Kinect 게임 "Your Shape Fitness evolution"을 사용하여 6주 동안 주 3회, 60분 동안 운동을 수행했습니다.
이 게임은 다양한 신체 활동이 있는 환경을 시뮬레이션하기 때문에 선택되었으며 대부분 노인이 연습할 수 있습니다.
활동은 개별적으로 수행되었습니다.
신체 활동 세션을 위해 선택된 게임 활동은 다음과 같습니다. 1) Zen-Develop it(요가와 유사한 스트레칭, 균형 및 유연성 활동); 2) 펌핑합니다(볼이 터질 때까지 채웁니다). 3) Wall Breaker(복싱과 유사하게 블록을 부수기 위해); 4) 킥잇(축구 활동); 5) 허리케인(볼을 바닥에서 들어 올리고 떨어지지 않게 함); 6) 위로 쌓기(균형 활동).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 기준 수면 품질에서 변경
기간: 최대 24주
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수면의 질: PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하고 수면에 대한 양적 및 질적 정보를 제공합니다.
설문지는 19개의 자기보고 항목과 기타 질문으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 21까지이고 점수 > 5는 환자가 잠을 잘 못 잔다는 것을 나타냅니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 최대 24주
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불안 증상: STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 20개 항목의 두 척도(상태 및 특성)를 사용하여 불안 수준을 평가합니다.
점수 범위는 20-80이며 점수는 낮음(0-30), 중간(31-49) 또는 높음(50 이상) 불안 수준을 나타냅니다.
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최대 24주
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6주 기준 강도에서 변경
기간: 최대 24주
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체어 스탠드 테스트는 하체 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
신호 후 참가자들은 30대에 가능한 한 많은 "스탠드업"을 완료했습니다.
30초 이내에 완료된 총 반복 횟수는 참가자의 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 24주
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6주차 기준 민첩성/동적 균형에서 변화
기간: 최대 24주
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8피트 Timed Up & Go 테스트는 민첩성과 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 의자에 앉아야 합니다.
신호에 따라 그들은 일어 서서 의자에서 8피트 떨어진 원뿔 주위를 가능한 한 빨리 걷고 의자에 다시 앉았습니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 총 시간(초)을 측정하여 성능을 평가했습니다.
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최대 24주
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6주에 기본 유산소 지구력에서 변화
기간: 최대 24주
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6-MWT는 장애물이 없는 20m 길이의 실내 복도에서 수행됩니다.
참가자는 할당된 시간 동안 가능한 한 많은 거리를 이동하기 위해 스스로 선택한 규칙적인 속도로 걷도록 지시받습니다.
점수는 6분 동안 걸은 총 미터 수입니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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