- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692272
Xbox Kinect, søvnkvalitet, angst og funktionel kapacitet hos ældre voksne
30. december 2020 opdateret af: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Effekter af Xbox Kinect-træning på søvnkvalitet, angst og funktionel kapacitet hos ældre voksne
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Xbox Kinect træningsprogram på søvnkvalitet, angst og funktionsevne hos ældre voksne.
Ældre voksne blev randomiseret i to grupper.
XBOX-gruppen trænede med Xbox Kinect i 60 minutter, tre gange om ugen i 6 uger.
KONTROL-gruppen trænede ikke.
Pittsburgh Sleep Quality Index blev brugt til at evaluere søvnkvalitet, angstsymptomer af State-Trait Anxiety Inventory, og den funktionelle kapacitet blev analyseret ved hjælp af følgende tests: Stolestandstest, 8-fods op og gå-test og 6-minutters gangtest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at udføre øvelser med Xbox Kinect og/eller fysiske/funktionelle tests og besvare spørgeskemaerne;
- score ≥ 24 på Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
(a) brug af psykiatriske stoffer eller betablokkere;
- funktionelle begrænsninger
- Træn regelmæssigt
(e) rygning (b) tidligere erfaring med Xbox Kinect-spil.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
KONTROL-gruppen trænede ikke.
|
|
|
Eksperimentel: XBOX gruppe
XBOX-gruppen trænede i 60 minutter, tre gange om ugen, i 6 uger ved hjælp af Xbox Kinect-spillet "Your Shape Fitness evolved".
Dette spil blev valgt, fordi det simulerer et miljø med en række forskellige fysiske aktiviteter, hvor størstedelen kan praktiseres af ældre voksne.
Aktiviteterne blev udført individuelt.
De udvalgte spilaktiviteter til de fysiske aktivitetssessioner var: 1) Zen-Develop it (stræk-, balance- og fleksibilitetsaktiviteter, svarende til Yoga); 2) Pump det (for at fylde kugler, indtil de brister); 3) Wall Breaker (til at bryde blokke, svarende til boksning); 4) Kick it (fodboldaktivitet); 5) Orkan (at løfte boldene fra gulvet og ikke lade dem falde); 6) Stack in Up (balanceaktivitet).
|
XBOX-gruppen trænede i 60 minutter, tre gange om ugen, i 6 uger ved hjælp af Xbox Kinect-spillet "Your Shape Fitness evolved".
Dette spil blev valgt, fordi det simulerer et miljø med en række forskellige fysiske aktiviteter, hvor størstedelen kan praktiseres af ældre voksne.
Aktiviteterne blev udført individuelt.
De udvalgte spilaktiviteter til de fysiske aktivitetssessioner var: 1) Zen-Develop it (stræk-, balance- og fleksibilitetsaktiviteter, svarende til Yoga); 2) Pump det (for at fylde kugler, indtil de brister); 3) Wall Breaker (til at bryde blokke, svarende til boksning); 4) Kick it (fodboldaktivitet); 5) Orkan (at løfte boldene fra gulvet og ikke lade dem falde); 6) Stack in Up (balanceaktivitet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 6 uger
Tidsramme: op til 24 uger
|
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval og giver kvantitative og kvalitative oplysninger om søvn.
Spørgeskemaet består af 19 selvrapporteringspunkter og andre spørgsmål.
Scoren går fra 0 til 21, og score > 5 indikerer, at patienten sover dårligt
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline angst ved 6 uger
Tidsramme: op til 24 uger
|
Angstsymptomer: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vurderer angstniveauet ved hjælp af to skalaer (State og Trait) med 20 elementer.
Udvalget af score er 20-80, og scorerne angiver lavt (0-30), medium (31-49) eller højt (50 eller mere) angstniveau
|
op til 24 uger
|
|
Skift fra baseline styrke efter 6 uger
Tidsramme: op til 24 uger
|
Stolestandstest bruges til at vurdere underkroppens styrke.
Efter et signal gennemførte deltagerne så mange "stand-ups" som muligt med 30'ere.
Samlede gentagelser gennemført inden for 30'erne bruges til at score deltagernes præstation.
|
op til 24 uger
|
|
Ændring fra baseline agility/dynamisk balance efter 6 uger
Tidsramme: op til 24 uger
|
8-ft Timed Up & Go-testen bruges til at vurdere smidighed og dynamisk balance.
Deltagerne bedes sidde på en stol.
På cue rejste de sig, gik så hurtigt som muligt rundt om en kegle sat 8 fod fra stolen og satte sig tilbage på stolen.
Samlet tid til at gennemføre testen i sekunder blev målt for at vurdere ydeevnen.
|
op til 24 uger
|
|
Ændring fra baseline aerob udholdenhed ved 6 uger
Tidsramme: op til 24 uger
|
6-MWT udføres i en 20 m lang indendørs gang fri for forhindringer.
Deltagerne instrueres i at gå i et selvvalgt regulært tempo for at tilbagelægge så lang afstand, som de kunne i løbet af den tildelte tid.
Scoren er det samlede antal gåede meter på 6 min
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2020
Først opslået (Faktiske)
31. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.040.278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Træn i XBOX kinect
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo UniversityAfsluttetForbrændinger | HåndbrændingEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetSygdom AlzheimerHolland, Frankrig, Australien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Mehmet SönmezAfsluttetKnæ slidgigt | Virtual realityKalkun
-
Hospitalsenheden VestAfsluttet
-
The University of The West IndiesAfsluttet