Xbox Kinect, slaapkwaliteit, angst en functionele capaciteit bij oudere volwassenen
30 december 2020 bijgewerkt door: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Effecten van Xbox Kinect-oefentraining op de slaapkwaliteit, angst en functionele capaciteit bij oudere volwassenen
De huidige studie heeft tot doel de effecten van het Xbox Kinect-oefentrainingsprogramma op de slaapkwaliteit, angst en functionele capaciteit bij oudere volwassenen te onderzoeken.
Oudere volwassenen werden gerandomiseerd in twee groepen.
De XBOX-groep trainde met Xbox Kinect gedurende 60 minuten, drie keer per week gedurende 6 weken.
De CONTROL-groep trainde niet.
De Pittsburgh Sleep Quality Index werd gebruikt om de slaapkwaliteit en angstsymptomen te evalueren door de State-Trait Anxiety Inventory, en de functionele capaciteit werd geanalyseerd met behulp van de volgende tests: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test en 6-min Walk Test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kunnen uitvoeren van oefeningen met Xbox Kinect en/of fysieke/functionele tests en het beantwoorden van de vragenlijsten;
- score ≥ 24 op het Mini-Mental State Examination
Uitsluitingscriteria:
(a) psychiatrische drugs of bètablokkers gebruiken;
- functionele beperkingen
- oefen regelmatig
(e) roken (b) eerdere ervaring met Xbox Kinect-games.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De CONTROL-groep trainde niet.
|
|
|
Experimenteel: XBOX-groep
De XBOX-groep trainde gedurende 60 minuten, drie keer per week, gedurende 6 weken, met behulp van de Xbox Kinect-game "Your Shape Fitness geëvolueerd".
Er is voor dit spel gekozen omdat het een omgeving simuleert met een verscheidenheid aan fysieke activiteiten, waarvan het merendeel door oudere volwassenen kan worden beoefend.
De werkzaamheden werden individueel uitgevoerd.
De geselecteerde spelactiviteiten voor de fysieke activiteitssessies waren: 1) Zen-Ontwikkel het (strek-, evenwichts- en flexibiliteitsactiviteiten, vergelijkbaar met yoga); 2) Pomp het (om ballen te vullen totdat ze barsten); 3) Wall Breaker (om blokken te breken, vergelijkbaar met boksen); 4) Kick it (voetbalactiviteit); 5) Hurricane (om de ballen van de grond te tillen en ze niet te laten vallen); 6) Stapel omhoog (evenwichtsactiviteit).
|
De XBOX-groep trainde gedurende 60 minuten, drie keer per week, gedurende 6 weken, met behulp van de Xbox Kinect-game "Your Shape Fitness geëvolueerd".
Er is voor dit spel gekozen omdat het een omgeving simuleert met een verscheidenheid aan fysieke activiteiten, waarvan het merendeel door oudere volwassenen kan worden beoefend.
De werkzaamheden werden individueel uitgevoerd.
De geselecteerde spelactiviteiten voor de fysieke activiteitssessies waren: 1) Zen-Ontwikkel het (strek-, evenwichts- en flexibiliteitsactiviteiten, vergelijkbaar met yoga); 2) Pomp het (om ballen te vullen totdat ze barsten); 3) Wall Breaker (om blokken te breken, vergelijkbaar met boksen); 4) Kick it (voetbalactiviteit); 5) Hurricane (om de ballen van de grond te tillen en ze niet te laten vallen); 6) Stapel omhoog (evenwichtsactiviteit).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van basislijn slaapkwaliteit na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand en geeft kwantitatieve en kwalitatieve informatie over slaap.
De vragenlijst bestaat uit 19 zelfrapportage-items en andere vragen.
De score varieert van 0 tot 21 en scores > 5 geven aan dat de patiënt slecht slaapt
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnangst na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Angstsymptomen: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) beoordeelt het angstniveau met behulp van twee schalen (State en Trait) met 20 items.
Bereik van scores is 20-80, en de scores geven lage (0-30), gemiddelde (31-49) of hoge (50 of meer) angstniveaus aan
|
tot 24 weken
|
|
Verandering van basislijnsterkte na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Chair Stand Test wordt gebruikt om de sterkte van het onderlichaam te beoordelen.
Na een signaal voltooiden de deelnemers zoveel mogelijk "stand-ups" met 30s.
Het totale aantal herhalingen dat binnen 30 seconden is voltooid, wordt gebruikt om de prestaties van de deelnemers te scoren.
|
tot 24 weken
|
|
Wijziging van Baseline behendigheid/dynamische balans na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De 8-ft Timed Up & Go Test wordt gebruikt om behendigheid en dynamische balans te beoordelen.
Deelnemers worden verzocht op een stoel te gaan zitten.
Op het juiste moment stonden ze op, liepen zo snel mogelijk rond een kegel op 2,5 meter van de stoel en gingen weer op de stoel zitten.
De totale tijd om de test te voltooien in seconden werd gemeten om de prestaties te beoordelen.
|
tot 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline aerobe uithoudingsvermogen na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De 6-MWT wordt uitgevoerd in een 20 meter lange binnengang vrij van obstakels.
Deelnemers worden geïnstrueerd om in een zelfgekozen regelmatig tempo te lopen om zo veel mogelijk afstand af te leggen gedurende de toegewezen tijd.
De score is het totaal aantal gelopen meters in 6 min
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.040.278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .