- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692272
Xbox Kinect, jakość snu, niepokój i wydolność funkcjonalna u osób starszych
30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Wpływ treningu wysiłkowego Xbox Kinect na jakość snu, niepokój i wydolność funkcjonalną u osób starszych
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu treningowego Xbox Kinect na jakość snu, niepokój i wydolność funkcjonalną u osób starszych.
Starsi dorośli zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Grupa XBOX wykonywała ćwiczenia z Xbox Kinect przez 60 min, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Grupa KONTROLNA nie ćwiczyła.
Pittsburgh Sleep Quality Index został wykorzystany do oceny jakości snu, objawów lękowych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, a wydolność funkcjonalną analizowano za pomocą następujących testów: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test oraz 6-min Walk Test.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność wykonywania ćwiczeń z Xbox Kinect i/lub testów fizycznych/funkcjonalnych oraz udzielania odpowiedzi na kwestionariusze;
- wynik ≥ 24 w Mini-Mental State Examination
Kryteria wyłączenia:
(a) stosowanie leków psychiatrycznych lub beta-blokerów;
- ograniczenia funkcjonalne
- Ćwicz regularnie
(e) palenie (b) wcześniejsze doświadczenie z grami Xbox Kinect.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa KONTROLNA nie ćwiczyła.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa XBOX
Grupa XBOX wykonywała ćwiczenia przez 60 min, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni, korzystając z gry Xbox Kinect „Your Shape Fitness ewoluował”.
Ta gra została wybrana, ponieważ symuluje środowisko z różnorodnymi aktywnościami fizycznymi, w których większość mogą ćwiczyć osoby starsze.
Działania odbywały się indywidualnie.
Ćwiczenia wybrane do sesji aktywności fizycznej to: 1) Zen-Develop it (rozciąganie, utrzymywanie równowagi i gibkość, podobne do jogi); 2) Pompuj (aby napełnić kulki, aż pękną); 3) Wall Breaker (do rozbijania bloków, podobnie jak w boksie); 4) Kopnij to (zabawa w piłkę nożną); 5) Hurricane (aby podnieść piłki z podłogi i nie pozwolić im spaść); 6) Stack in Up (aktywność równowagi).
|
Grupa XBOX wykonywała ćwiczenia przez 60 min, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni, korzystając z gry Xbox Kinect „Your Shape Fitness ewoluował”.
Ta gra została wybrana, ponieważ symuluje środowisko z różnorodnymi aktywnościami fizycznymi, w których większość mogą ćwiczyć osoby starsze.
Działania odbywały się indywidualnie.
Ćwiczenia wybrane do sesji aktywności fizycznej to: 1) Zen-Develop it (rozciąganie, utrzymywanie równowagi i gibkość, podobne do jogi); 2) Pompuj (aby napełnić kulki, aż pękną); 3) Wall Breaker (do rozbijania bloków, podobnie jak w boksie); 4) Kopnij to (zabawa w piłkę nożną); 5) Hurricane (aby podnieść piłki z podłogi i nie pozwolić im spaść); 6) Stack in Up (aktywność równowagi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca i dostarcza ilościowych i jakościowych informacji na temat snu.
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji samoopisowych i innych pytań.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, a wynik > 5 wskazuje, że pacjent źle śpi
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego lęku po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Objawy lękowe: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) ocenia poziom lęku za pomocą dwóch skal (stanu i cechy) z 20 pozycjami.
Zakres wyników to 20-80, a wyniki wskazują na niski (0-30), średni (31-49) lub wysoki (50 lub więcej) poziom lęku
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiana od mocy wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Test Stonia na Krześle służy do oceny siły dolnej części ciała.
Po sygnale uczestnicy wykonali jak najwięcej „stójek” z 30s.
Całkowita liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund służy do oceny wyników uczestników.
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej zwinności/równowagi dynamicznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
8-ft Timed Up & Go Test służy do oceny zwinności i równowagi dynamicznej.
Uczestnicy proszeni są o zajęcie miejsca na krześle.
Na sygnał wstali, jak najszybciej obeszli stożek ustawiony 8 stóp od krzesła i usiedli z powrotem na krześle.
W celu oceny wydajności zmierzono całkowity czas ukończenia testu w sekundach.
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości tlenowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
6-MWT odbywa się w wolnym od przeszkód korytarzu wewnętrznym o długości 20 m.
Uczestnicy są poinstruowani, aby chodzić w wybranym przez siebie regularnym tempie, aby pokonać jak największy dystans w wyznaczonym czasie.
Wynik to całkowita liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.040.278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwicz w XBOX kinect
-
Qassim UniversityCairo UniversityZakończonyOparzenia | Oparzenie dłoniEgipt
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończonyPorażenie mózgowe
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyChoroba AlzheimeraHolandia, Francja, Australia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Hospitalsenheden VestZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Mehmet SönmezZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Wirtualna rzeczywistośćIndyk
-
The University of The West IndiesZakończony