- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04692272
Xbox Kinect, alvásminőség, szorongás és funkcionális kapacitás idősebb felnőtteknél
2020. december 30. frissítette: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Az Xbox Kinect edzés hatása az alvásminőségre, a szorongásra és a funkcionális kapacitásra idősebb felnőtteknél
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az Xbox Kinect edzésprogram hatásait az alvás minőségére, szorongására és funkcionális kapacitására idősebb felnőtteknél.
Az idősebb felnőtteket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az XBOX csoport 6 héten keresztül, heti háromszor 60 percen keresztül végzett gyakorlatokat Xbox Kinect segítségével.
A CONTROL csoport nem gyakorolt.
A Pittsburgh Sleep Quality Index segítségével értékelték az alvás minőségét, a szorongásos tüneteket a State-Trait Anxiety Inventory segítségével, a funkcionális kapacitást pedig a következő tesztekkel elemezték: székállás teszt, 8 lábbal felfelé és menni teszt és 6 perces sétateszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képesség gyakorlatok végrehajtására Xbox Kinecttel és/vagy fizikai/funkcionális tesztekkel és a kérdőívek megválaszolásával;
- pontszám ≥ 24 a Mini mentális állapotvizsgán
Kizárási kritériumok:
a) pszichiátriai gyógyszerek vagy béta-blokkolók használata;
- funkcionális korlátai
- Rendszeres testmozgás
(e) dohányzás (b) Xbox Kinect játékokkal kapcsolatos korábbi tapasztalat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A CONTROL csoport nem gyakorolt.
|
|
Kísérleti: XBOX csoport
Az XBOX csoport 60 percig, heti háromszor, 6 héten keresztül végzett gyakorlatokat az Xbox Kinect „Your Shape Fitness evolved” játékkal.
Erre a játékra azért esett a választás, mert olyan környezetet szimulál különféle fizikai tevékenységekkel, amelyekben a legtöbbet idősebb felnőttek is gyakorolhatják.
A tevékenységeket egyénileg végezték.
A fizikai aktivitási foglalkozásokhoz kiválasztott játéktevékenységek a következők voltak: 1) Zen-Develop it (nyújtás, egyensúly és hajlékonyság, hasonló a jógához); 2) Pumpálja meg (hogy töltse meg a golyókat, amíg szét nem repednek); 3) Faltörő (blokkok törésére, hasonlóan a bokszhoz); 4) Kick it (labdarúgás); 5) hurrikán (hogy felemelje a labdákat a padlóról, és ne engedje leesni); 6) Stack in Up (egyensúlyi tevékenység).
|
Az XBOX csoport 60 percig, heti háromszor, 6 héten keresztül végzett gyakorlatokat az Xbox Kinect „Your Shape Fitness evolved” játékkal.
Erre a játékra azért esett a választás, mert olyan környezetet szimulál különféle fizikai tevékenységekkel, amelyekben a legtöbbet idősebb felnőttek is gyakorolhatják.
A tevékenységeket egyénileg végezték.
A fizikai aktivitási foglalkozásokhoz kiválasztott játéktevékenységek a következők voltak: 1) Zen-Develop it (nyújtás, egyensúly és hajlékonyság, hasonló a jógához); 2) Pumpálja meg (hogy töltse meg a golyókat, amíg szét nem repednek); 3) Faltörő (blokkok törésére, hasonlóan a bokszhoz); 4) Kick it (labdarúgás); 5) hurrikán (hogy felemelje a labdákat a padlóról, és ne engedje leesni); 6) Stack in Up (egyensúlyi tevékenység).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 6 hetesen
Időkeret: 24 hétig
|
Alvásminőség: A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1 hónapos időintervallumban méri fel az alvás minőségét, és mennyiségi és minőségi információkat nyújt az alvásról.
A kérdőív 19 önbevallási tételből és egyéb kérdésekből áll.
A pontszám 0-tól 21-ig terjed, és az 5-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy a beteg rosszul alszik
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest 6 hetesen
Időkeret: 24 hétig
|
Szorongási tünetek: Az állapot-jellemző szorongásleltár (STAI) a szorongásszintet két skála (Állapot és Tulajdonság) segítségével méri fel, 20 tétellel.
A pontszámok tartománya 20-80, és a pontszámok alacsony (0-30), közepes (31-49) vagy magas (50 vagy több) szorongásszintet jeleznek.
|
24 hétig
|
Változás az alaperősséghez képest 6 héten belül
Időkeret: 24 hétig
|
A székállványteszt az alsó test erejének felmérésére szolgál.
Jelzés után a résztvevők a lehető legtöbb „stand-upot” teljesítették 30-al.
A 30 másodpercen belül elvégzett összes ismétlést a résztvevők teljesítményének értékelésére használják.
|
24 hétig
|
Változás a kiindulási agilitás/dinamikus egyensúlyhoz képest 6 hét után
Időkeret: 24 hétig
|
A 8 lábos Timed Up & Go teszt az agilitás és a dinamikus egyensúly értékelésére szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek le egy székre.
Jelre felálltak, a lehető leggyorsabban megkerülték a széktől 8 lábra elhelyezett kúpot, majd visszaültek a székre.
A teljesítmény értékeléséhez mértük a teszt teljesítéséhez szükséges teljes időt másodpercben.
|
24 hétig
|
Változás a kiindulási aerob állóképességhez képest 6 hetesen
Időkeret: 24 hétig
|
A 6-MWT-t egy 20 m hosszú, akadálymentes fedett folyosón hajtják végre.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy saját maguk által választott szabályos tempóban gyalogoljanak, hogy a megadott idő alatt annyi távolságot tegyenek meg, amennyit csak tudnak.
Az eredmény a 6 perc alatt megtett méterek teljes száma
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.040.278
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakoroljon az XBOX kinectben
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ToborzásHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic Opportunities...BefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Fogamzásgátlás | Reproduktív egészségEgyesült Államok
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityToborzásLencsebeültetés, intraokulárisKína
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimBefejezve
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia