- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04692272
Xbox Kinect, søvnkvalitet, angst og funksjonell kapasitet hos eldre voksne
30. desember 2020 oppdatert av: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Effekter av Xbox Kinect treningstrening på søvnkvalitet, angst og funksjonell kapasitet hos eldre voksne
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Xbox Kinect treningsprogram på søvnkvalitet, angst og funksjonell kapasitet hos eldre voksne.
Eldre voksne ble randomisert i to grupper.
XBOX-gruppen trente med Xbox Kinect i 60 minutter, tre ganger i uken i 6 uker.
KONTROLLgruppen trente ikke.
Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt til å evaluere søvnkvalitet, angstsymptomer av State-Trait Anxiety Inventory, og den funksjonelle kapasiteten ble analysert ved hjelp av følgende tester: Stolstandtest, 8-fots opp og gå-test og 6-minutters gangtest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å utføre øvelser med Xbox Kinect og/eller fysiske/funksjonelle tester og svare på spørreskjemaene;
- score ≥ 24 på Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
(a) bruk av psykiatriske stoffer eller betablokkere;
- funksjonelle begrensninger
- trene regelmessig
(e) røyking (b) tidligere erfaring med Xbox Kinect-spill.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
KONTROLLgruppen trente ikke.
|
|
|
Eksperimentell: XBOX-gruppen
XBOX-gruppen trente i 60 minutter, tre ganger i uken, i 6 uker, ved å bruke Xbox Kinect-spillet "Your Shape Fitness evolved".
Dette spillet ble valgt fordi det simulerer et miljø med en rekke fysiske aktiviteter, der de fleste kan praktiseres av eldre voksne.
Aktivitetene ble utført individuelt.
Spillaktivitetene som ble valgt for de fysiske aktivitetsøktene var: 1) Zen-Develop it (strekk-, balanse- og fleksibilitetsaktiviteter, lik Yoga); 2) Pump den (for å fylle baller til de sprekker); 3) Wall Breaker (for å bryte blokker, ligner på boksing); 4) Kick it (fotballaktivitet); 5) Orkan (å løfte ballene fra gulvet og ikke la dem falle); 6) Stable opp (balanseaktivitet).
|
XBOX-gruppen trente i 60 minutter, tre ganger i uken, i 6 uker, ved å bruke Xbox Kinect-spillet "Your Shape Fitness evolved".
Dette spillet ble valgt fordi det simulerer et miljø med en rekke fysiske aktiviteter, der de fleste kan praktiseres av eldre voksne.
Aktivitetene ble utført individuelt.
Spillaktivitetene som ble valgt for de fysiske aktivitetsøktene var: 1) Zen-Develop it (strekk-, balanse- og fleksibilitetsaktiviteter, lik Yoga); 2) Pump den (for å fylle baller til de sprekker); 3) Wall Breaker (for å bryte blokker, ligner på boksing); 4) Kick it (fotballaktivitet); 5) Orkan (å løfte ballene fra gulvet og ikke la dem falle); 6) Stable opp (balanseaktivitet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsintervall og gir kvantitativ og kvalitativ informasjon om søvn.
Spørreskjemaet består av 19 egenrapporteringspunkter og andre spørsmål.
Poengsummen varierer fra 0 til 21 og score > 5 indikerer at pasienten sover dårlig
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline angst ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Angstsymptomer: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vurderer angstnivå ved å bruke to skalaer (State og Trait) med 20 elementer.
Range av poeng er 20-80, og poengsummene indikerer lave (0-30), middels (31-49) eller høye (50 eller mer) angstnivåer
|
opptil 24 uker
|
|
Endring fra baseline styrke ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Stolstandtest brukes til å vurdere underkroppens styrke.
Etter et signal gjennomførte deltakerne så mange "stand-ups" som mulig med 30-tallet.
Totalt antall repetisjoner fullført innen 30-årene brukes til å score deltakernes prestasjoner.
|
opptil 24 uker
|
|
Endring fra Baseline agility/dynamisk balanse ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
|
8-fots Timed Up & Go-testen brukes til å vurdere smidighet og dynamisk balanse.
Deltakerne blir bedt om å sitte på en stol.
På cue reiste de seg, gikk så raskt som mulig rundt en kjegle satt 8 fot fra stolen, og satte seg tilbake på stolen.
Total tid for å fullføre testen i sekunder ble målt for å vurdere ytelsen.
|
opptil 24 uker
|
|
Endring fra baseline aerob utholdenhet ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
|
6-MWT utføres i en 20 m lang innendørs gang fri for hindringer.
Deltakerne blir bedt om å gå i et selvvalgt vanlig tempo for å tilbakelegge så lang avstand de kan i løpet av den tildelte tiden.
Poengsummen er totalt antall meter gått på 6 min
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.040.278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .