- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04692272
Xbox Kinect, unen laatu, ahdistus ja toimintakyky vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Xbox Kinect -harjoitusharjoittelun vaikutukset unen laatuun, ahdistukseen ja toimintakykyyn vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Xbox Kinect -harjoitusohjelman vaikutuksia iäkkäiden aikuisten unen laatuun, ahdistuneisuuteen ja toimintakykyyn.
Vanhemmat aikuiset satunnaistettiin kahteen ryhmään.
XBOX-ryhmä harjoitteli Xbox Kinectillä 60 min, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
CONTROL-ryhmä ei harjoitellut.
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytettiin arvioimaan unen laatua, ahdistuneisuusoireita State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksessa, ja toimintakyky analysoitiin seuraavilla testeillä: Tuolin seisontatesti, 8-jalka ylös ja mene -testi ja 6 minuutin kävelytesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky suorittaa harjoituksia Xbox Kinectillä ja/tai fyysisiä/toiminnallisia testejä ja vastata kyselyihin;
- pisteet ≥ 24 henkisen tilan minikokeessa
Poissulkemiskriteerit:
a) psykiatristen lääkkeiden tai beetasalpaajien käyttö;
- toiminnalliset rajoitukset
- Harjoittele säännöllisesti
(e) tupakointi (b) aikaisempi kokemus Xbox Kinect -peleistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: CONTROL ryhmä
CONTROL-ryhmä ei harjoitellut.
|
|
Kokeellinen: XBOX ryhmä
XBOX-ryhmä harjoitteli 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 6 viikon ajan Xbox Kinect -pelillä "Your Shape Fitness evolved".
Tämä peli valittiin, koska se simuloi ympäristöä, jossa on erilaisia fyysisiä aktiviteetteja, joista suurin osa on ikääntyneiden aikuisten käytettävissä.
Toiminta toteutettiin yksilöllisesti.
Liikuntasessioihin valitut peliaktiviteetit olivat: 1) Zen-Develop it (joogan kaltaisia venyttely-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia); 2) Pumppaa se (täyttääksesi pallot, kunnes ne puhkeavat); 3) Wall Breaker (lohkojen rikkomiseen, kuten nyrkkeilyssä); 4) Kick it (jalkapallotoiminta); 5) Hurrikaani (pallojen nostamiseksi lattialta, jotta ne eivät putoa); 6) Stack in Up (tasapainotoiminta).
|
XBOX-ryhmä harjoitteli 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 6 viikon ajan Xbox Kinect -pelillä "Your Shape Fitness evolved".
Tämä peli valittiin, koska se simuloi ympäristöä, jossa on erilaisia fyysisiä aktiviteetteja, joista suurin osa on ikääntyneiden aikuisten käytettävissä.
Toiminta toteutettiin yksilöllisesti.
Liikuntasessioihin valitut peliaktiviteetit olivat: 1) Zen-Develop it (joogan kaltaisia venyttely-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia); 2) Pumppaa se (täyttääksesi pallot, kunnes ne puhkeavat); 3) Wall Breaker (lohkojen rikkomiseen, kuten nyrkkeilyssä); 4) Kick it (jalkapallotoiminta); 5) Hurrikaani (pallojen nostamiseksi lattialta, jotta ne eivät putoa); 6) Stack in Up (tasapainotoiminta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perusunilaadusta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Unen laatu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä ja tarjoaa kvantitatiivista ja laadullista tietoa unesta.
Kyselylomake koostuu 19 itseraportointikohdasta ja muista kysymyksistä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–21 ja pisteet > 5 osoittavat, että potilas nukkuu huonosti
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireet: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) arvioi ahdistuneisuustason käyttämällä kahta asteikkoa (tila ja piirre), joissa on 20 kohtaa.
Pisteiden vaihteluväli on 20-80, ja pisteet osoittavat matalaa (0-30), keskitasoa (31-49) tai korkeaa (50 tai enemmän) ahdistustasoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Muutos perusvoimakkuudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tuolin seisontatestiä käytetään alemman kehon vahvuuden arvioimiseen.
Signaalin jälkeen osallistujat suorittivat mahdollisimman monta "stand-uppia" 30:llä.
Osallistujien suorituksen pisteytykseen käytetään 30 sekunnin sisällä suoritettuja kokonaistoistoja.
|
jopa 24 viikkoa
|
Muutos perustason ketteryydestä/dynaamisesta tasapainosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
8-ft Timed Up & Go -testiä käytetään ketteryyden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolille.
Vihjeen johdosta he nousivat seisomaan, kävelivät mahdollisimman nopeasti 8 jalan päähän tuolista sijoitetun kartion ympäri ja istuivat takaisin tuolille.
Kokonaisaika testin suorittamiseen sekunneissa mitattiin suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
jopa 24 viikkoa
|
Muutos lähtötason aerobisesta kestävyydestä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
6-MWT suoritetaan 20 m pitkässä sisäkäytävässä, jossa ei ole esteitä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään itse valitsemallaan säännöllisellä vauhdilla, jotta he voivat kävellä niin paljon kuin he pystyvät varatussa ajassa.
Pisteet ovat 6 minuutissa käveltyjen metrien kokonaismäärä
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.040.278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Harjoittele XBOX-kinectissä
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterValmis
-
Qassim UniversityCairo UniversityValmisPalovammoja | Käsien polttaminenEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettuAlzheimerin tautiAlankomaat, Ranska, Australia
-
Hospitalsenheden VestValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Mehmet SönmezValmisPolven nivelrikko | VirtuaalitodellisuusTurkki
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat