- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692272
Xbox Kinect, qualité du sommeil, anxiété et capacité fonctionnelle chez les personnes âgées
30 décembre 2020 mis à jour par: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Effets de l'entraînement physique Xbox Kinect sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la capacité fonctionnelle des personnes âgées
La présente étude vise à examiner les effets du programme d'entraînement physique Xbox Kinect sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées.
Les personnes âgées ont été randomisées en deux groupes.
Le groupe XBOX a effectué des exercices avec Xbox Kinect pendant 60 min, trois fois/semaine pendant 6 semaines.
Le groupe CONTRÔLE n'a pas fait d'exercice.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, les symptômes d'anxiété par le State-Trait Anxiety Inventory, et la capacité fonctionnelle a été analysée à l'aide des tests suivants : Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test et 6-min Walk Test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité à effectuer des exercices avec Xbox Kinect et/ou des tests physiques/fonctionnels et à répondre aux questionnaires ;
- score ≥ 24 au mini-examen de l'état mental
Critère d'exclusion:
(a) en utilisant des médicaments psychiatriques ou des bêta-bloquants ;
- limitations fonctionnelles
- exercice régulier
(e) fumer (b) expérience antérieure avec les jeux Xbox Kinect.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe CONTRÔLE n'a pas fait d'exercice.
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Expérimental: Groupe Xbox
Le groupe XBOX a effectué des exercices pendant 60 min, trois fois/semaine, pendant 6 semaines, en utilisant le jeu Xbox Kinect "Your Shape Fitness a évolué".
Ce jeu a été choisi car il simule un environnement avec une variété d'activités physiques, dans lesquelles la majorité peut être pratiquée par des adultes plus âgés.
Les activités ont été réalisées individuellement.
Les activités de jeu sélectionnées pour les séances d'activité physique étaient : 1) Zen-Develop it (activités d'étirement, d'équilibre et de flexibilité, similaires au Yoga) ; 2) Pompez-le (pour remplir les boules jusqu'à ce qu'elles éclatent); 3) Wall Breaker (pour casser des blocs, similaire à la boxe); 4) Kick it (activité de soccer); 5) Hurricane (pour soulever les boules du sol et ne pas les laisser tomber); 6) Stack in Up (activité d'équilibre).
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Le groupe XBOX a effectué des exercices pendant 60 min, trois fois/semaine, pendant 6 semaines, en utilisant le jeu Xbox Kinect "Your Shape Fitness a évolué".
Ce jeu a été choisi car il simule un environnement avec une variété d'activités physiques, dans lesquelles la majorité peut être pratiquée par des adultes plus âgés.
Les activités ont été réalisées individuellement.
Les activités de jeu sélectionnées pour les séances d'activité physique étaient : 1) Zen-Develop it (activités d'étirement, d'équilibre et de flexibilité, similaires au Yoga) ; 2) Pompez-le (pour remplir les boules jusqu'à ce qu'elles éclatent); 3) Wall Breaker (pour casser des blocs, similaire à la boxe); 4) Kick it (activité de soccer); 5) Hurricane (pour soulever les boules du sol et ne pas les laisser tomber); 6) Stack in Up (activité d'équilibre).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Qualité du sommeil : l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois et fournit des informations quantitatives et qualitatives sur le sommeil.
Le questionnaire comprend 19 éléments d'auto-évaluation et d'autres questions.
Le score varie de 0 à 21 et les scores> 5 indiquent que le patient est un mauvais dormeur
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'anxiété de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Symptômes d'anxiété : State-Trait Anxiety Inventory (STAI) évalue le niveau d'anxiété à l'aide de deux échelles (State et Trait) de 20 éléments.
La plage des scores va de 20 à 80, et les scores indiquent des niveaux d'anxiété faibles (0-30), moyens (31-49) ou élevés (50 ou plus)
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jusqu'à 24 semaines
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Changement par rapport à la force de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Chair Stand Test est utilisé pour évaluer la force du bas du corps.
Après un signal, les participants ont effectué autant de "stand-ups" que possible avec 30 secondes.
Le nombre total de répétitions effectuées dans les 30 secondes est utilisé pour noter la performance des participants.
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jusqu'à 24 semaines
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Modification de l'agilité/équilibre dynamique de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Le test Timed Up & Go de 8 pieds est utilisé pour évaluer l'agilité et l'équilibre dynamique.
Les participants sont invités à s'asseoir sur une chaise.
Au signal, ils se sont levés, ont marché aussi vite que possible autour d'un cône placé à 8 pieds de la chaise et se sont assis sur la chaise.
Le temps total pour terminer le test en secondes a été mesuré pour évaluer les performances.
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jusqu'à 24 semaines
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Changement par rapport à l'endurance aérobie de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Le 6-MWT est effectué dans un couloir intérieur de 20 m de long sans obstacles.
Les participants sont invités à marcher à un rythme régulier choisi par eux-mêmes pour parcourir autant de distance que possible pendant le temps imparti.
Le score est le nombre total de mètres parcourus en 6 min
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.040.278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .