- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692272
Xbox Kinect, Qualidade do Sono, Ansiedade e Capacidade Funcional em Idosos
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Efeitos do Treino de Exercícios do Xbox Kinect na Qualidade do Sono, Ansiedade e Capacidade Funcional em Idosos
O presente estudo tem como objetivo examinar os efeitos do programa de treinamento físico do Xbox Kinect na qualidade do sono, ansiedade e capacidade funcional em idosos.
Os adultos mais velhos foram randomizados em dois grupos.
O grupo XBOX realizou exercício com Xbox Kinect durante 60 min, três vezes/semana durante 6 semanas.
O grupo CONTROLE não se exercitou.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foi utilizado para avaliar a qualidade do sono, os sintomas de ansiedade pelo State-Trait Anxiety Inventory e a capacidade funcional foi analisada por meio dos seguintes testes: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test e 6-min Walk Test.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de realizar exercícios com Xbox Kinect e/ou testes físicos/funcionais e responder a questionários;
- pontuação ≥ 24 no Mini-Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
(a) uso de drogas psiquiátricas ou betabloqueadores;
- limitações funcionais
- Exercite-se regularmente
(e) tabagismo (b) experiência anterior com jogos do Xbox Kinect.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo CONTROLE não se exercitou.
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|
Experimental: Grupo XBOX
O grupo XBOX realizou exercícios por 60 min, três vezes/semana, durante 6 semanas, utilizando o jogo Xbox Kinect "Your Shape Fitness evoluiu".
Este jogo foi escolhido por simular um ambiente com diversas atividades físicas, em que a maioria pode ser praticada por idosos.
As atividades foram realizadas individualmente.
As atividades lúdicas selecionadas para as sessões de atividade física foram: 1) Zen-Develop it (atividades de alongamento, equilíbrio e flexibilidade, semelhantes ao Yoga); 2) Bombeie (para encher as bolinhas até estourarem); 3) Wall Breaker (para quebrar blocos, semelhante ao boxe); 4) Kick it (atividade futebolística); 5) Hurricane (para levantar as bolas do chão e não deixá-las cair); 6) Stack in Up (atividade de equilíbrio).
|
O grupo XBOX realizou exercícios por 60 min, três vezes/semana, durante 6 semanas, utilizando o jogo Xbox Kinect "Your Shape Fitness evoluiu".
Este jogo foi escolhido por simular um ambiente com diversas atividades físicas, em que a maioria pode ser praticada por idosos.
As atividades foram realizadas individualmente.
As atividades lúdicas selecionadas para as sessões de atividade física foram: 1) Zen-Develop it (atividades de alongamento, equilíbrio e flexibilidade, semelhantes ao Yoga); 2) Bombeie (para encher as bolinhas até estourarem); 3) Wall Breaker (para quebrar blocos, semelhante ao boxe); 4) Kick it (atividade futebolística); 5) Hurricane (para levantar as bolas do chão e não deixá-las cair); 6) Stack in Up (atividade de equilíbrio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade do sono basal em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
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Qualidade do Sono: O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês e fornece informações quantitativas e qualitativas sobre o sono.
O questionário consiste em 19 itens de autorrelato e outras questões.
A pontuação varia de 0 a 21 e pontuações > 5 indicam que o paciente dorme mal
|
até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da ansiedade em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
|
Sintomas de Ansiedade: O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) avalia o nível de ansiedade por meio de duas escalas (Estado e Traço) com 20 itens.
A faixa de pontuações é de 20 a 80, e as pontuações indicam níveis de ansiedade baixo (0 a 30), médio (31 a 49) ou alto (50 ou mais).
|
até 24 semanas
|
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Mudança da força da linha de base em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
|
O Chair Stand Test é usado para avaliar a força da parte inferior do corpo.
Após um sinal, os participantes completaram o maior número possível de "stand-ups" em 30 segundos.
O total de repetições concluídas em 30 segundos é usado para pontuar o desempenho dos participantes.
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até 24 semanas
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Alteração da agilidade/equilíbrio dinâmico da linha de base em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
|
O teste Timed Up & Go de 8 pés é usado para avaliar a agilidade e o equilíbrio dinâmico.
Os participantes são convidados a se sentar em uma cadeira.
Na hora, eles se levantaram, caminharam o mais rápido possível ao redor de um cone colocado a 2,5 metros da cadeira e sentaram-se novamente na cadeira.
O tempo total para completar o teste em segundos foi medido para avaliar o desempenho.
|
até 24 semanas
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Mudança da resistência aeróbica da linha de base em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
|
O 6-MWT é realizado em um corredor coberto de 20 m de comprimento livre de obstáculos.
Os participantes são instruídos a caminhar em um ritmo regular auto-selecionado para cobrir a maior distância possível durante o tempo alocado.
A pontuação é o número total de metros percorridos em 6 min
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.040.278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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