- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692272
Xbox Kinect, sömnkvalitet, ångest och funktionell kapacitet hos äldre vuxna
30 december 2020 uppdaterad av: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Effekter av Xbox Kinect-träning på sömnkvalitet, ångest och funktionell kapacitet hos äldre vuxna
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av Xbox Kinect träningsprogram på sömnkvalitet, ångest och funktionell kapacitet hos äldre vuxna.
Äldre vuxna randomiserades i två grupper.
XBOX-gruppen tränade med Xbox Kinect under 60 minuter, tre gånger/vecka i 6 veckor.
KONTROLLgruppen tränade inte.
Pittsburgh Sleep Quality Index användes för att utvärdera sömnkvalitet, ångestsymtom av State-Trait Anxiety Inventory, och den funktionella kapaciteten analyserades med hjälp av följande test: Stolstest, 8-fots upp och gå-test och 6-minuters gångtest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att utföra övningar med Xbox Kinect och/eller fysiska/funktionella tester och att svara på frågeformulären;
- poäng ≥ 24 på Mini-Mental State Examination
Exklusions kriterier:
(a) använda psykiatriska droger eller betablockerare;
- funktionella begränsningar
- träna regelbundet
(e) rökning (b) tidigare erfarenhet av Xbox Kinect-spel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
KONTROLLgruppen tränade inte.
|
|
|
Experimentell: XBOX-gruppen
XBOX-gruppen tränade i 60 minuter, tre gånger/vecka, i 6 veckor, med Xbox Kinect-spelet "Your Shape Fitness evolved".
Detta spel valdes för att det simulerar en miljö med en mängd olika fysiska aktiviteter, där majoriteten kan utövas av äldre vuxna.
Aktiviteterna genomfördes individuellt.
Spelaktiviteterna som valdes ut för de fysiska aktivitetssessionerna var: 1) Zen-Develop it (stretching, balans och flexibilitetsaktiviteter, liknande Yoga); 2) Pumpa den (för att fylla bollar tills de spricker); 3) Wall Breaker (för att bryta block, liknande boxning); 4) Kick it (fotbollsaktivitet); 5) Orkan (att lyfta bollarna från golvet och inte låta dem falla); 6) Stack in Up (balansaktivitet).
|
XBOX-gruppen tränade i 60 minuter, tre gånger/vecka, i 6 veckor, med Xbox Kinect-spelet "Your Shape Fitness evolved".
Detta spel valdes för att det simulerar en miljö med en mängd olika fysiska aktiviteter, där majoriteten kan utövas av äldre vuxna.
Aktiviteterna genomfördes individuellt.
Spelaktiviteterna som valdes ut för de fysiska aktivitetssessionerna var: 1) Zen-Develop it (stretching, balans och flexibilitetsaktiviteter, liknande Yoga); 2) Pumpa den (för att fylla bollar tills de spricker); 3) Wall Breaker (för att bryta block, liknande boxning); 4) Kick it (fotbollsaktivitet); 5) Orkan (att lyfta bollarna från golvet och inte låta dem falla); 6) Stack in Up (balansaktivitet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Sleep Quality vid 6 veckor
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall och ger kvantitativ och kvalitativ information om sömn.
Enkäten består av 19 självrapporteringspunkter och andra frågor.
Poängen varierar från 0 till 21 och poäng > 5 indikerar att patienten sover dåligt
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Anxiety vid 6 veckor
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Ångestsymtom: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bedömer ångestnivån med hjälp av två skalor (State och Trait) med 20 objekt.
Omfattningen av poäng är 20-80, och poängen indikerar låga (0-30), medelhöga (31-49) eller höga (50 eller mer) ångestnivåer
|
upp till 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjestyrkan vid 6 veckor
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Stolsställningstest används för att bedöma styrkan i underkroppen.
Efter en signal genomförde deltagarna så många "stand-ups" som möjligt med 30:or.
Totalt antal repetitioner genomförda inom 30-talet används för att poängsätta deltagarnas prestation.
|
upp till 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline agility/dynamisk balans vid 6 veckor
Tidsram: upp till 24 veckor
|
8-ft Timed Up & Go-testet används för att bedöma smidighet och dynamisk balans.
Deltagarna uppmanas att sitta på en stol.
På kö, ställde de sig upp, gick så snabbt som möjligt runt en kon som sattes 8 fot från stolen och satte sig tillbaka på stolen.
Total tid för att slutföra testet i sekunder mättes för att bedöma prestanda.
|
upp till 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline aerob uthållighet vid 6 veckor
Tidsram: upp till 24 veckor
|
6-MWT utförs i en 20 m lång inomhushall fri från hinder.
Deltagarna instrueras att gå i en självvald vanlig takt för att tillryggalägga så lång sträcka som möjligt under den tilldelade tiden.
Poängen är det totala antalet meter som gått på 6 min
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.040.278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .