- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692272
Xbox Kinect, kvalita spánku, úzkost a funkční kapacita u starších dospělých
30. prosince 2020 aktualizováno: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Účinky tréninku cvičení Xbox Kinect na kvalitu spánku, úzkost a funkční kapacitu u starších dospělých
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičebního programu Xbox Kinect na kvalitu spánku, úzkost a funkční kapacitu u starších dospělých.
Starší dospělí byli randomizováni do dvou skupin.
Skupina XBOX prováděla cvičení s Xbox Kinect po dobu 60 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Skupina CONTROL necvičila.
Pittsburghský index kvality spánku byl použit k hodnocení kvality spánku, symptomů úzkosti pomocí State-Trait Anxiety Inventory a funkční kapacita byla analyzována pomocí následujících testů: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test a 6-min Walk Test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost provádět cvičení s Xbox Kinect a/nebo fyzické/funkční testy a odpovídat na dotazníky;
- skóre ≥ 24 na Mini-Mental State Examination
Kritéria vyloučení:
a) užívání psychiatrických léků nebo beta-blokátorů;
- funkční omezení
- cvičit pravidělně
(e) kouření (b) předchozí zkušenost s hrami Xbox Kinect.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina CONTROL necvičila.
|
|
Experimentální: Skupina XBOX
Skupina XBOX prováděla cvičení po dobu 60 minut třikrát týdně po dobu 6 týdnů pomocí hry Xbox Kinect „Your Shape Fitness evolved“.
Tato hra byla vybrána, protože simuluje prostředí s řadou pohybových aktivit, ve kterých většinu mohou cvičit starší dospělí.
Aktivity byly realizovány individuálně.
Herní aktivity vybrané pro lekce fyzické aktivity byly: 1) Zen-Develop it (protahovací, rovnovážné a flexibilní aktivity, podobné józe); 2) Pumpujte (k naplnění kuliček, dokud neprasknou); 3) Wall Breaker (k rozbití bloků, podobně jako v boxu); 4) Kopni do toho (fotbalová aktivita); 5) Hurikán (zvedat míče z podlahy a nenechat je spadnout); 6) Stack in Up (bilanční aktivita).
|
Skupina XBOX prováděla cvičení po dobu 60 minut třikrát týdně po dobu 6 týdnů pomocí hry Xbox Kinect „Your Shape Fitness evolved“.
Tato hra byla vybrána, protože simuluje prostředí s řadou pohybových aktivit, ve kterých většinu mohou cvičit starší dospělí.
Aktivity byly realizovány individuálně.
Herní aktivity vybrané pro lekce fyzické aktivity byly: 1) Zen-Develop it (protahovací, rovnovážné a flexibilní aktivity, podobné józe); 2) Pumpujte (k naplnění kuliček, dokud neprasknou); 3) Wall Breaker (k rozbití bloků, podobně jako v boxu); 4) Kopni do toho (fotbalová aktivita); 5) Hurikán (zvedat míče z podlahy a nenechat je spadnout); 6) Stack in Up (bilanční aktivita).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní kvality spánku po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
|
Kvalita spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce a poskytuje kvantitativní a kvalitativní informace o spánku.
Dotazník se skládá z 19 self-report položek a dalších otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 a skóre > 5 znamená, že pacient špatně spí
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu úzkosti po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
|
Symptomy úzkosti: Inventář úzkosti podle stavu (STAI) hodnotí úroveň úzkosti pomocí dvou škál (stav a rys) s 20 položkami.
Rozsah skóre je 20-80 a skóre označuje nízkou (0-30), střední (31-49) nebo vysokou (50 nebo více) úroveň úzkosti
|
až 24 týdnů
|
Změna od základní síly po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
|
Chair Stand Test se používá k posouzení síly spodní části těla.
Po signálu účastníci dokončili co nejvíce „stand-upů“ s 30s.
Celkový počet opakování dokončených během 30 s se používá k hodnocení výkonu účastníků.
|
až 24 týdnů
|
Změna od základní agility/dynamická rovnováha po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
|
8-ft Timed Up & Go Test se používá k posouzení agility a dynamické rovnováhy.
Účastníci jsou požádáni, aby se posadili na židli.
Na pokyn vstali, co nejrychleji obešli kužel umístěný 8 stop od židle a posadili se zpět na židli.
Pro posouzení výkonu byl měřen celkový čas na dokončení testu v sekundách.
|
až 24 týdnů
|
Změna od základní aerobní vytrvalosti po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
|
6-MWT se provádí ve 20 m dlouhé vnitřní chodbě bez překážek.
Účastníci jsou instruováni, aby chodili pravidelným tempem, které si sami zvolili, aby urazili co největší vzdálenost během stanoveného času.
Skóre je celkový počet metrů ušlých za 6 minut
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.040.278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičte v XBOX kinectu
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterDokončeno
-
Qassim UniversityCairo UniversityDokončenoPopáleniny | Spálení rukouEgypt
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Universidad Rey Juan CarlosDokončenoDětská mozková obrna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceUkončenoAlzheimerova chorobaHolandsko, Francie, Austrálie
-
Hospitalsenheden VestDokončeno
-
Mehmet SönmezDokončenoOsteoartróza kolena | Virtuální realitaKrocan
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy