- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692272
Xbox Kinect, qualità del sonno, ansia e capacità funzionale negli anziani
30 dicembre 2020 aggiornato da: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Effetti dell'allenamento con Xbox Kinect sulla qualità del sonno, l'ansia e la capacità funzionale negli anziani
Il presente studio si propone di esaminare gli effetti del programma di allenamento per Xbox Kinect sulla qualità del sonno, l'ansia e la capacità funzionale negli anziani.
Gli anziani sono stati randomizzati in due gruppi.
Il gruppo XBOX ha eseguito esercizi con Xbox Kinect per 60 minuti, tre volte a settimana per 6 settimane.
Il gruppo CONTROLLO non si è esercitato.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno, i sintomi di ansia dallo State-Trait Anxiety Inventory e la capacità funzionale è stata analizzata utilizzando i seguenti test: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test e 6-min Walk Test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di eseguire esercizi con Xbox Kinect e/o test fisico/funzionali e di rispondere ai questionari;
- punteggio ≥ 24 al Mini-Mental State Examination
Criteri di esclusione:
(a) uso di psicofarmaci o beta-bloccanti;
- limitazioni funzionali
- allenarsi regolarmente
(e) fumo (b) precedente esperienza con i giochi Xbox Kinect.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo CONTROLLO non si è esercitato.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo Xbox
Il gruppo XBOX ha eseguito esercizi per 60 minuti, tre volte a settimana, per 6 settimane, utilizzando il gioco Xbox Kinect "Your Shape Fitness evolve".
Questo gioco è stato scelto perché simula un ambiente con una varietà di attività fisiche, in cui la maggior parte può essere praticata da adulti più anziani.
Le attività sono state svolte individualmente.
Le attività di gioco selezionate per le sessioni di attività fisica sono state: 1) Zen-Develop it (attività di stretching, equilibrio e flessibilità, simili allo Yoga); 2) Pompalo (per riempire le palline fino a farle scoppiare); 3) Wall Breaker (per rompere i blocchi, simile alla boxe); 4) Kick it (attività calcistica); 5) Hurricane (per sollevare le palline dal pavimento e non farle cadere); 6) Stack in Up (attività di equilibrio).
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Il gruppo XBOX ha eseguito esercizi per 60 minuti, tre volte a settimana, per 6 settimane, utilizzando il gioco Xbox Kinect "Your Shape Fitness evolve".
Questo gioco è stato scelto perché simula un ambiente con una varietà di attività fisiche, in cui la maggior parte può essere praticata da adulti più anziani.
Le attività sono state svolte individualmente.
Le attività di gioco selezionate per le sessioni di attività fisica sono state: 1) Zen-Develop it (attività di stretching, equilibrio e flessibilità, simili allo Yoga); 2) Pompalo (per riempire le palline fino a farle scoppiare); 3) Wall Breaker (per rompere i blocchi, simile alla boxe); 4) Kick it (attività calcistica); 5) Hurricane (per sollevare le palline dal pavimento e non farle cadere); 6) Stack in Up (attività di equilibrio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla qualità del sonno al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Qualità del sonno: il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese e fornisce informazioni quantitative e qualitative sul sonno.
Il questionario è composto da 19 item di autovalutazione e altre domande.
Il punteggio varia da 0 a 21 e punteggi > 5 indicano che il paziente ha un sonno debole
|
fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dall'ansia basale a 6 settimane
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Sintomi di ansia: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) valuta il livello di ansia utilizzando due scale (State e Trait) con 20 item.
L'intervallo di punteggi è 20-80 e i punteggi indicano livelli di ansia bassi (0-30), medi (31-49) o alti (50 o più)
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fino a 24 settimane
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Variazione rispetto alla forza basale a 6 settimane
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Il Chair Stand Test viene utilizzato per valutare la forza della parte inferiore del corpo.
Dopo un segnale, i partecipanti hanno completato il maggior numero possibile di "stand-up" con i 30 secondi.
Le ripetizioni totali completate entro 30 secondi vengono utilizzate per valutare la performance dei partecipanti.
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fino a 24 settimane
|
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Variazione dall'agilità/equilibrio dinamico al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Il test Timed Up & Go da 8 piedi viene utilizzato per valutare l'agilità e l'equilibrio dinamico.
I partecipanti sono invitati a sedersi su una sedia.
Al segnale, si sono alzati, hanno camminato il più velocemente possibile attorno a un cono posto a 8 piedi dalla sedia e si sono seduti di nuovo sulla sedia.
Il tempo totale per completare il test in secondi è stato misurato per valutare le prestazioni.
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fino a 24 settimane
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Variazione dalla resistenza aerobica di base a 6 settimane
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Il 6-MWT viene eseguito in un corridoio interno lungo 20 m privo di ostacoli.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a un ritmo regolare auto-selezionato per coprire la maggior distanza possibile durante il tempo assegnato.
Il punteggio è il numero totale di metri percorsi in 6 min
|
fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.040.278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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