- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692272
Xbox Kinect, Calidad del Sueño, Ansiedad y Capacidad Funcional en Adultos Mayores
30 de diciembre de 2020 actualizado por: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Efectos del entrenamiento físico con Xbox Kinect sobre la calidad del sueño, la ansiedad y la capacidad funcional en adultos mayores
El presente estudio tiene como objetivo examinar los efectos del programa de entrenamiento físico Xbox Kinect sobre la calidad del sueño, la ansiedad y la capacidad funcional en adultos mayores.
Los adultos mayores fueron aleatorizados en dos grupos.
El grupo XBOX realizó ejercicio con Xbox Kinect durante 60 min, tres veces por semana durante 6 semanas.
El grupo CONTROL no hizo ejercicio.
Se utilizó el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad del sueño, los síntomas de ansiedad mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la capacidad funcional se analizó mediante las siguientes pruebas: Prueba de soporte de silla, Prueba de 8 pies para levantarse y caminar y Prueba de caminata de 6 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para realizar ejercicios con Xbox Kinect y/o pruebas físicas/funcionales y responder a los cuestionarios;
- puntuación ≥ 24 en el Mini-Examen del Estado Mental
Criterio de exclusión:
(a) usar drogas psiquiátricas o bloqueadores beta;
- limitaciones funcionales
- hacer ejercicio regularmente
(e) fumar (b) experiencia previa con juegos Xbox Kinect.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo CONTROL no hizo ejercicio.
|
|
Experimental: Grupo xbox
El grupo XBOX realizó ejercicio durante 60 min, tres veces por semana, durante 6 semanas, utilizando el juego Xbox Kinect "Your Shape Fitness evolucionó".
Se eligió este juego porque simula un ambiente con una variedad de actividades físicas, en las que la mayoría pueden ser practicadas por adultos mayores.
Las actividades se realizaron individualmente.
Las actividades lúdicas seleccionadas para las sesiones de actividad física fueron: 1) Zen-Develop it (actividades de estiramiento, equilibrio y flexibilidad, similar al Yoga); 2) Bombearlo (para llenar bolas hasta reventar); 3) Wall Breaker (para romper bloques, similar al boxeo); 4) Kick it (actividad de fútbol); 5) Huracán (para levantar las bolas del suelo y no dejarlas caer); 6) Stack in Up (actividad de equilibrio).
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El grupo XBOX realizó ejercicio durante 60 min, tres veces por semana, durante 6 semanas, utilizando el juego Xbox Kinect "Your Shape Fitness evolucionó".
Se eligió este juego porque simula un ambiente con una variedad de actividades físicas, en las que la mayoría pueden ser practicadas por adultos mayores.
Las actividades se realizaron individualmente.
Las actividades lúdicas seleccionadas para las sesiones de actividad física fueron: 1) Zen-Develop it (actividades de estiramiento, equilibrio y flexibilidad, similar al Yoga); 2) Bombearlo (para llenar bolas hasta reventar); 3) Wall Breaker (para romper bloques, similar al boxeo); 4) Kick it (actividad de fútbol); 5) Huracán (para levantar las bolas del suelo y no dejarlas caer); 6) Stack in Up (actividad de equilibrio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes y proporciona información cuantitativa y cualitativa sobre el sueño.
El cuestionario consta de 19 ítems de autoinforme y otras preguntas.
La puntuación varía de 0 a 21 y las puntuaciones > 5 indican que el paciente no duerme bien.
|
hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio con respecto a la ansiedad inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Síntomas de ansiedad: el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) evalúa el nivel de ansiedad usando dos escalas (Estado y Rasgo) con 20 ítems.
El rango de puntajes es de 20 a 80 y los puntajes indican niveles de ansiedad bajos (0 a 30), medios (31 a 49) o altos (50 o más)
|
hasta 24 semanas
|
Cambio desde la fuerza inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
La prueba de soporte de silla se utiliza para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Después de una señal, los participantes completaron tantos "stand-ups" como pudieron con 30 segundos.
Las repeticiones totales completadas dentro de los 30 segundos se utilizan para calificar el desempeño de los participantes.
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hasta 24 semanas
|
Cambio con respecto a la agilidad inicial/equilibrio dinámico a las 6 semanas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
La prueba Timed Up & Go de 8 pies se utiliza para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico.
Se pide a los participantes que se sienten en una silla.
En el momento indicado, se pusieron de pie, caminaron lo más rápido posible alrededor de un cono colocado a 8 pies de la silla y se volvieron a sentar en la silla.
Se midió el tiempo total para completar la prueba en segundos para evaluar el rendimiento.
|
hasta 24 semanas
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Cambio con respecto a la resistencia aeróbica inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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El 6-MWT se realiza en un pasillo interior libre de obstáculos de 20 m de longitud.
Se instruye a los participantes para que caminen a un ritmo regular seleccionado por ellos mismos para cubrir la mayor distancia posible durante el tiempo asignado.
La puntuación es el número total de metros caminados en 6 min.
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.040.278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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