- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692272
Xbox Kinect, Schlafqualität, Angst und Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen
30. Dezember 2020 aktualisiert von: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Auswirkungen des Xbox Kinect-Trainings auf die Schlafqualität, Angst und Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des Xbox Kinect-Trainingsprogramms auf die Schlafqualität, Angstzustände und Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Ältere Erwachsene wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.
Die XBOX-Gruppe führte 6 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten lang Übungen mit Xbox Kinect durch.
Die CONTROL-Gruppe trainierte nicht.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde verwendet, um die Schlafqualität und Angstsymptome durch das State-Trait Anxiety Inventory zu bewerten, und die Funktionsfähigkeit wurde mithilfe der folgenden Tests analysiert: Stuhl-Steh-Test, 8-Fuß-Up-and-Go-Test und 6-Minuten-Gehtest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Übungen mit Xbox Kinect und/oder physische/funktionale Tests durchzuführen und die Fragebögen zu beantworten;
- Punktzahl ≥ 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
Ausschlusskriterien:
(a) Einnahme von Psychopharmaka oder Betablockern;
- funktionelle Einschränkungen
- regelmäßig Sport treiben
(e) Rauchen (b) Vorerfahrung mit Xbox Kinect-Spielen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die CONTROL-Gruppe trainierte nicht.
|
|
|
Experimental: XBOX-Gruppe
Die XBOX-Gruppe trainierte 6 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten lang mit dem Xbox Kinect-Spiel „Your Shape Fitness Evolved“.
Dieses Spiel wurde ausgewählt, weil es eine Umgebung mit einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten simuliert, von denen die meisten von älteren Erwachsenen ausgeübt werden können.
Die Aktivitäten wurden individuell durchgeführt.
Die für die körperlichen Aktivitätssitzungen ausgewählten Spielaktivitäten waren: 1) Zen-Develop it (Streck-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, ähnlich wie Yoga); 2) Pumpen Sie es (um die Kugeln zu füllen, bis sie platzen); 3) Wall Breaker (um Blöcke zu zerschlagen, ähnlich wie beim Boxen); 4) Kick it (Fußballaktivität); 5) Hurrikan (um die Bälle vom Boden zu heben und sie nicht fallen zu lassen); 6) Stack in Up (Balance-Aktivität).
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Die XBOX-Gruppe trainierte 6 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten lang mit dem Xbox Kinect-Spiel „Your Shape Fitness Evolved“.
Dieses Spiel wurde ausgewählt, weil es eine Umgebung mit einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten simuliert, von denen die meisten von älteren Erwachsenen ausgeübt werden können.
Die Aktivitäten wurden individuell durchgeführt.
Die für die körperlichen Aktivitätssitzungen ausgewählten Spielaktivitäten waren: 1) Zen-Develop it (Streck-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, ähnlich wie Yoga); 2) Pumpen Sie es (um die Kugeln zu füllen, bis sie platzen); 3) Wall Breaker (um Blöcke zu zerschlagen, ähnlich wie beim Boxen); 4) Kick it (Fußballaktivität); 5) Hurrikan (um die Bälle vom Boden zu heben und sie nicht fallen zu lassen); 6) Stack in Up (Balance-Aktivität).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Grundschlafqualität nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Schlafqualität: Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat und liefert quantitative und qualitative Informationen zum Schlaf.
Der Fragebogen besteht aus 19 Selbstberichtselementen und anderen Fragen.
Der Wert reicht von 0 bis 21 und Werte > 5 weisen darauf hin, dass der Patient einen schlechten Schlaf hat
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Grundangst nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Angstsymptome: Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet das Angstniveau mithilfe von zwei Skalen (State und Trait) mit 20 Elementen.
Der Wertebereich liegt zwischen 20 und 80 und die Werte geben ein niedriges (0–30), mittleres (31–49) oder hohes (50 oder mehr) Angstniveau an
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bis zu 24 Wochen
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Änderung der Grundstärke nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Der Stuhlstandtest wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu beurteilen.
Nach einem Signal absolvierten die Teilnehmer in 30 Sekunden so viele „Stand-Ups“ wie möglich.
Die Gesamtzahl der innerhalb von 30 Sekunden absolvierten Wiederholungen wird zur Bewertung der Leistung der Teilnehmer herangezogen.
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bis zu 24 Wochen
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Veränderung von der Grundlinie der Beweglichkeit/dynamischen Balance nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Der 8-Fuß-Timed-Up-and-Go-Test dient der Beurteilung der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Stuhl Platz zu nehmen.
Wie aufs Stichwort standen sie auf, gingen so schnell wie möglich um einen Kegel herum, der 2,40 m vom Stuhl entfernt aufgestellt war, und setzten sich wieder auf den Stuhl.
Zur Beurteilung der Leistung wurde die Gesamtzeit bis zum Abschluss des Tests in Sekunden gemessen.
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bis zu 24 Wochen
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Änderung der aeroben Ausgangsausdauer nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Der 6-MWT wird in einem 20 m langen, hindernisfreien Innenflur durchgeführt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem selbstgewählten regelmäßigen Tempo zu gehen, um in der vorgegebenen Zeit so viel Strecke wie möglich zurückzulegen.
Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der in 6 Minuten zurückgelegten Meter
|
bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.040.278
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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