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- 임상시험 NCT04692545
패스트 트랙 복강경 대장 수술을 받는 정상 영양 환자의 수술 전 면역 영양
2020년 12월 30일 업데이트: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
고속 복강경 대장 수술을 받는 정상 영양 환자의 수술 전 면역 영양 대 표준 식이 조언
면역영양(IN)은 위장관 수술 후 감염 합병증 및 병원 내 체류 기간(LOS)을 줄이는 것으로 보입니다.
보다 구체적으로 대장암 수술에도 도움이 될 것으로 보인다.
복강경 수술에서 LOS를 줄이기 위해 수술 전 IN(PIN)과 수술 후 회복 향상 프로토콜(ERAS)을 결합하는 잠재적 이점은 아직 결정되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
173
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Tor Vergata 대학 병원의 최소 침습 수술 유닛에서 암에 대한 선택적 ERAS 복강경 대장 절제술을 받는 모든 정상 영양 환자
설명
포함 기준:
- ERAS 프로토콜에 따른 암에 대한 복강경 대장 절제술
- >18세
- 선택적 설정
제외 기준:
- 18세 미만
- 영양 실조
- 염증성 장 질환
- 후천성 또는 선천성 면역결핍
- 수술 전 감염
- ASA IV
- 임신
- 비상 설정
- 개복수술로 전환
- 다중 내장 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
면역영양 공급을 받는 환자
|
수술 5일 전 하루에 3번 영양 음료 + 수술 당일 말토덱스트린
|
|
비
표준 식이 조언을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 퇴원 후 30일까지
|
일차 결장직장 절제술과 퇴원 사이의 일수
|
퇴원 후 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 음식물 섭취까지의 시간
기간: 퇴원 후 30일까지
|
일차 결장직장 절제술과 재수유 사이의 일수
|
퇴원 후 30일까지
|
|
첫 배변 시간
기간: 퇴원 후 30일까지
|
일차 결장직장 절제술과 첫 배변 사이의 일수
|
퇴원 후 30일까지
|
|
수술 후 30일 합병증
기간: 퇴원 후 30일까지
|
결장직장 절제술 후 합병증 발생률
|
퇴원 후 30일까지
|
|
수술 부위 감염
기간: 퇴원 후 30일까지
|
임상적으로 입증된 모든 수술 부위 감염률
|
퇴원 후 30일까지
|
|
문합 누출
기간: 퇴원 후 30일까지
|
수술 후 결장 직장, 결장 결장 또는 회장 결장 문합의 누출률이 임상, 방사선학적 또는 내시경으로 입증됨
|
퇴원 후 30일까지
|
|
재입학
기간: 퇴원 후 90일까지
|
퇴원 후 계획되지 않은 재입원 비율
|
퇴원 후 90일까지
|
|
30일 사망률
기간: 퇴원 후 30일까지
|
사망률
|
퇴원 후 30일까지
|
|
폐렴
기간: 퇴원 후 30일까지
|
방사선학적으로 증명된 폐렴 비율
|
퇴원 후 30일까지
|
|
장폐색
기간: 퇴원 후 30일까지
|
임상적으로 입증된 장폐색률
|
퇴원 후 30일까지
|
|
장기간 체류
기간: 퇴원 후 30일까지
|
8일 후 퇴원한 환자 비율
|
퇴원 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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