Imunonutrição pré-operatória em pacientes normonutridos submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica de via rápida
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Imunonutrição pré-operatória versus aconselhamento dietético padrão em pacientes normonutridos submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica rápida
A imunonutrição (IN) parece reduzir as complicações infecciosas e o tempo de permanência hospitalar (LOS) após cirurgia gastrointestinal.
Mais especificamente, parece ser benéfico também na cirurgia de câncer colorretal.
Os potenciais benefícios da combinação de IN pré-operatório (PIN) com protocolos de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) na redução de LOS em cirurgia laparoscópica ainda não foram determinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
173
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes normonutridos submetidos a ressecções colorretais laparoscópicas ERAS eletivas para câncer na Unidade de Cirurgia Minimamente Invasiva do Hospital Universitário Tor Vergata
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção colorretal laparoscópica para câncer seguindo o protocolo ERAS
- >18 anos
- configuração eletiva
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18
- desnutrição
- doença inflamatória intestinal
- imunodeficiência adquirida ou congênita
- infecção pré-operatória
- ASA IV
- gravidez
- configuração de emergência
- conversão para cirurgia aberta
- ressecções multiviscerais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A
pacientes recebendo suprimento de imunonutrição
|
nutridrinks 3 vezes ao dia 5 dias antes da cirurgia mais maltodextrinas no dia da cirurgia
|
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B
pacientes recebendo aconselhamento dietético padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: até 30 dias após a alta
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número de dias entre a ressecção colorretal primária e a alta
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até 30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para ingestão de alimentos no pós-operatório
Prazo: até 30 dias após a alta
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número de dias entre a ressecção colorretal primária e a realimentação
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até 30 dias após a alta
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|
Hora da primeira defecação
Prazo: até 30 dias após a alta
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número de dias entre a ressecção colorretal primária e a primeira defecação
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até 30 dias após a alta
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Complicações pós-operatórias de 30 dias
Prazo: até 30 dias após a alta
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Taxa de qualquer complicação após ressecção colorretal
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até 30 dias após a alta
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: até 30 dias após a alta
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taxa de qualquer infecção de sítio cirúrgico demonstrada clinicamente
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até 30 dias após a alta
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Vazamento anastomótico
Prazo: até 30 dias após a alta
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taxa de qualquer vazamento pós-operatório de anastomose colo-retal, colo-cólica ou íleo-cólica, demonstrada clínica, radiológica ou endoscopicamente
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até 30 dias após a alta
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Readmissão
Prazo: até 90 dias após a alta
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Taxa de qualquer readmissão não planejada após a alta
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até 90 dias após a alta
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: até 30 dias após a alta
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Taxa de qualquer mortalidade
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até 30 dias após a alta
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Pneumonia
Prazo: até 30 dias após a alta
|
taxa de pneumonia demonstrada radiologicamente
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até 30 dias após a alta
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Íleo
Prazo: até 30 dias após a alta
|
taxa de qualquer íleo clinicamente demonstrado
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até 30 dias após a alta
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Estadia prolongada
Prazo: até 30 dias após a alta
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taxa de qualquer paciente com alta após 8 dias
|
até 30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REGISTROSPERIMENTAZIONI /21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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