Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve immunovoeding bij genormeerde patiënten die versnelde laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan

30 december 2020 bijgewerkt door: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Preoperatieve immunovoeding versus standaard voedingsadvies bij normaal gevoede patiënten die versnelde laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan

Immunonutrition (IN) lijkt de infectieuze complicaties en de opnameduur (LOS) in het ziekenhuis na gastro-intestinale chirurgie te verminderen. Meer specifiek lijkt het ook gunstig te zijn bij operaties aan colorectale kanker. Potentiële voordelen van het combineren van preoperatieve IN (PIN) met protocollen van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) bij het verminderen van LOS bij laparoscopische chirurgie moeten nog worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle genormeerde patiënten die electieve ERAS laparoscopische colorectale resecties ondergaan voor kanker op de Minimaal Invasieve Chirurgie-eenheid van het Tor Vergata Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laparoscopische colorectale resectie voor kanker volgens het ERAS-protocol
  • >18 jaar oud
  • keuze instelling

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • ondervoeding
  • inflammatoire darmziekte
  • verworven of aangeboren immunodeficiëntie
  • preoperatieve infectie
  • ASA IV
  • zwangerschap
  • noodinstelling
  • conversie naar open chirurgie
  • multiviscerale resecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
patiënten die immunonutritie krijgen
Voedingssupplement: Immuunvoeding
nutridrinks 3 keer per dag 5 dagen voor de operatie plus maltodextrine op de dag van de operatie
B
patiënten die standaard voedingsadviezen krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
aantal dagen tussen primaire colorectale resectie en ontslag
tot 30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot postoperatieve voedselinname
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
aantal dagen tussen primaire colorectale resectie en hervoeding
tot 30 dagen na ontslag
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
aantal dagen tussen primaire colorectale resectie en eerste defecatie
tot 30 dagen na ontslag
30 dagen postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
Percentage van elke complicatie na colorectale resectie
tot 30 dagen na ontslag
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
aantal klinisch aangetoonde postoperatieve wondinfecties
tot 30 dagen na ontslag
Naadlekkage
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
percentage postoperatieve lekkage van colo-rectale, colo-colische of ileo-colische anastomose, klinisch, radiologisch of endoscopisch aangetoond
tot 30 dagen na ontslag
Heropname
Tijdsspanne: tot 90 dagen na ontslag
Percentage ongeplande heropname na ontslag
tot 90 dagen na ontslag
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
Tarief van elke sterfte
tot 30 dagen na ontslag
Longontsteking
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
aantal radiologisch aangetoonde pneumonie
tot 30 dagen na ontslag
Ileus
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
snelheid van elke ileus klinisch aangetoond
tot 30 dagen na ontslag
Langdurig verblijf
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
percentage van elke patiënt die na 8 dagen wordt ontslagen
tot 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI /21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Immuunvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren