Preoperativ immunnutrition hos normalnärda patienter som genomgår snabb laparoskopisk kolorektal kirurgi
30 december 2020 uppdaterad av: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Preoperativ immunnutrition kontra standarddietråd hos normalnärda patienter som genomgår snabb laparoskopisk kolorektal kirurgi
Immunnutrition (IN) tycks minska infektionskomplikationer och vistelsetid på sjukhus (LOS) efter gastrointestinal kirurgi.
Mer specifikt verkar det vara fördelaktigt även vid kolorektal cancerkirurgi.
Potentiella fördelar med att kombinera preoperativ IN (PIN) med protokoll för förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) för att minska LOS vid laparoskopisk kirurgi är ännu inte fastställda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla normalnärda patienter som genomgår elektiva ERAS laparoskopiska kolorektal resektioner för cancer på enheten för minimalinvasiv kirurgi vid Tor Vergata universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kolorektal resektion för cancer enligt ERAS-protokoll
- >18 år gammal
- valbar miljö
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- undernäring
- inflammatorisk tarmsjukdom
- förvärvad eller medfödd immunbrist
- preoperativ infektion
- ASA IV
- graviditet
- nödläge
- övergång till öppen operation
- multiviscerala resektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
patienter som får immunnutrition
|
nutridrinks 3 gånger om dagen 5 dagar före operation plus maltodextriner operationsdagen
|
|
B
patienter som får vanliga kostråd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
antal dagar mellan primär kolorektal resektion och flytning
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för postoperativt matintag
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
antal dagar mellan primär kolorektal resektion och återmatning
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Dags för första avföring
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
antal dagar mellan primär kolorektal resektion och första avföring
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
30 dagars postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Frekvens av komplikationer efter kolorektal resektion
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
frekvensen av någon kliniskt påvisad infektion på operationsstället
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Anastomotisk läcka
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
graden av postoperativt läckage av kolorektal, kolo-kolik eller ileo-kolik anastomos, kliniskt, radiologiskt eller endoskopiskt påvisat
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Återintagande
Tidsram: upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Antalet oplanerade återintag efter utskrivning
|
upp till 90 dagar efter utskrivning
|
|
30-dagars dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Antalet dödligheter
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Lunginflammation
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
graden av radiologiskt påvisad lunginflammation
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Ileus
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
frekvensen av någon ileus kliniskt påvisad
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Långvarig vistelse
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
antalet patienter som skrivs ut efter 8 dagar
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REGISTROSPERIMENTAZIONI /21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .