Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne odżywianie immunologiczne u pacjentów z normą odżywiania poddawanych szybkiej procedurze laparoskopowej chirurgii jelita grubego

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Przedoperacyjne odżywianie immunologiczne w porównaniu ze standardowymi poradami dietetycznymi u normalnie odżywianych pacjentów poddawanych szybkiej procedurze laparoskopowej chirurgii jelita grubego

Wydaje się, że odżywianie immunologiczne (IN) zmniejsza liczbę powikłań infekcyjnych i długość pobytu w szpitalu (LOS) po operacjach przewodu pokarmowego. Mówiąc dokładniej, wydaje się być korzystne również w chirurgii raka jelita grubego. Potencjalne korzyści z połączenia przedoperacyjnej IN (PIN) z protokołami zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) w zmniejszaniu LOS w chirurgii laparoskopowej nie zostały jeszcze określone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy prawidłowo odżywieni pacjenci poddawani planowej laparoskopowej resekcji jelita grubego ERAS z powodu raka w Oddziale Chirurgii Minimalnie Inwazyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Tor Vergata

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laparoskopowa resekcja jelita grubego z powodu raka według protokołu ERAS
  • > 18 lat
  • ustawienie do wyboru

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • niedożywienie
  • zapalna choroba jelit
  • nabyty lub wrodzony niedobór odporności
  • infekcja przedoperacyjna
  • ASA IV
  • ciąża
  • ustawienie awaryjne
  • konwersja do operacji otwartej
  • resekcje wielotrzewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
pacjentów otrzymujących pokarm immunoodżywczy
Suplement diety: Odżywianie odpornościowe
nutridrinks 3 razy dziennie 5 dni przed operacją plus maltodekstryny w dniu operacji
B
pacjentów otrzymujących standardowe porady dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
liczba dni między pierwotną resekcją jelita grubego a wypisem ze szpitala
do 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przyjmowania posiłków pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
liczba dni między pierwotną resekcją jelita grubego a ponownym odżywieniem
do 30 dni po wypisie
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
liczba dni między pierwotną resekcją jelita grubego a pierwszym wypróżnieniem
do 30 dni po wypisie
30-dniowe powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
Częstość powikłań po resekcji jelita grubego
do 30 dni po wypisie
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
częstość występowania jakiegokolwiek zakażenia miejsca operowanego potwierdzonego klinicznie
do 30 dni po wypisie
Nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
wskaźnik jakiegokolwiek pooperacyjnego wycieku z jelita grubego, jelita grubego lub zespolenia jelita krętego z okrężnicą, wykazany klinicznie, radiologicznie lub endoskopowo
do 30 dni po wypisie
Readmisja
Ramy czasowe: do 90 dni po wypisie
Wskaźnik nieplanowanych readmisji po wypisie
do 90 dni po wypisie
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
Wskaźnik jakiejkolwiek śmiertelności
do 30 dni po wypisie
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
wskaźnik radiologicznie potwierdzonego zapalenia płuc
do 30 dni po wypisie
Ileus
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
częstość występowania jakiejkolwiek niedrożności jelit wykazanej klinicznie
do 30 dni po wypisie
Wydłużony pobyt
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
odsetek pacjentów wypisanych po 8 dniach
do 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI /21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Odżywianie odpornościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj