ファストトラック腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける正常栄養患者における術前免疫栄養
2020年12月30日 更新者：Giuseppe Sigismondo Sica、University of Rome Tor Vergata
ファストトラック腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける正常栄養患者における術前の免疫栄養と標準的な食事アドバイス
免疫栄養 (IN) は、胃腸手術後の感染性合併症と入院期間 (LOS) を減らすようです。
具体的には、大腸がんの手術にも効果があるようです。
腹腔鏡下手術における LOS の低減において、術前 IN (PIN) を手術後の回復促進 (ERAS) のプロトコルと組み合わせることの潜在的な利点は、まだ決定されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Tor Vergata 大学病院の低侵襲手術ユニットで癌の待機的 ERAS 腹腔鏡下結腸直腸切除術を受けているすべての正常栄養患者
説明
包含基準:
- ERASプロトコルに従った癌に対する腹腔鏡下結腸直腸切除術
- >18歳
- 選択科目
除外基準:
- 18歳未満
- 栄養失調
- 炎症性腸疾患
- 後天性または先天性免疫不全
- 術前感染
- ASA IV
- 妊娠
- 緊急設定
- 開腹手術への転換
- 多臓器切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
免疫栄養供給を受けている患者
|
栄養ドリンク 1 日 3 回 手術 5 日前 + 手術当日のマルトデキストリン
|
|
B
標準的な食事指導を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：退院後30日まで
|
一次結腸直腸切除から退院までの日数
|
退院後30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の食物摂取までの時間
時間枠：退院後30日まで
|
一次結腸直腸切除から再栄養までの日数
|
退院後30日まで
|
|
最初の排便までの時間
時間枠：退院後30日まで
|
一次結腸直腸切除から最初の排便までの日数
|
退院後30日まで
|
|
術後30日目の合併症
時間枠：退院後30日まで
|
結腸直腸切除後の合併症の発生率
|
退院後30日まで
|
|
手術部位感染
時間枠：退院後30日まで
|
臨床的に証明された手術部位感染率
|
退院後30日まで
|
|
吻合リーク
時間枠：退院後30日まで
|
結腸直腸、結腸結腸または回腸結腸吻合の術後漏出の割合、臨床的、放射線学的または内視鏡的に実証
|
退院後30日まで
|
|
再入院
時間枠：退院後90日まで
|
退院後の予定外の再入院率
|
退院後90日まで
|
|
30日死亡率
時間枠：退院後30日まで
|
あらゆる死亡率
|
退院後30日まで
|
|
肺炎
時間枠：退院後30日まで
|
放射線学的に証明された肺炎の割合
|
退院後30日まで
|
|
イレウス
時間枠：退院後30日まで
|
臨床的に実証されたイレウスの割合
|
退院後30日まで
|
|
長期滞在
時間枠：退院後30日まで
|
8日後に退院した患者の割合
|
退院後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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