接受快速腹腔镜结直肠手术的正常营养患者的术前免疫营养
2020年12月30日 更新者：Giuseppe Sigismondo Sica、University of Rome Tor Vergata
接受快速腹腔镜结直肠手术的正常营养患者的术前免疫营养与标准饮食建议
免疫营养 (IN) 似乎可以减少胃肠道手术后的感染并发症和住院时间 (LOS)。
更具体地说，它似乎也对结直肠癌手术有益。
将术前 IN (PIN) 与术后加速康复方案 (ERAS) 相结合在减少腹腔镜手术中的 LOS 方面的潜在益处尚待确定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Tor Vergata 大学医院微创手术室所有接受择期 ERAS 腹腔镜结直肠癌切除术的正常营养患者
描述
纳入标准：
- 遵循 ERAS 方案的腹腔镜结直肠癌切除术
- >18 岁
- 选修课
排除标准：
- 18岁以下
- 营养不良
- 炎症性肠病
- 获得性或先天性免疫缺陷
- 术前感染
- ASA IV
- 怀孕
- 紧急设置
- 转为开放手术
- 多脏器切除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A
接受免疫营养供应的患者
|
手术前 5 天每天 3 次营养饮料加上手术当天的麦芽糖糊精
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乙
接受标准饮食建议的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：出院后最多 30 天
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原发性结直肠切除术和出院之间的天数
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出院后最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后进食时间
大体时间：出院后最多 30 天
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初次结直肠切除术和再次进食之间的天数
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出院后最多 30 天
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第一次排便的时间
大体时间：出院后最多 30 天
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原发性结直肠切除术和第一次排便之间的天数
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出院后最多 30 天
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术后30天并发症
大体时间：出院后最多 30 天
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结直肠切除术后任何并发症的发生率
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出院后最多 30 天
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手术部位感染
大体时间：出院后最多 30 天
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临床证明的任何手术部位感染率
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出院后最多 30 天
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吻合口漏
大体时间：出院后最多 30 天
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结肠-直肠、结肠-结肠或回结肠吻合术后任何渗漏的发生率，临床、放射学或内窥镜证实
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出院后最多 30 天
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再入院
大体时间：出院后最多 90 天
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出院后任何计划外再入院率
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出院后最多 90 天
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30天死亡率
大体时间：出院后最多 30 天
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任何死亡率
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出院后最多 30 天
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肺炎
大体时间：出院后最多 30 天
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放射学证实的肺炎发生率
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出院后最多 30 天
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肠梗阻
大体时间：出院后最多 30 天
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临床证明的任何肠梗阻的发生率
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出院后最多 30 天
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逗留时间延长
大体时间：出院后最多 30 天
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任何患者在 8 天后出院的比率
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出院后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月30日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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