Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное иммунопитание у пациентов с нормальным питанием, перенесших ускоренную лапароскопическую колоректальную хирургию

30 декабря 2020 г. обновлено: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Предоперационное иммунопитание в сравнении со стандартными диетическими рекомендациями у пациентов с нормальным питанием, перенесших ускоренную лапароскопическую колоректальную хирургию

Иммунопитание (IN), по-видимому, снижает инфекционные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре (LOS) после операций на желудочно-кишечном тракте. Более конкретно, это, по-видимому, также полезно при хирургии колоректального рака. Потенциальные преимущества комбинирования предоперационной ИН (ПИН) с протоколами ускоренного восстановления после операции (ERAS) для снижения LOS в лапароскопической хирургии еще предстоит определить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с нормальным питанием, перенесшие плановую лапароскопическую колоректальную резекцию ERAS по поводу рака в отделении малоинвазивной хирургии Университетской больницы Тор Вергата

Описание

Критерии включения:

  • лапароскопическая колоректальная резекция по поводу рака по протоколу ERAS
  • >18 лет
  • выборочная настройка

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • недоедание
  • воспалительное заболевание кишечника
  • приобретенный или врожденный иммунодефицит
  • предоперационная инфекция
  • АСА IV
  • беременность
  • аварийная установка
  • переход на открытую операцию
  • мультивисцеральные резекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
пациенты, получающие иммунное питание
Диетическая добавка: Иммунопитание
нутридринки 3 раза в день за 5 дней до операции плюс мальтодекстрины в день операции
Б
пациенты, получающие стандартные диетические рекомендации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
количество дней между первичной колоректальной резекцией и выпиской
до 30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до послеоперационного приема пищи
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
количество дней между первичной колоректальной резекцией и повторным кормлением
до 30 дней после выписки
Время до первой дефекации
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
количество дней между первичной колоректальной резекцией и первой дефекацией
до 30 дней после выписки
30-дневные послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
Частота любых осложнений после колоректальной резекции
до 30 дней после выписки
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
частота любой клинически продемонстрированной инфекции области хирургического вмешательства
до 30 дней после выписки
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
частота любой послеоперационной несостоятельности колоректального, толсто-ободочного или подвздошно-ободочного анастомоза, подтвержденная клинически, рентгенологически или эндоскопически
до 30 дней после выписки
Реадмиссии
Временное ограничение: до 90 дней после выписки
Частота любой незапланированной повторной госпитализации после выписки
до 90 дней после выписки
30-дневная смертность
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
Уровень любой смертности
до 30 дней после выписки
Пневмония
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
частота рентгенологически подтвержденной пневмонии
до 30 дней после выписки
Илеус
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
частота любой клинически продемонстрированной кишечной непроходимости
до 30 дней после выписки
Длительный срок пребывания
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
показатель любого пациента, выписанного через 8 дней
до 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI /21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться