Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ immunernæring hos normalernærede patienter, der gennemgår fast-track laparoskopisk kolorektal kirurgi

30. december 2020 opdateret af: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Præoperativ immunernæring versus standard kostråd hos normalernærede patienter, der gennemgår fast-track laparoskopisk kolorektal kirurgi

Immunernæring (IN) ser ud til at reducere infektionskomplikationer og indlæggelsestid på hospitalet (LOS) efter gastrointestinal kirurgi. Mere specifikt ser det ud til at være gavnligt også ved kolorektal cancerkirurgi. Potentielle fordele ved at kombinere præoperativ IN (PIN) med protokoller for forbedret genopretning efter operation (ERAS) til at reducere LOS i laparoskopisk kirurgi er endnu ikke fastlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle normalernærede patienter, der gennemgår elektive ERAS laparoskopiske kolorektale resektioner for cancer på enheden for minimalt invasiv kirurgi på Tor Vergata Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk kolorektal resektion for cancer efter ERAS protokol
  • >18 år gammel
  • valgfag

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • fejlernæring
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • erhvervet eller medfødt immundefekt
  • præoperativ infektion
  • ASA IV
  • graviditet
  • nødindstilling
  • konvertering til åben operation
  • multiviscerale resektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
patienter, der modtager immunnæringsforsyning
Kosttilskud: Immunnæring
nutridrinks 3 gange dagligt 5 dage før operationen plus maltodextrin på operationsdagen
B
patienter, der modtager standard kostråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
antal dage mellem primær kolorektal resektion og udledning
op til 30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til postoperativ fødeindtagelse
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
antal dage mellem primær kolorektal resektion og genfodring
op til 30 dage efter udskrivelsen
Tid til første afføring
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
antal dage mellem primær kolorektal resektion og første afføring
op til 30 dage efter udskrivelsen
30 dages postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af enhver komplikation efter kolorektal resektion
op til 30 dage efter udskrivelsen
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
frekvensen af ​​enhver klinisk påvist infektion på operationsstedet
op til 30 dage efter udskrivelsen
Anastomotisk lækage
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
frekvensen af ​​enhver postoperativ lækage af colo-rektal, colo-colic eller ileo-colic anastomose, klinisk, radiologisk eller endoskopisk påvist
op til 30 dage efter udskrivelsen
Genoptagelse
Tidsramme: op til 90 dage efter udskrivelsen
Frekvens for eventuel uplanlagt genindlæggelse efter udskrivelse
op til 90 dage efter udskrivelsen
30 dages dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Enhver dødelighedsrate
op til 30 dage efter udskrivelsen
Lungebetændelse
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
rate af radiologisk påvist lungebetændelse
op til 30 dage efter udskrivelsen
Ileus
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
frekvens af enhver klinisk påvist ileus
op til 30 dage efter udskrivelsen
Længerevarende ophold
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
rate af enhver patient, der udskrives efter 8 dage
op til 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI /21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Immunnæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner