Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen immunoravitsemus normaaliravinnoksi saaneilla potilailla, joille tehdään nopeutettu laparoskooppinen kolorektaalikirurgia

keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Preoperatiivinen immunoravitsemus verrattuna tavanomaiseen ruokavalioon normaaliravinnoksi saaneilla potilailla, joille tehdään nopeutettu laparoskooppinen kolorektaalikirurgia

Immunonutrition (IN) näyttää vähentävän infektiokomplikaatioita ja sairaalassa oleskelun kestoa (LOS) maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen. Tarkemmin sanottuna siitä näyttää olevan hyötyä myös paksusuolensyövän leikkauksessa. Mahdollisia etuja preoperatiivisen IN (PIN) yhdistämisestä tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) protokolliin LOS:n vähentämisessä laparoskooppisessa leikkauksessa ei ole vielä määritetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki normaaliravitut potilaat, joille tehdään elektiivinen ERAS-laparoskooppinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi Tor Vergatan yliopistollisen sairaalan minimaalisesti invasiivisen kirurgian yksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laparoskooppinen kolorektaaliresektio syövän varalta ERAS-protokollan mukaisesti
  • >18 vuotta vanha
  • valinnainen asetus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • aliravitsemus
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • hankittu tai synnynnäinen immuunipuutos
  • preoperatiivinen infektio
  • ASA IV
  • raskaus
  • hätäasetus
  • siirtyminen avoimeen leikkaukseen
  • multiviskeraaliset leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
potilaille, jotka saavat immuuniravintoa
Ravintolisä: Immuuniravitsemus
nutridrinkit 3 kertaa päivässä 5 päivää ennen leikkausta sekä maltodekstriinejä leikkauspäivänä
B
potilaille, jotka saavat tavanomaisia ​​ruokavalio-ohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
päivien lukumäärä primaarisen kolorektaalisen resektion ja kotiutuksen välillä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen ruokailun aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
primaarisen kolorektaalisen resektion ja uudelleenruokinnan välinen päivämäärä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
primaarisen kolorektaalisen resektion ja ensimmäisen ulostuksen välisen päivän määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikkien komplikaatioiden esiintyvyys kolorektaalisen resektion jälkeen
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
minkä tahansa kliinisesti osoitetun leikkauskohdan infektion määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
leikkauksen jälkeisten paksusuolen-, peräsuolen- tai ileokoliikkianastomoosien vuotojen määrä, joka on osoitettu kliinisesti, radiologisesti tai endoskooppisesti
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
Suunnittelemattoman takaisinoton määrä purkamisen jälkeen
jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikenlainen kuolleisuusaste
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Keuhkokuume
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
radiologisesti osoitetun keuhkokuumeen määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Ileus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
minkä tahansa kliinisesti osoitetun ileuksen esiintymistiheys
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Pitkäaikainen oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
8 päivän jälkeen kotiutuneiden potilaiden määrä
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI /21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa