Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační imunonutrice u normonutričních pacientů podstupujících rychlou laparoskopickou kolorektální chirurgii

30. prosince 2020 aktualizováno: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Předoperační imunonutrice versus standardní dietní doporučení u normoživených pacientů podstupujících rychlou laparoskopickou kolorektální chirurgii

Zdá se, že imunonutrice (IN) snižuje infekční komplikace a délku hospitalizace (LOS) po operaci gastrointestinálního traktu. Konkrétněji se zdá být prospěšný také v chirurgii kolorektálního karcinomu. Potenciální přínosy kombinace předoperační IN (PIN) s protokoly zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) při snižování LOS v laparoskopické chirurgii jsou teprve určeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni normálně vyživovaní pacienti podstupující elektivní ERAS laparoskopické kolorektální resekce pro rakovinu na jednotce miniinvazivní chirurgie Fakultní nemocnice Tor Vergata

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laparoskopická kolorektální resekce pro karcinom podle protokolu ERAS
  • >18 let
  • volitelné nastavení

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18
  • podvýživa
  • zánětlivé onemocnění střev
  • získaná nebo vrozená imunodeficience
  • předoperační infekce
  • ASA IV
  • těhotenství
  • nouzové nastavení
  • přechod na otevřenou chirurgii
  • multiviscerální resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
pacientů, kteří dostávají imunonutriční zásobu
Doplněk stravy: Imunonutrice
nutridrinky 3x denně 5 dní před operací plus maltodextriny v den operace
B
pacientům, kteří dostávají standardní dietní doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
počet dní mezi primární kolorektální resekcí a propuštěním
do 30 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do pooperačního příjmu potravy
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
počet dní mezi primární kolorektální resekcí a rekrmením
do 30 dnů po propuštění
Čas do první defekace
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
počet dní mezi primární kolorektální resekcí a první defekací
do 30 dnů po propuštění
30denní pooperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
Míra jakýchkoli komplikací po kolorektální resekci
do 30 dnů po propuštění
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
výskyt jakékoli infekce v místě chirurgického zákroku klinicky prokázané
do 30 dnů po propuštění
Anastomotický únik
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
míra jakéhokoli pooperačního úniku kolorektální, kolokolické nebo ileokolické anastomózy, klinicky, radiologicky nebo endoskopicky prokázaná
do 30 dnů po propuštění
Readmise
Časové okno: do 90 dnů po propuštění
Míra neplánovaného opětovného přijetí po propuštění
do 90 dnů po propuštění
30denní úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
Míra jakékoli úmrtnosti
do 30 dnů po propuštění
Zápal plic
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
četnost radiologicky prokázané pneumonie
do 30 dnů po propuštění
Ileus
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
klinicky prokázaný výskyt jakéhokoli ileu
do 30 dnů po propuštění
Prodloužená délka pobytu
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
počet všech pacientů propuštěných po 8 dnech
do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI /21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunonutrice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit