중환자를 위한 비경구 영양 시작 시기 (TPN)
중환자를 위한 비경구 영양
연구 개요
상세 설명
참가자 및 방법:
이것은 단일 센터입니다. 공개 라벨 무작위 대조 시험은 3차 진료 병원의 소아 집중 치료실(PICU)에서 수행됩니다. 입원시 환자는 병력, 임상 검사 및 조사를 통해 평가됩니다. 기본 조사에는 전체 혈구 수, 혈청 전해질, 혈액 가스 분석, 혈청 크레아티닌 및 간 기능 검사가 포함됩니다. 입원 시 임상 상태의 중증도는 처음 24시간이 끝날 때 소아 순차 장기 부전 평가(pSOFA) 점수와 소아 사망 위험(PRISM)을 계산하여 결정됩니다. 환자는 조기 또는 후기 비경구 영양을 받도록 무작위 배정됩니다. 조기 비경구 영양은 입원 1일 24시간에 제공되며 후기 비경구 영양은 입원 7일째에 시작됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 수행됩니다. 환자와 치료 의사는 제공된 비경구 수액의 유형에 대해 맹검되지 않습니다. 중등도/중증 영양결핍 아동의 경우, 조기 비경구 영양은 입원 1일째에, 후기 비경구 영양은 입원 4일째에 시작합니다. 이러한 수유 시기의 차이는 영양 실조 아동의 에너지 비축량이 제한되어 있고 영양이 부족한 아동의 경우에 비해 6일 동안의 영양 부족이 너무 긴 기간일 수 있다는 사실에 근거합니다. 비경구 영양은 포도당, 단백질, 전해질(나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인), 미량 원소, 수용성 비타민 및 아미노산 용액으로 구성됩니다. 지질 유제가 제공됩니다. 환자의 영양 상태를 신중하게 평가합니다. 입원 시 체중 및 길이/신장이 기록되며 길이 z-점수의 체중이 ≤ -2 SD인 경우 환자는 영양결핍으로 간주됩니다. 36개월이 넘는 어린이의 경우, 위독한 어린이의 경우 키를 측정하기 어렵기 때문에 체중/연령 z-점수 ≤ -2 SD를 대신 사용하여 영양결핍을 정의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자의 적격성 포함 기준:
• 여러 가지 이유로 PICU에 입원했고 경장 경로를 통해 전체 칼로리 요구량을 섭취할 수 없는 중환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 예상되는 짧은 PICU 체류 < 3일 포함 예: 당뇨병성 케톤산증;
- 1개월 미만 또는 16세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중환자를 위한 비경구 영양
중환자를 위한 총 비경구 영양
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이것은 단일 센터였습니다. 3차 진료 병원의 소아 집중 치료실(PICU)에서 수행된 공개 라벨 무작위 대조 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 영양 섭취 시기와 기계적 환기의 필요성 및 기간의 연관성.
기간: 3 개월
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기계적 환기 및 기간(일)이 필요합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률, 혈관활성 주입 일수 및 새로운 감염 발생률과 부모 영양 시기의 연관성. .
기간: 3 개월
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2차 결과는 다음과 같습니다: 1).PICU 체류 기간(일), 2).Vasoactive 주입 기간(일); 삼). 새로운 감염의 발생; 4). PICU 사망률. 새로운 감염; 및 PICU 사망률. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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