Сроки начала парентерального питания у детей в критическом состоянии (TPN)
Парентеральное питание для детей в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники и методы:
Это одноцентровый; открытое рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) в больнице третичного уровня. При поступлении пациенты будут оцениваться на основе анамнеза, клинического осмотра и обследования. Основные исследования будут включать общий анализ крови, электролиты сыворотки, анализ газов крови, креатинин сыворотки и тесты функции печени. Тяжесть клинического состояния при поступлении будет определяться путем расчета оценки педиатрической оценки последовательной органной недостаточности (pSOFA) и педиатрического риска смертности (PRISM) в конце первых 24 часов. Пациенты будут рандомизированы для получения либо раннего, либо позднего парентерального питания. Раннее парентеральное питание будет дано в первые 24 часа после поступления, а позднее парентеральное питание будет начато на 7-й день поступления. Рандомизация будет проводиться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Пациенты и лечащие врачи не будут слепы к типу вводимых парентеральных жидкостей. Детям с умеренной/тяжелой недостаточностью питания раннее парентеральное питание начинают с 1-го дня, а позднее парентеральное питание — с 4-го дня поступления. Эта разница во времени кормления основана на том факте, что у детей с недостаточным питанием ограничены запасы энергии, и недостаточное питание в течение 6 дней может быть слишком длительным периодом по сравнению со случаем у хорошо питающихся детей. Парентеральное питание состоит из глюкозы, белка, электролитов (натрий, калий, кальций, магний и фосфор), микроэлементов, водорастворимых витаминов и растворов аминокислот. Будут даны липидные эмульсии. Состояние питания пациентов будет тщательно оценено. Масса тела при поступлении и длина тела/рост будут регистрироваться, и пациент будет считаться страдающим от недостаточного питания, если вес для длины тела z-показателя составляет ≤ -2 SD. Для детей старше 36 месяцев вместо этого используется z-показатель веса/возраста ≤ -2 SD для определения недостаточности питания, поскольку измерение роста у детей в критическом состоянии затруднено.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов:
• Критически больные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии по разным причинам и неспособные получить полную потребность в калориях через энтеральный путь, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Включено ожидаемое краткосрочное пребывание в отделении интенсивной терапии < 3 дней, т.е. Диабетический кетоацидоз;
- Возраст до 1 месяца или старше 16 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Парентеральное питание для детей в критическом состоянии
Полное парентеральное питание для детей в критическом состоянии
|
Это был одноцентровый; открытое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) в больнице третичного уровня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь сроков Родительского питания с потребностью в ИВЛ и ее продолжительностью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Необходимость ИВЛ и продолжительность в днях.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь сроков родительского питания со смертностью, днями инфузии вазоактивных веществ и заболеваемостью новыми инфекциями. .
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторичные исходы включали: 1) пребывание в отделении интенсивной терапии в днях, 2) продолжительность вазоактивной инфузии в днях; 3). Заболеваемость новыми инфекциями; и 4). PICU смертность. новых инфекций; и PICU смертность. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192119PED14.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .