Kriittisesti sairaiden lasten parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisen ajoitus (TPN)
Parenteraalinen ravitsemus kriittisesti sairaille lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja menetelmät:
Tämä on yksikeskus; Avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan korkea-asteen hoidon sairaalassa Pediatric Intensive Care Unit (PICU) -osastolla. Potilaat arvioidaan vastaanoton yhteydessä historian, kliinisen tutkimuksen ja tutkimuksen avulla. Perustutkimukset sisältävät täydellisen verenkuvan, seerumin elektrolyytit, verikaasuanalyysin, seerumin kreatiniini- ja maksan toimintakokeet. Kliinisen tilan vakavuus määritetään laskemalla lasten peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (pSOFA) ja lasten kuolleisuusriski (PRISM) ensimmäisen 24 tunnin lopussa. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko varhaista tai myöhäistä parenteraalista ravintoa. Varhainen parenteraalinen ravitsemus annetaan 1. 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä, kun taas myöhäinen parenteraalinen ravitsemus aloitetaan 7. vastaanottopäivänä. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Potilaita ja hoitavia lääkäreitä ei sokeuteta annettavien parenteraalisten nesteiden tyypistä. Lapsille, joilla on kohtalainen/vaikea aliravitsemus, varhainen parenteraalinen ravitsemus aloitetaan ensimmäisestä päivästä, kun taas myöhäinen parenteraalinen ravitsemus aloitetaan 4. päivänä. Tämä ero ruokinnan ajoituksessa perustuu siihen, että aliravituilla lapsilla on rajalliset energiavarat ja riittämätön ravinto 6 päivään saattaa olla liian pitkä aika verrattuna hyvin ravittuihin lapsiin. Parenteraalinen ravitsemus koostuu glukoosista, proteiineista, elektrolyyteistä (natrium, kalium, kalsium, magnesium ja fosfori), hivenaineita, vesiliukoisia vitamiineja ja aminohappoliuoksia. Lipidiemulsioita annetaan. Potilaiden ravitsemustila arvioidaan huolellisesti. Vastaanottopaino ja pituus/pituus kirjataan ja potilaalla katsotaan olevan aliravitsemus, jos paino pituuden z-pisteessä on ≤ -2 SD. Yli 36 kuukauden ikäisille lapsille paino/ikä z-pisteet ≤ -2 SD käytetään sen sijaan aliravitsemuksen määrittelemiseen, koska pituuden mittaaminen on vaikeaa kriittisesti sairaille lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden kelpoisuuskriteerit:
• Kriittisesti sairaat lapset, jotka on otettu PICU:hun eri syistä ja jotka eivät pysty saamaan täyttä kaloritarpeensa enteraalista reittiä pitkin, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana odotettu lyhyt PICU-oleskelu < 3 päivää esim. Diabeettinen ketoasidoosi;
- Ikä alle 1 kk tai yli 16 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Parenteraalinen ravitsemus kriittisesti sairaille lapsille
Täydellinen parenteraalinen ravitsemus kriittisesti sairaille lapsille
|
Tämä oli yksikeskus; avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin lasten tehohoitoyksikössä (PICU) korkea-asteen hoidon sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ravitsemuksen ajoituksen yhteys Mekaanisen ilmanvaihdon tarpeeseen ja sen kestoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve ja kesto päivinä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ravitsemuksen ajoituksen yhdistäminen kuolleisuuteen, vasoaktiivisten infuusiopäivien ja uusien infektioiden ilmaantuvuus. .
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset sisälsivät: 1).PICU-pysyminen päivinä, 2). Vasoaktiivisen infuusion kesto päivinä; 3). Uusien infektioiden ilmaantuvuus; ja 4). PICU-kuolleisuus. uusista infektioista; ja PICU-kuolleisuus. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192119PED14.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .