Momento de inicio de la nutrición parenteral para niños críticamente enfermos (TPN)
Nutrición parenteral para niños en estado crítico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y Métodos:
Este es un centro único; Se realizará un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) en un hospital de atención terciaria. En el momento de la admisión, los pacientes serán evaluados a través de la historia, el examen clínico y la investigación. Las investigaciones básicas incluirán hemograma completo, electrolitos séricos, análisis de gases en sangre, creatinina sérica y pruebas de función hepática. La gravedad de la afección clínica al momento del ingreso se determinará mediante el cálculo de la puntuación pediátrica de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (pSOFA) y el riesgo de mortalidad pediátrica (PRISM) al final de las primeras 24 horas. Los pacientes serán aleatorizados para recibir nutrición parenteral temprana o tardía. La nutrición parenteral temprana se administrará en las primeras 24 horas de ingreso, mientras que la nutrición parenteral tardía se iniciará en el séptimo día de ingreso. La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora. Los pacientes y los médicos tratantes no estarán cegados al tipo de fluidos parenterales administrados. Para los niños con desnutrición moderada/grave, la nutrición parenteral temprana se iniciará el 1er día y la nutrición parenteral tardía el 4to día de ingreso. Esta diferencia en el momento de la alimentación se basa en el hecho de que los niños desnutridos tienen reservas de energía limitadas y una nutrición insuficiente durante 6 días puede ser un período demasiado largo en comparación con el caso de niños bien nutridos. La nutrición parenteral consiste en glucosa, proteínas, electrolitos (sodio, potasio, calcio, magnesio y fósforo), oligoelementos, vitaminas hidrosolubles y soluciones de aminoácidos. Se administrarán emulsiones de lípidos. Se evaluará cuidadosamente el estado nutricional de los pacientes. Se registrará el peso y la talla/talla al ingreso y se considerará que un paciente tiene desnutrición si la puntuación z del peso para la talla es ≤ -2 SD. Para niños > 36 meses, se utiliza un puntaje z de peso/edad ≤ -2 DE, en cambio, para definir la desnutrición porque la medición de la altura es difícil para los niños gravemente enfermos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de elegibilidad de los pacientes:
• Los niños gravemente enfermos ingresados en la UCIP por diversos motivos y que no puedan recibir sus necesidades calóricas completas a través de la vía enteral serán elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Incluida la estancia corta prevista en la UCIP < 3 días, p. Cetoacidosis diabética;
- Edad menor de 1 mes o mayor de 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Nutrición parenteral para niños en estado crítico
Nutrición Parenteral Total para niños críticamente enfermos
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Este fue un centro único; ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta realizado en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) en un hospital de atención terciaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación del momento de la nutrición Parental con la Necesidad de Ventilación Mecánica y su duración.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Necesidad de Ventilación Mecánica y duración en días.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación del momento de la nutrición parental con la mortalidad, los días de infusión de vasoactivos y la incidencia de nuevas infecciones. .
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados secundarios incluyeron: 1). Estancia en la UCIP en días, 2). Duración de la infusión de vasoactivo en días; 3). incidencia de nuevas infecciones; y 4). Mortalidad en UCIP. de nuevas infecciones; y mortalidad en la UCIP. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192119PED14.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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