危重患儿开始肠外营养的时机 (TPN)
危重患儿肠外营养
研究概览
详细说明
参与者和方法：
这是一个单中心；开放标签随机对照试验将在三级医院的儿科重症监护病房 (PICU) 进行。 入院时，将通过病史、临床检查和调查对患者进行评估。基本调查将包括全血细胞计数、血清电解质、血气分析、血清肌酐和肝功能检查。 入院时临床状况的严重程度将通过计算儿科序贯器官衰竭评估 (pSOFA) 评分和头 24 小时结束时的儿科死亡风险 (PRISM) 来确定。 患者将被随机分配接受早期或晚期肠外营养。 早期肠外营养在入院后第1个24小时给予，晚期肠外营养在入院第7天开始。 将通过使用计算机生成的随机数进行随机化。患者和治疗医生不会不知道所给予的肠胃外液体的类型。 对于中/重度营养不良患儿，入院第1天开始早期肠外营养，第4天开始晚期肠外营养。 这种喂养时间的差异是因为营养不良的儿童能量储备有限，与营养良好的儿童相比，6 天的营养不足时间可能太长了。 肠外营养包括葡萄糖、蛋白质、电解质（钠、钾、钙、镁和磷）、微量元素、水溶性维生素和氨基酸溶液。将给予脂质乳剂。 将仔细评估患者的营养状况。 将记录入院体重和身长/身高，如果身长别体重 z 分数≤ -2 SD，则患者将被视为营养不良。 对于 > 36 个月的儿童，体重/年龄 z-score ≤ -2 SD 被用来定义营养不良，因为重症儿童很难测量身高。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
患者的入选标准：
• 因各种原因入住PICU 且无法通过肠内途径获得全部热量需求的危重儿童将有资格参加本研究。
排除标准：
- 包括预期的 PICU 短期停留时间 < 3 天，例如 糖尿病酮症酸中毒;
- 年龄在 1 个月以下或 16 岁以上。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：危重患儿肠外营养
危重患儿全肠外营养
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这是一个单中心；在三级医院的儿科重症监护病房 (PICU) 进行的开放标签随机对照试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠外营养时间与机械通气需求及其持续时间的关联。
大体时间：3个月
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需要机械通风和持续时间（以天为单位）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠外营养时间与死亡率、血管活性输注天数和新感染发生率的关联。 .
大体时间：3个月
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次要结果包括：1).PICU 停留天数，2).血管活性药物输注持续时间（天数）； 3). 新感染的发生率；和 4). PICU死亡率。 新感染；和 PICU 死亡率。 |
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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