생후 1년차 아기의 부모를 위한 운동 이정표 달성을 위한 교육 프로그램의 효과
2024년 5월 13일 업데이트: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
이 연구는 생후 1년 말에 두 그룹의 건강한 만삭아의 운동 발달을 비교합니다.
개입 그룹의 부모는 올바른 자세, 자극, 노는 방법 또는 아기를 안는 방법에 대한 조언으로 구성된 교육 프로그램을 받았습니다.
이 연구의 목적은 운동 발달이 환경에 의해 개선될 수 있는지를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹의 영아는 출생 후 2~3일 이내에 병원의 주 조사관에 의해 등록됩니다. 대조군의 영아는 생후 9개월에 소아과 의사가 1차 진료 서비스에 등록합니다.
개입 그룹:
- 4번의 훈련 세션(아기가 생후 1개월 전, 3개월, 6개월, 9개월) 다음 3개월 동안 주요 운동 이정표를 가르치고 올바른 자극, 자세 또는 놀이로 유아를 돕는 방법; 세션에서 설명된 요점과 주어진 조언에 대한 짧은 동영상 링크가 포함된 삼부작.
- 생후 9개월 및 12개월에 운동 이정표에 대한 두 가지 평가.
대조군:
1. 생후 9개월 및 12개월에 운동 이정표에 대한 두 가지 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, 스페인, 50019
- Universidad San Jorge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아
- 남성과 여성
- 대조군은 생후 9개월, 중재군은 생후 1주 미만입니다.
- 첫 1분과 5분에 최소 7의 아프가 점수.
- 자연분만 또는 제왕절개
- 체외 수정 여부에 관계없이
- 선천성 기형 또는 정형외과적 손상의 부재
- 알려진 선천적 또는 유전적 병리의 부재
- 퇴원 시 신생아의 정상적인 신경학적 검진 또는 1차 진료 서비스의 초진 시
제외 기준:
- 등록되기 전(개입 그룹) 또는 9개월이 될 때까지 입원이 필요한 신생아(대조 그룹).
- 다태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
4번의 훈련 세션(아기가 생후 1개월 전, 3개월, 6개월, 9개월)을 통해 향후 3개월 동안의 주요 운동 단계와 올바른 자극, 자세 또는 놀이를 통해 유아를 돕는 방법을 가르칩니다. 세션에서 설명된 주요 요점이 포함된 삼부화와 주어진 조언에 대한 짧은 비디오 링크. 9개월, 12개월, 15개월의 운동 발달 단계에 대한 세 가지 평가 |
달성해야 할 이정표에 대한 정보와 운동 발달을 위한 조언이 포함된 4개의 세션으로 구성된 교육 프로그램입니다.
요점을 포함하는 요점을 포함하는 삼부작 및 짧은 비디오.
|
|
간섭 없음: 대조군
9개월, 12개월, 15개월의 운동 발달 단계에 대한 세 가지 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9개월차 앨버타 영아 운동 척도(AIMS) 점수
기간: 생후 9개월
|
AIMS는 운동 이정표 측정을 위한 검증된 관찰 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
점수에 따라 백분위수를 얻습니다.
|
생후 9개월
|
|
12개월째 앨버타 영아 운동 척도(AIMS) 점수
기간: 생후 12개월
|
AIMS는 운동 이정표 측정을 위한 검증된 관찰 척도입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
점수에 따라 백분위수를 구합니다.점수에 따라 백분위수를 구합니다.
|
생후 12개월
|
|
15개월차 앨버타 유아 운동 척도(Alberta Infant Motor Scale, AIMS) 점수
기간: 15개월
|
AIMS는 모터 마일스톤 측정을 위한 검증된 관찰 척도입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
점수에 따라 백분위수를 구합니다.
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
- 연구 책임자: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
5 년
IPD 공유 액세스 기준
정보는 편집자 또는 다른 조사자와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .